RENAL 肾测量评分对 cT1 期肾细胞癌冷冻消融预后的预测价值:精准医疗的新助力

【字体: 时间:2025年05月08日 来源:Tijdschrift voor Urologie

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  近年来,局限性肾细胞癌(RCC)发病率上升。为评估 RENAL 肾测量评分系统对 cT1 期 RCC 患者行锥形束 CT 引导下经皮冷冻消融(CBCT-guided PCA)术后预后的预测价值,研究人员分析 91 例患者,发现该评分与局部治疗失败相关,但与其他指标无关,有助于风险分层和患者咨询。

  在过去二十年里,随着横断面成像技术的广泛应用、人口老龄化以及合并症发生率的升高,局限性肾细胞癌(Renal Cell Carcinoma,RCC)的发病率不断攀升。RCC 在全球恶性肿瘤中约占 3.5% ,不过由于早期低分期肿瘤的发现增多和治疗手段的改进,其死亡率有所下降。
目前,部分肾切除术(Partial Nephrectomy,PN)是治疗 1 期肾肿瘤的标准方法,它能够保留肾功能。然而,图像引导下的经皮冷冻消融(Percutaneous Cryoablation,PCA)作为一种保留肾单位的替代疗法,凭借良好的肿瘤学结局和较低的发病率,逐渐受到关注。欧洲泌尿外科学会(European Association of Urology,EAU)和美国泌尿协会(American Urological Association,AUA)的指南认可在体弱或合并症患者中,对小肿瘤采用图像引导下的冷冻消融治疗,但对于直径超过 4cm 的肿瘤并不适用。

锥形束计算机断层扫描(Cone-Beam Computed Tomography,CBCT)是一种相对新颖且应用尚未充分的成像引导技术。与传统 CT 引导相比,CBCT 具有诸多优势,如能实现实时三维针追踪、轨迹规划,增强工作空间的无菌性,以及凭借其 C 臂配置提高角度和旋转灵活性,这使得它在接近肾脏肿瘤,尤其是位于肾上极或肾脏前部的肿瘤时更具优势。

RENAL 肾测量评分系统是一种用于评估肾脏肿瘤复杂性的结构化方法,它依据肿瘤的大小、外生 / 内生特性、与集合系统的距离、前后位置以及相对于极线的位置等解剖特征对肿瘤进行分类。该系统在评估 PN 的难度方面有一定作用,多项研究表明肿瘤评分与术后结局及并发症存在相关性。然而,对于 1 期 RCC 患者在接受 CBCT 引导下的 PCA 治疗后,RENAL 评分对肿瘤学结局和并发症的预测价值尚不明确,相关研究也较为有限。

在此背景下,来自荷兰阿姆斯特丹 OLVG 医院泌尿外科的 Matthijs Duijn 等人开展了一项研究,旨在评估 RENAL 肾测量评分系统在预测经 CBCT 引导的 PCA 治疗的组织病理学确诊的 1 期 RCC 患者术后肿瘤学和功能结局方面的临床效用。该研究成果发表在《Tijdschrift voor Urologie》杂志上。

研究人员采用回顾性研究方法,纳入了 2014 年 1 月至 2023 年 2 月期间接受 CBCT 引导下 PCA 治疗 1 期 RCC 的患者。这些患者均签署了数字知情同意书,且大部分手术由同一多学科医疗团队完成,该团队由泌尿科医生和介入放射科医生组成。研究分析的患者需经活检证实为 RCC,且以 CBCT 引导下的 PCA 作为主要治疗方式,排除了非 RCC(恶性或良性)及分期高于 1 期的患者。

研究的主要观察终点包括局部治疗失败、局部肿瘤复发、术后并发症发生率以及肾功能(eGFR)改变。其中,局部治疗失败指消融技术上不成功或在治疗后的首次随访成像中显示有局部复发迹象的肿瘤;局部肿瘤复发表现为消融后至少三个月(首次成像除外)的 CT 或 MRI 检查中,在消融区域内或附近出现强化或增大的软组织结节;术后并发症依据 Clavien-Dindo 分类系统进行分类;eGFR 的变化则根据消融前记录的最后一次测量值与首次随访评估时获得的首次测量值计算得出。

在统计分析方面,研究人员针对分类数据采用数量(百分比),针对连续数据采用中位数(四分位距(IQR))或均值(标准差(SD))进行描述性统计。运用基于 Kaplan-Meier 方法假设的对数秩检验评估 RENAL 评分类别之间局部治疗失败和局部肿瘤复发的差异;使用卡方检验研究 RENAL 评分类别(低、中、高肿瘤复杂性)与术后并发症之间的趋势;采用 Kruskal-Wallis 检验检测 RENAL 评分与 eGFR 的相关性。p<0.05 被认为具有统计学意义,且所有检验均为双侧检验,统计分析使用 SPSS Statistics 28.0 软件完成。

研究结果显示,在纳入的 91 例患者中,男性占 69.2%(63 例) ,平均年龄为 69±9.1 岁,平均随访时间为 33±20.6 个月,肿瘤中位直径为 28(14)mm 。组织学分析表明,83.5%(76 例)为透明细胞 RCC(clear cell RCC,ccRCC),11%(10 例)为乳头状 RCC(papillary RCC,pRCC),5.5%(5 例)为嫌色细胞 RCC(chromophobe RCC,crRCC)。RENAL 肾测量评分的中位数为 7(3) ,低、中、高评分复杂性组分别纳入 31 例(34.1%)、53 例(58.2%)和 7 例(7.7%)患者。

在治疗失败方面,95.6%(87 例)的患者实现了完全消融,3.3%(3 例)为不完全消融。完全消融和不完全消融病例的平均 RENAL 评分分别为 7.3±1.5 和 9.7±0.6,RENAL 肾测量评分分类与局部治疗失败之间存在显著相关性(p=0.005) 。

局部肿瘤复发方面,10 例患者(11%)出现局部肿瘤复发。无局部复发患者的平均 RENAL 评分为 7.3±1.5,而复发患者为 8.3±1.7。进一步分析显示,较高的 RENAL 评分分类与局部肿瘤复发的发生并无显著相关性(p=0.294) 。

术后并发症方面,共观察到 8 例(8.8%)并发症,均为 Clavien-Dindo 1 级,低、中、高评分组分别有 3 例、5 例和 0 例。术后并发症与较高的平均 RENAL 评分无显著关联(p=0.475) ,RENAL 肾测量评分分类与术后并发症的发生也无显著趋势(p=0.693) 。

肾功能方面,手术前后的平均 eGFR 分别为 72±25.9mL/min 和 64±25.6mL/min,平均差异为 - 8.5±18.5mL/min(p<0.001) 。但基于 RENAL 评分的低、中、高复杂性组之间,eGFR 的变化并无显著相关性(p=0.261) 。

综上所述,该研究表明较高的 RENAL 肾测量评分与肾肿瘤不完全消融导致的治疗失败风险增加显著相关,但与局部肿瘤复发、术后并发症或肾功能变化无关。这意味着 RENAL 肾测量评分可用于风险分层和更精确的患者咨询,帮助医生更好地为患者制定个性化的治疗方案。不过,由于本研究存在回顾性、单中心以及高复杂性组病例数有限等局限性,当前研究结果应谨慎解读,未来还需更多研究加以验证。

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