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为探究吲哚菁绿（ICG）能否助力 Ⅰ/Ⅱ 级急性结石性胆囊炎（ALC）患者腹腔镜胆囊切除术更快获取安全关键视野（CVS）并缩短手术时间，研究人员开展相关研究。结果显示 ICG 未达预期效果，其在 ALC 手术中的价值有限，为后续研究提供方向。
在医学领域，胆囊炎是常见疾病，其中急性结石性胆囊炎（ALC）又是胆石症最常见的并发症。如今，腹腔镜胆囊切除术是治疗 ALC 的优选方式，然而，手术中胆管损伤（BDI）这一严重并发症却不容忽视。传统的术中胆管造影（IOC）虽能降低 BDI 风险，但它有诸多弊端，比如需要额外的有创操作、增加手术费用和辐射风险，而且操作复杂，并非每次都能成功实施。
与此同时，吲哚菁绿（ICG）在一些胆道手术中崭露头角，它能提供实时胆管造影，助力解剖 Calot 三角，获取安全关键视野（CVS）。不过，针对 ALC 的相关研究却少之又少，在这个背景下，开展一项针对 ALC 中 ICG 应用的研究就显得尤为重要。
国外研究机构的研究人员开展了一项前瞻性、开放、随机、单中心的优越性试验（VIFCAL 试验，NCT04103762）。研究人员将患者分为两组，一组使用 ICG（ICG 组），另一组采用标准的 IOC（IOC 组），对比两组在获取 CVS 的手术时间、总手术时间等方面的差异。
研究人员用到的主要关键技术方法包括：严格按照 2018 年东京指南筛选符合条件的成年 ALC 患者；采用随机化分组，通过 Clinsight 软件基于性别和年龄分层随机分配患者；术中规范操作，标准化手术流程；术后详细记录各项指标，运用多种统计方法分析数据，评估手术效果。
研究结果
- 患者分组与基线特征：从 2020 年 6 月至 2022 年 12 月，156 名患者接受筛选，134 名被分配到干预组（ICG 组 66 人，IOC 组 68 人）。两组患者在病史、特征和术前情况上均衡可比，手术结束时，所有患者均完成胆囊切除术。
- 主要终点指标：在意向性分析（ITT）中，ICG 注射并未显著减少获取 CVS 的手术时间（32 分钟 vs. 30 分钟，p > 0.9），总手术时间在 ICG 组和 IOC 组相似（82 分钟 vs. 82 分钟，p = 0.5）。在符合方案分析（PP）中，两组的平均手术时间也相近（82 分钟 vs 81 分钟，p > 0.9）。
- 次要终点指标：在胆管结构可视化方面，两组差异不显著；手术相关指标如完全胆囊切除术、胆管损伤等发生率相似；术后发病率、死亡率、住院时间、再入院率等也无明显差异，且两组均未出现副作用。亚组分析显示，腹膜囊泡周围组织厚度对主要终点无影响。
研究结论与讨论
该研究表明，在本研究设定的参数下，ICG 在 Ⅰ/Ⅱ 级 ALC 的腹腔镜胆囊切除术中，既不能更快获取 CVS，也无法缩短手术时间，在次要终点指标上也未展现优势。这一结果与部分其他研究相悖，可能是由于炎症环境影响了 ICG 对胆管的可视化效果。
不过，该研究也凸显了所在科室在腹腔镜胆囊切除术方面的规范操作，且两组的 IOC 执行率较高。同时，研究也存在一定局限性，如主要结局指标的选择、患者排除导致的样本量减少、科室操作习惯的影响等。
尽管如此，该研究为后续针对 ALC 的研究提供了重要参考。未来可以探索 ICG 的其他给药方式，如囊内注射，也可以尝试开发更合适的染料或成像技术。并且，对于在 ALC 中获取 CVS 的评估，结合术中图像和人工智能技术或许是一个新方向。总之，该研究虽未达到预期，但在优化 ALC 手术治疗方面具有重要意义，推动了医学研究在该领域的不断探索。
