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在辅助生殖领域，囊胚形态评估对胚胎选择意义重大。为解决现有囊胚分级系统主观性强等问题，研究人员开展边缘囊胚评估研究。结果显示该改良分级系统安全有效，能提升胚胎评估一致性。为临床胚胎选择提供重要参考。
在辅助生殖技术蓬勃发展的今天，如何精准挑选出最具发育潜力的胚胎，一直是生殖医学领域的关键难题。目前，囊胚形态评估是胚胎选择的重要环节，其中广泛应用的 Gardner 分级系统，虽能为不同等级的内细胞团（Inner Cell Mass，ICM）和滋养外胚层（Trophectoderm，TE）提供形态学标准，且与临床妊娠率（Clinical Pregnancy Rate，CPR）和活产率（Live Birth Rate，LBR）相关，但它存在着明显的缺陷。该系统在胚胎分级描述上不够精确，不同等级之间界限模糊，导致在实际操作中，胚胎学家对胚胎的理解和应用标准差异较大，评估过程高度主观。例如，对 ICM 和 TE 细胞数量的描述如 “许多细胞”“一些 / 少数细胞”“极少细胞” 等表述，主观性强且难以精确区分，使得胚胎学家在边缘囊胚（Borderline Blastocysts）的选择和分级上意见不一，进而影响临床决策。
此外，对于质量较差或处于边缘状态的囊胚，其形态学分级在预测临床结局方面存在诸多矛盾结论。以往研究显示，ICM C 级囊胚常被认为临床价值低而被丢弃，但近期也有研究表明其仍有妊娠潜力。这种不一致性主要源于低质量胚胎评估过程缺乏客观性，形态学分级存在较高的主观性和系统误差。因此，为了更科学、准确地评估边缘囊胚的价值，提高胚胎选择的准确性，开展一项新的研究迫在眉睫。
解放军联勤保障部队第 901 医院的研究人员挺身而出，肩负起攻克这一难题的重任。他们开展了一项关于边缘囊胚妊娠和新生儿结局的研究，旨在探究基于 ICM 和 TE 参数测量的囊胚分级系统对边缘囊胚评估的适用性和安全性 。研究人员通过对 2019 年 1 月至 2023 年 12 月期间解放军联勤保障部队第 901 医院生殖医学中心 364 个冻融单囊胚移植周期进行回顾性队列分析（排除 3 个胚胎解冻后退化的周期），将 361 个边缘囊胚依据 ICM 和 TE 参数分为 B - B-、B - C、CB/CB-三类，并分别纳入 A、B、C 组。
研究中，胚胎学家采用了一系列关键技术方法。在胚胎培养方面，按照标准授精程序，将受精后的卵母细胞依次置于 G1 - plus 培养基和 G2 - plus 培养基中培养至囊胚阶段。利用倒置显微镜（Olympus IX71）结合 Hoffman 调制相差显微镜技术，在特定时间对胚胎进行形态学评估，依据不同标准确定正常受精情况、胚胎质量等级以及囊胚的发育阶段和 ICM、TE 等级。对于囊胚的冷冻和复苏，严格按照试剂盒（Kitazato，日本）的操作说明进行玻璃化冷冻和复温处理。同时，通过激素替代疗法（HRT）或自然周期（NC）准备子宫内膜，在腹部超声引导下完成胚胎移植。
在研究结果方面：
- 研究人群和周期特征：经筛选后，共纳入 361 个来自边缘扩张囊胚的冻融胚胎移植（FET）周期，其中 A 组（B - B-级）172 个，B 组（B - C 级）79 个，C 组（CB/CB-级）110 个。三组在产妇年龄、不孕持续时间、体重指数（BMI）、基础卵泡刺激素（FSH）等方面无显著差异。
- 临床和新生儿结局：C 组的生化妊娠率、临床妊娠率、持续妊娠率和活产率显著低于 A 组和 B 组；但三组在流产率、新生儿出生时的胎龄、早产和过期产数量、平均出生体重、高出生体重和低出生体重以及畸形率方面均无差异。此外，A 组和 C 组中，第 5 天形成的囊胚活产率显著高于第 6 天形成的囊胚，B 组中两者无差异。
- 二元逻辑回归分析：结果表明，ICM 为 C 级的囊胚移植活产率显著低于 ICM 为 B-级的囊胚；与第 5 天囊胚移植相比，第 6 天囊胚移植会显著降低活产率；而产妇年龄（22 - 38 岁）和 TE 等级与活产率无关。
- 观察者间和观察者内变异性：四位胚胎学家对囊胚 ICM、TE 分级和临床决策的评估显示，观察者间一致性良好（ICM 的 kappa 值为 0.612，TE 为 0.633，临床决策为 0.814）；观察者内一致性也处于良好到非常好的水平（ICM 的 kappa 值范围为 0.648 - 0.791，TE 为 0.648 - 0.784，临床决策为 0.860 - 0.930）。
研究结论和讨论部分指出，该研究提出的改良囊胚分级系统对边缘囊胚评估具有重要意义。它能够帮助胚胎学家在仅有边缘囊胚可供移植时做出更合理的选择，且该系统操作简便，经验丰富的胚胎学家可依据 ICM 形态测量和 TE 细胞计数确定囊胚形态等级。研究结果表明，边缘囊胚具有着床和活产的潜力，且对新生儿结局无不良影响，同时胚胎学家之间在评估 ICM、TE 等级和临床决策方面的一致性良好，证明了该改良分级系统的可靠性。然而，研究也存在一定局限性，样本量较小，一方面是因为单边缘胚胎移植在该机构并非常用技术，另一方面许多患者在得知单边缘胚胎移植妊娠率低后会选择结束当前周期；且研究仅纳入了扩张期 4 级囊胚，排除了 5 - 6 期囊胚。未来，研究人员计划收集更多数据，确定边缘囊胚的评估阈值，进一步重新评估其临床价值。
总体而言，这项发表在《Archives of Gynecology and Obstetrics》的研究成果，为辅助生殖领域中边缘囊胚的评估和选择提供了新的思路和方法，对提高胚胎选择的准确性、改善临床妊娠结局具有重要的推动作用，有望在未来的临床实践中得到广泛应用和进一步完善。
