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随着老龄化加剧，老年 2 型糖尿病（T2D）患者增多，治疗相关低血糖风险上升。研究人员开展 “PREPARE for Your Diabetes Care” 随机试验，评估拓展护理规划干预效果。目前已完成 673 例参与者招募，有望 2025 年底完成试验，为老年 T2D 安全治疗提供依据。
在人口老龄化的浪潮中，糖尿病这一慢性疾病的影响愈发凸显。在美国，2500 万 75 岁及以上的成年人里，超过四分之一都患有 2 型糖尿病（T2D）。随着患者年龄的增长，强化 T2D 管理带来的潜在益处逐渐减少，而治疗带来的潜在危害却不断增加。其中，低血糖是糖尿病治疗最主要的不良后果，每年它会导致近 23000 例住院病例，还会大幅增加患者跌倒、认知能力下降以及心血管疾病的发病风险。为了降低低血糖风险，临床指南建议根据患者的临床状况和个人偏好，对糖尿病治疗强度进行个性化调整。然而现实却很残酷，许多老年患者表示，他们根本不知道如何确定并表达自己在医疗护理方面的偏好，而且他们实际接受的护理与自己对生活质量的期望和价值观并不相符。
在这样的背景下，来自美国凯撒永久北加州医疗集团（Kaiser Permanente Northern California）的研究人员开展了一项极具意义的研究。他们应用拓展护理规划范式，针对老年患者 2 型糖尿病管理这一具体临床问题，开发了一个名为 “PREPARE for Your Diabetes Care” 的在线教育项目。研究人员通过随机对照试验（RCT），将该项目与常规护理进行对比，旨在评估该项目能否有效减少老年 T2D 患者治疗相关的低血糖事件，同时改善患者与初级护理人员之间的沟通。该研究成果若成功，有望为老年 2 型糖尿病患者的安全治疗提供有力支持，并且这种基于网络的拓展护理规划策略，还可能广泛应用于其他需要根据患者偏好进行个性化治疗的老年疾病。该研究发表在《Contemporary Clinical Trials》上。
研究人员在研究过程中主要运用了以下关键技术方法：首先，采用以用户为中心的设计方法，收集患者和医疗服务提供者的意见和反馈，以此开发干预项目。其次，开展随机对照试验，选取凯撒永久北加州医疗集团中 75 岁及以上、正在使用胰岛素或磺脲类药物且低血糖风险较高的成员作为研究对象，将其随机分为干预组和对照组进行研究 。
下面来看看具体的研究结果：
- 研究概况：干预项目于 2020 年 12 月至 2021 年 11 月开发完成，2022 年 4 月至 2024 年 5 月进行招募，干预和随访持续至 2025 年 5 月。截至目前，研究已完成招募，4348 名患者接受了资格评估，其中 1807 名符合招募条件，最终 673 名患者被招募并随机分组。
- 入选情况：从 CONSORT 图中能清晰看到，不符合资格的主要原因包括认知障碍（251 例）、不再使用胰岛素或磺脲类药物（114 例）、没有电脑或网络（52 例）以及英语不熟练（41 例） 。符合条件但未入选的患者也有各自的原因。
研究结论和讨论部分意义重大。本研究首次验证拓展护理规划范式（包括价值观引导以及沟通和决策技能培养）能否降低老年 T2D 患者低血糖发生率。2 型糖尿病非常适合应用拓展护理规划范式，因为目前缺乏基于循证医学的糖尿病药物减量方法，所以个性化治疗必须充分考虑患者的偏好。如果本次研究证实该范式有效，那将为老年 2 型糖尿病患者提供更安全的治疗策略，也为拓展护理规划在其他老年疾病治疗中的应用提供参考依据。这不仅有助于提高老年患者的生活质量，还能为临床医生提供更科学合理的治疗指导，推动老年医学领域的进一步发展。
