揭秘糖尿病研究:突破招募与留存困境,助力少数族裔患者自我管理

【字体: 时间:2025年05月07日 来源:Contemporary Clinical Trials 2.0

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  在招募少数族裔糖尿病患者参与临床试验困难重重的背景下,研究人员开展 “Management of Diabetes in Everyday Life (MODEL)” 研究。结果显示部分招募受阻原因,且健康教练组留存率低。这为服务少数族裔糖尿病患者提供依据。

  在糖尿病治疗领域,为了让患者更好地进行自我管理,各类临床试验不断开展。然而,一个棘手的问题却一直困扰着研究人员 —— 招募和留存参与试验的患者,尤其是少数族裔患者,难度极大。这其中,存在诸多阻碍因素。一方面,社会经济层面的障碍不容忽视,像工作时间冲突导致错过试验预约、前往试验地点的交通不便等,都使得患者参与试验的积极性不高。另一方面,在沟通交流上也存在难题,比如难以通过电话联系到患者,还有部分患者对研究存在不信任感,这些都给临床试验的顺利推进带来了巨大挑战。
在这种情况下,为了深入了解这些问题并找到解决办法,来自相关研究机构(文中未明确具体机构名称)的研究人员开展了一项名为 “Management of Diabetes in Everyday Life (MODEL)” 的研究 。这是一项务实的临床试验,主要目的是比较不同干预措施在改善糖尿病自我护理行为方面的有效性。

研究人员采用了多种关键技术方法来推进研究。在样本获取方面,他们通过联系大量患者进行筛选,主要来源是糖尿病登记处和医生转诊。在数据分析上,运用描述性统计,包括计算数量和比例,以此描述招募过程;同时使用多变量逻辑回归,来探究与研究招募和留存相关的因素。

研究结果主要通过以下几个方面呈现:
在招募流程方面,研究人员共联系了 4310 名患者,其中 2300 名(53.4%)进行了预筛选,这部分患者初步评估是否有可能参与试验。接着,1221 名(28.3%)进入筛选环节,进一步严格审查是否符合试验要求。最终,666 名(15.4%)符合条件的筛选者被随机分组,参与到不同的干预组中接受试验。

关于排除原因,在签署同意书后被排除的患者里,约 48% 是因为没有回复短信和 / 或语音消息,这表明技术沟通障碍在招募过程中是一个重要问题;26.8% 是因为没有近期的糖化血红蛋白(A1c)测试结果,说明定期的健康检查对参与试验的重要性。

从参与患者特征来看,随机分组的患者比被排除的患者受教育程度更高。在不同干预组的留存情况上,参与健康教练(HC)干预的患者完成研究的可能性明显更低。这可能是因为健康教练干预需要患者投入较多时间,对患者来说参与负担较重。

研究结论和讨论部分具有重要意义。该研究表明,慢性疾病登记处是招募少数族裔患者参与临床试验的重要资源。通过直接联系登记处的患者并告知研究得到其医生的认可,能够提高患者参与试验的积极性,促进随机化进程。同时,研究也揭示了技术障碍,比如无法使用手机和难以回复短信,是少数族裔参与研究的招募障碍。另外,研究还发现患者缺乏定期随访、对自身慢性病状况不了解等问题也影响招募。这些发现为后续开展针对少数族裔糖尿病患者的临床试验提供了宝贵经验,有助于优化招募和留存策略,提高临床试验的质量和效率,让更多患者受益于科学研究成果,更好地进行糖尿病自我管理。

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