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这篇综述通过对 13 项随机对照试验(RCTs)数据的综合分析,比较肝细胞癌(HCC)靶向免疫治疗方案的不良事件情况。研究发现卡博替尼、卡瑞利珠单抗及其联合疗法不良反应发生率较高,而度伐利尤单抗、仑伐替尼及其联合疗法相对较低,为临床决策提供依据。
引言
肝细胞癌(HCC)在中国是第四大常见癌症,也是癌症相关死亡的第二大原因。对于一些无法进行根治性治疗的患者,多学科联合治疗至关重要,其中全身治疗(包括靶向药物和免疫治疗药物)在疾病管理、延长生存期和潜在治愈干预中发挥关键作用。
从 2007 年索拉非尼问世到免疫检查点抑制剂的突破,HCC 治疗发生了巨大变革。近年来,大量新型靶向药物和免疫疗法涌现,相关临床试验众多,一些研究对比了不同治疗方案的有效性。
然而,现有综述大多聚焦疗效,对不同方案不良事件数据的综合分析较少。HCC 靶向和免疫治疗可能引发多种不良反应,影响患者多个系统。轻度不良反应尚可对症处理,严重的不良反应会干扰患者日常生活、延长住院时间,甚至导致严重后果,还可能使治疗方案变更或中断。因此,在选择治疗方案时,除了考虑疗效,还需重视并尽量减少不良反应。本综述通过网络荟萃分析比较 13 种治疗方案,为 HCC 多学科管理中的安全性评估提供循证依据。
方法
本研究先全面检索有关靶向和免疫治疗的临床试验以进行系统评价。该系统综述和网络荟萃分析已在国际系统评价前瞻性注册平台(PROSPERO)注册并获批,注册号为 CRD42024552307。整个综述遵循系统评价和荟萃分析的首选报告项目(PRISMA)进行。
结果
研究人员对 2469 篇文献进行筛选,最终纳入 13 项临床研究,涵盖 13 种靶向免疫治疗方案,涉及 10760 名患者。通过网络荟萃分析(NMA)评估这 13 种治疗的不良事件。在评估网络模型的异质性和传递性时遇到挑战,部分节点因仅依赖一项研究导致直接比较有限。
讨论
靶向和免疫治疗在当代 HCC 治疗中不可或缺。对于中晚期 HCC 患者,这些疗法不仅能延长生存期,还为部分患者带来治愈希望。它们与介入手术、放疗等局部治疗以及术后高危患者的预防性用药相结合,是 HCC 综合治疗的重要组成部分。
结论
本研究对 HCC 靶向和免疫治疗后的不良事件网络荟萃分析结果进行了简要概述,并提出了降低不良事件风险的替代治疗方法。未来研究将聚焦于更全面地记录和分析 HCC 靶向免疫治疗相关不良事件,以建立更可靠的循证治疗方案。