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为解决抗血管内皮生长因子（VEGF）药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）需频繁注射的问题，研究人员开展法瑞西单抗治疗初治 nAMD 的研究。结果显示其可改善结构和功能，延长治疗间隔，为 nAMD 治疗提供新选择。
在眼科疾病领域，新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）一直是困扰众多患者的难题。多年来，抗血管内皮生长因子（VEGF）药物虽为 nAMD 的治疗带来了希望，成为临床治疗的金标准，但频繁的注射让患者苦不堪言，不仅增加了患者的身体负担，也让医疗资源承受着不小的压力。而且，部分患者即便反复注射，仍难以实现长期稳定的治疗效果，这促使科研人员不断探索更有效的治疗方案。
在此背景下，来自意大利罗马 Ospedale Isola Tiberina - Gemelli - Isola 的研究人员开展了一项关于法瑞西单抗（Faricimab）治疗初治 nAMD 的研究。法瑞西单抗是一种新型的 VEGF / 血管生成素 - 2（Ang - 2）双特异性药物，它的独特之处在于能够同时靶向 VEGF 和 Ang - 2，理论上可更有效地抑制视网膜炎症和新生血管形成，增强血管稳定性。
研究人员通过对 33 只初治 nAMD 眼睛进行前瞻性干预研究，让患者先接受 4 次每月一次的法瑞西单抗负荷剂量注射，之后采用治疗延长（TAE）方案。经过平均 14.1±2.7 个月的随访，研究取得了令人欣喜的成果。该研究成果发表在《Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology》杂志上。
研究人员在此次研究中运用了多种关键技术方法。首先，对患者进行多模态视网膜成像，包括光谱域光学相干断层扫描（SD - OCT）和光学相干断层扫描血管造影（OCTA）、荧光素血管造影和吲哚菁绿血管造影，以此来对黄斑新生血管（MNV）进行表型分析。在每次随访时，还会进行裂隙灯检查、眼压（IOP）测量和最佳矫正视力（BCVA）检查 。利用特定软件对 OCT/OCTA 图像进行分析，获取相关参数。样本来自 2023 年 7 月至 11 月招募的患者，所有患者均完成至少 12 个月随访。
下面来看具体的研究结果：
- 治疗方案及安全性：在治疗过程中，多数患者能够实现较长的治疗间隔。在最后一次随访时，36.4% 的眼睛采用每 16 周一次（q16w）的注射方案，36.4% 采用每 12 周一次（q12w）的方案 。整个治疗过程安全性良好，未观察到眼内炎症或不良事件，仅有 1 只眼睛因持续渗出改变，在接受 q8w 法瑞西单抗注射后转换为阿柏西普（aflibercept）玻璃体腔内注射。
- 功能结果：患者的视力得到了显著改善。BCVA 从基线的 0.51±0.23 LogMAR 提升至最后随访时的 0.36±0.26 LogMAR（p = 0.03）。研究期间，54.5% 的眼睛视力提高，其中 18.2% 的眼睛视力提升达到 0.3 LogMAR 或更多。而且，基线中央子野厚度（CST）与最终视力结果显著相关，而基线 BCVA 与最终 BCVA 无显著相关性。
- 结构和微血管变化：CST 在治疗过程中显著降低，从 V0 的 334±102μm 降至 V5 的 227±47μm（p<0.001） ，在负荷期结束时下降最为明显。而中心凹下脉络膜厚度（SFCT）在研究期间无显著变化。视网膜内液（IRF）和视网膜下液（SRF）的存在比例显著降低，色素上皮脱离（PED）最大高度也明显下降。OCTA 分析显示，浅层毛细血管丛（SCP）的血管密度（VD）在 V1 - V3 出现短暂下降，到 V5 时恢复至基线水平；深层毛细血管丛（DCP）的 VD 与基线相比无显著变化。
综合研究结果和讨论部分来看，法瑞西单抗在治疗初治 nAMD 方面展现出了良好的效果。它不仅能有效改善患者的视力，还能显著减少视网膜液，降低 CST 和 PED 高度，实现了结构和功能的双重改善。而且，相当比例的患者能够实现较长的治疗间隔，这大大减轻了患者的治疗负担。不过，研究也存在一定的局限性，如治疗决策受医生个人偏好影响、样本量较小且缺乏对照组、随访时间相对较短等。但总体而言，该研究为 nAMD 的治疗提供了新的有力选择，为后续进一步研究法瑞西单抗的长期疗效和安全性奠定了基础，推动了眼科领域对 nAMD 治疗的探索进程，对改善 nAMD 患者的生活质量具有重要意义。
