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这篇系统评价和荟萃分析评估了胸腔内纤溶疗法（IFT）对恶性胸腔积液（MPE）的疗效与安全性。研究发现，IFT 可显著改善患者呼吸状况，且安全性良好，或可作为标准疗法的辅助手段，为 MPE 治疗提供新思路。
研究背景
恶性胸腔积液（Malignant Pleural Effusion，MPE）是晚期恶性肿瘤常见并发症，约 15% 的癌症患者会受其影响。肺癌和乳腺癌是引发 MPE 的主要癌种，累计占比达 50 - 65%。患者常出现呼吸困难、胸闷、疲劳等症状，且预后较差，生存期多为 4 - 7 个月。
目前，MPE 的治疗手段多样，包括胸腔穿刺、置胸管、长期留置导管、胸膜固定术、化疗和放疗等。然而，由于纤维蛋白粘连导致胸腔积液分隔，或存在肺不张（比例超 30%），胸腔积液引流常受阻，治疗颇具挑战。
胸腔内纤溶疗法（Intrapleural Fibrinolytic Therapy，IFT），如使用尿激酶、链激酶，最初用于胸膜感染（如脓胸）的治疗。近年来，组织纤溶酶原激活剂（tPA）和脱氧核糖核酸酶（DNase）联合疗法在胸膜感染患者中显示出改善胸腔积液引流的效果。但因相关随机对照试验（Randomized Controlled Trials，RCTs）和回顾性研究数量有限，IFT 治疗 MPE 的疗效在最新实践指南中尚无定论。因此，开展此项系统评价和荟萃分析很有必要。
研究目的与设计
本次系统评价和荟萃分析旨在评估 IFT 治疗 MPE 的疗效与安全性。主要终点为呼吸改善，具体指症状缓解或影像学改善；次要终点包括并发症发生率、临床复发率、出血性并发症发生率以及住院时长。研究严格遵循 2020 年系统评价和荟萃分析首选报告项目（PRISMA）进行。
研究选择与特征
研究人员在 PubMed 和 Embase 数据库进行系统检索，共检索到 216 篇文章，最终 6 项研究符合纳入标准。其中 3 项为 RCTs，3 项为回顾性队列研究。这些研究在土耳其、中国台湾地区、加拿大和英国开展，发表时间跨度为 2006 年至 2023 年，涉及 653 名患者。
研究结果
综合分析结果显示，IFT 与显著更高的呼吸改善率相关（优势比 OR = 5.25，95% 置信区间 CI：3.54 - 7.80，p < 0.05），且在 RCTs 和回顾性研究亚组中均得到一致结果。在整体并发症发生率、治疗失败率、出血性并发症发生率以及住院时长方面，IFT 与对照组无统计学显著差异。亚组分析表明，回顾性研究中 IFT 的并发症优势比（OR = 3.36）较高，而 RCTs 中较低（OR = 0.78），不过二者均无统计学意义。
讨论
据研究人员所知，该研究是首个针对局部 MPE，对比 IFT 与对照组疗效和安全性的系统评价和荟萃分析。结果显示，IFT 能带来良好的临床结局，在未增加并发症发生率的情况下，显著提高了患者症状或影像学改善率。在治疗失败、临床复发和住院时长等方面，IFT 与对照组差异不显著。
结论
在本次针对局部 MPE 患者 IFT 治疗的系统评价和荟萃分析中，IFT 展现出良好的治疗效果，能改善患者呼吸状况，且安全性可接受，可考虑作为标准治疗的辅助手段。不过，根据现有指南，间歇性胸腔导管（IPC）等替代方法在治疗 MPE 时优先于 IFT。对于分隔性胸腔积液或胸膜固定术失败的患者，个体化的多学科治疗策略依旧至关重要。
资金支持
本研究未获得公共、商业或非营利部门任何特定资助。
作者贡献声明
TT 负责研究的概念构思、数据收集、统计分析并起草手稿；SM 和 CW 协助数据收集并参与手稿撰写；YN 进行监督、审查研究方案、开展统计分析并对手稿进行批判性修订。所有作者均审阅并批准了最终版本的手稿。
利益冲突声明
作者声明不存在可能影响本文报告工作的已知财务利益或个人关系冲突。
