基于发热性中性粒细胞减少症风险选择患者预防性使用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（pegfilgrastim）是否合适？

发热性中性粒细胞减少症（FN）是乳腺癌围手术期化疗的主要血液学不良事件，亚洲人群比高加索人更易发生。日本研究人员开展 CSPOR-BC FN 研究，发现现有评估 FN 风险因素选患者用 pegfilgrastim 预防的方法，不适用于个体评估，为临床用药提供参考。

　　背景：发热性中性粒细胞减少症（Febrile neutropenia，FN）是乳腺癌围手术期化疗中一种主要的血液学不良事件，在亚洲人群中的发生率比高加索人更高。造血生长因子指南依据化疗方案和患者风险因素，推荐使用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（pegfilgrastim）进行初级预防。研究人员对这些指南在患者选择方面的适用性进行了验证。
方法：CSPOR-BC FN 研究是一项于 2015 年至 2017 年在日本开展的前瞻性多中心研究，纳入了 477 名接受 FN（体温≥37.5℃且中性粒细胞减少症为 4 级）调查的患者。研究确定了年龄和治疗前中性粒细胞计数作为风险因素的临界值。
结果：FN 的发生率为 28.7%（N = 137）。化疗方案（TC）、年龄≥65 岁、治疗前中性粒细胞计数低以及未使用 pegfilgrastim 进行初级预防，都是 FN 的显著风险因素。逻辑回归分析确定年龄≥65 岁是一个显著的风险因素（优势比，OR = 2.24；95% 置信区间，CI：1.34 - 3.75）。然而，以 65 岁为 FN 临界值的受试者工作特征（ROC）曲线的灵敏度、特异度和曲线下面积（AUC）分别为 28.4%、83.8% 和 0.5195，这表明其判别能力较低。同样，即使将治疗前中性粒细胞计数的 ROC 优化临界值设为 2436/μl ，1000/μl 仍为一个风险因素（OR = 0.8，95% CI：0.67 - 0.95）。此时的灵敏度、特异度和 AUC 分别为 27.6%、83.8% 和 0.5561，显示出其区分能力有限。
结论：这些结果表明，目前通过评估现有的 FN 风险因素来选择患者进行 pegfilgrastim 初级预防的方法，可能并不适用于个体患者的评估。