编辑推荐:
这篇综述聚焦己酮可可碱(PTX)在内耳疾病中的应用。经多数据库检索 40 项研究(含 15 项随机对照试验)发现,PTX 对改善内耳眩晕和耳鸣有效果,在特发性突发性感音神经性听力损失(ISSNHL)上效果不一,总体安全性良好,但研究设计暂无法给出有力推荐。
背景
内耳(Labyrinth)又称迷路,由负责听觉的耳蜗(cochlea)和维持平衡的前庭系统(vestibular system)组成。一旦内耳出现紊乱,就可能影响听力、平衡功能,或者二者皆受影响,引发听力损失、耳鸣、眩晕等症状。然而,放眼全球,针对内耳疾病的监管批准药物却少之又少,美国食品药品监督管理局(FDA)甚至尚未批准任何一款用于内耳疾病的药物。这背后的原因错综复杂,其中很重要的一点就是许多被研究的药物都缺乏确凿的疗效证据。
己酮可可碱(pentoxifylline,PTX)作为一种针对耳蜗和前庭疾病展开过研究的药物,其疗效和安全性此前从未在出版物中得到系统的评估。本研究旨在填补这一空白,对 PTX 在内耳疾病治疗方面的情况进行全面梳理。
方法
研究人员对全球十几大数据库进行了系统检索,涵盖 PubMed、EMBASE、Scopus、Web of Science、Cochrane/CENTRAL、ScienceDirect、Google Scholar、Europe PMC、ICTRP、ClinicalTrials.gov、EU-CTR、PsycInfo、LILACS、WPRIM、IBECS、SciELO、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方等。检索截止到 2025 年 1 月,筛选出 PTX 疗效明确或可归因的研究报告,并按照眩晕、听力损失、耳鸣三大类进行归纳分析。
结果
研究共纳入 40 项研究,其中包含 15 项随机对照试验(RCTs)。针对每种疾病状态的随机对照试验有 7 项,部分研究存在重叠。
在有关内耳眩晕的研究中,PTX 展现出了显著的治疗效果;在特发性突发性感音神经性听力损失(idiopathic sudden sensorineural hearing loss,ISSNHL)的研究方面,虽然大量文献都涉及这一病症,但 PTX 的治疗结果却参差不齐;而在耳鸣的研究中,PTX 的疗效与银杏叶提取物(Ginkgo biloba extract)和皮质类固醇(corticosteroids)这两种常用药物相近。在安全性上,PTX 引发的不良反应大多比较轻微,很少需要停药处理。
结论
综合各项研究来看,己酮可可碱(PTX)在内耳眩晕和耳鸣的治疗上具有一定的积极作用。不过在特发性突发性感音神经性听力损失(ISSNHL)的治疗中,考虑到该病本身存在自发恢复的情况,PTX 的效果并不稳定,总体倾向于效果不佳。在多种治疗方案下,PTX 都显示出了良好的安全性。但由于现有研究报告在严谨性和设计上存在不足,目前还无法对 PTX 的使用给出强有力的推荐建议 。