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那他珠单抗(NTZ)用于治疗复发型多发性硬化(MS),但其孕期和哺乳期长期安全性信息不足。研究人员招募相关患者及子女开展研究,发现 NTZ 孕期及哺乳期使用,母婴 10 年随访结果良好,为临床用药提供参考。
那他珠单抗(Natalizumab,NTZ)是一种用于治疗复发型多发性硬化(Multiple Sclerosis,MS)的单克隆抗体。然而,关于其在孕期和哺乳期的长期安全性信息仍不充分。本研究旨在进一步探究 NTZ 对患有 MS 的母亲及其在孕期和哺乳期接触该药物的子女的短期和长期影响。
研究人员前瞻性和回顾性地招募了 14 名接受 NTZ 治疗的 MS 女性患者及其 15 名子女。所有女性在整个孕期均持续接受 NTZ 治疗,其中 10 名在哺乳期也继续用药。在孕期和哺乳期均接触 NTZ 的群体中,随访时间为产后 1 至 5 年;仅在孕期接触 NTZ 的群体,随访时间为产后 2 至 10 年 。
研究结果显示,孕期未报告复发情况,这表明 NTZ 治疗持续有效。不过,14 名母亲中有 1 名在产后出现临床事件,但磁共振成像(MRI)未显示相关活动;另有 2 名患者在产后 1 个月内进行的 MRI 检查中,发现病灶负荷单独增加,但无临床复发。新生儿结局良好,出生参数正常,未出现感染或发育迟缓情况,且在哺乳期接触和未接触 NTZ 的新生儿之间无差异。
综上所述,在长达 10 年的随访中,孕期和哺乳期使用 NTZ 治疗与良好的母婴结局相关。