探究重症成人血管活性药物输注通路:外周与中心静脉导管的可行性较量

【字体: 时间:2025年05月07日 来源:Critical Care and Resuscitation 1.4

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  为探究重症患者血管活性药物输注通路,研究人员开展 “VIPCA 试验”,对比早期(4h 内)与晚期(12h 后)插入中心静脉导管(CVC)的效果。结果显示早期组协议依从性低,两组临床结局相似。该研究为后续大规模试验提供参考。

  
在重症监护领域,血管活性药物的使用至关重要。这类药物通过持续输注,能帮助休克患者恢复血流动力学稳定,提升血压 。在急诊室或重症监护病房(ICU)中,败血症休克、心源性休克、创伤以及药物(如镇静剂等)导致的血管扩张状态等,都是使用血管活性药物输注的常见情况。传统上,血管活性药物多通过中心静脉给药,这就需要插入中心静脉导管(CVC) 。然而,CVC 插入存在诸多问题,它需要专业技术,操作耗时、费用高,而且并发症发生率高达 15%。相比之下,外周静脉导管(PIVC)插入迅速、获取方便,对于存在 CVC 插入禁忌证的患者,PIVC 是推荐的给药途径。尽管越来越多证据表明通过 PIVC 输注血管活性药物可能是安全的,但目前相关的推荐和临床实践并不统一。在这样的背景下,为了解决这些争议,澳大利亚的研究人员开展了名为 “VIPCA trial” 的研究。该研究成果发表在《Critical Care and Resuscitation》杂志上,对于指导临床实践有着重要意义。

研究人员采用了单中心、平行组、可行性随机对照试验的研究方法。在澳大利亚昆士兰州的一家社区医院的急诊科(ED)和 ICU 开展研究,招募符合条件的重症患者。患者需满足年龄 18 岁及以上、在参与医院的 ED 就诊或入住 ICU、经治医生认为需要血管活性药物输注等条件。排除标准包括年龄小于 18 岁、怀孕、已接受血管活性药物输注≥4 小时等多种情况。研究的干预措施为,将患者随机分为早期 CVC 插入组(随机化后尽快插入 CVC,目标时间≤4 小时,期间通过 PIVC 输注药物)和晚期 CVC 插入组(随机化后至少 12 小时不插入 CVC,通过 PIVC 输注药物,满足特定情况时可提前插入)。研究人员收集了患者的多项数据,包括可行性结局、临床结局和过程结局等,使用描述性统计等方法进行分析。

在研究结果部分,从患者特征来看,2023 年 1 月至 2024 年 5 月共招募 40 名患者,早期和晚期 CVC 组各 20 名。两组患者基线特征相似,但早期 CVC 组入院时动脉 pH 较低,接受机械通气和肾脏替代治疗的患者数量更多。可行性方面,整体协议依从性为 78%,未达到 95% 的目标。早期 CVC 组协议依从性(55%)显著低于晚期 CVC 组(100%)。招募率为 0.66 人 / 1000 例成人 ED 就诊患者(0.61 人 / 周),未达到每周 1 人的目标。随机化与筛选比例为 41%(40/97),随机化与合格比例为 48%(40/83)。随访率为 95%,符合目标,除 1 名患者撤回随访同意外,无其他数据缺失。治疗情况上,两组 PIVC 数量相似,早期 CVC 组 12 名患者插入 14 根 CVC,晚期 CVC 组 4 名患者插入 4 根 CVC。早期 CVC 组 CVC 插入中位时间为 3.3 小时,符合目标,两组血管活性药物输注中位时长相似。在结果方面,早期 CVC 组 DAH - 30 中位数为 13.5 天,晚期 CVC 组为 19 天,差异无统计学意义(p = 0.18)。两组 ICU 和住院时长相似,早期 CVC 组 30 天死亡率为 15%,晚期 CVC 组为 5%,差异无统计学意义(p = 0.32)。并发症方面,PIVC 总体并发症发生率为 20%,多为轻微并发症,两组分布相似,18 根 CVC 均无并发症。

研究结论和讨论部分指出,研究发现早期 CVC 组和晚期 CVC 组的协议依从性差异显著,这表明在临床实践中,重症监护医生在选择插入 CVC 的时机时可能存在较大的不确定性。同时,研究的招募率和合格患者的招募情况均未达到预期,这提示后续若开展更大规模的研究,需要对 VIPCA 协议进行修改,例如采用多中心设计、组建专门的血管通路团队、调整早期 CVC 插入时间限制、优化招募时间以及加强人员培训等。虽然本研究未明确回答 CVC 对于重症患者血管活性药物输注是否必要,但结果表明两组临床结局相似,这为后续研究提供了方向。未来的大规模试验可能采用非劣效性设计,若能证明 PIVC 在安全性和有效性上不劣于 CVC,将改变临床实践,减少不必要的 CVC 插入,降低患者风险。本研究虽然存在单中心、样本量小等局限性,但为后续研究奠定了基础,具有重要的探索意义 。

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