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为解决慢性背痛和偏头痛防治难题，研究人员分别开展关于新型大麻素药物 VER - 01 治疗慢性背痛、Atogepant 预防偏头痛的研究。结果显示，VER - 01 显著缓解疼痛、改善睡眠和功能；Atogepant 有效减少偏头痛天数。二者意义重大，为相关疾病治疗带来新选择。
在日常生活中，慢性背痛和偏头痛如同 “难缠的恶魔”，严重影响着人们的生活质量。慢性背痛患者常常被持续的疼痛折磨，连日常的行动都变得困难重重，不仅无法尽情享受生活，还可能因为疼痛导致睡眠障碍，进而影响精神状态和工作效率。偏头痛同样不容小觑，发作时的剧烈头痛让患者难以集中精力，频繁发作更是让他们苦不堪言。然而，现有的治疗手段却存在诸多不足。对于慢性背痛，一些非阿片类镇痛药效果不佳，部分患者还会因药物的禁忌证或不耐受而无法使用；偏头痛的预防和治疗也一直是医学领域的挑战，寻找更安全、有效的治疗方法迫在眉睫。
为了攻克这些难题，来自德国和奥地利的研究人员开展了相关研究。关于新型大麻素药物 VER - 01（计划商品名：Exilby?）治疗慢性背痛的研究成果，以及 Atogepant（Aquipta?）用于偏头痛预防的研究成果均发表在《Schmerzmedizin》上。这些研究成果为相关疾病的治疗带来了新的希望。
在研究方法方面，针对 VER - 01 治疗慢性背痛的研究，研究人员进行了一项多中心的 III 期临床试验（NCT04940741）。试验选取了德国和奥地利的 820 名患有慢性非特异性下背痛的患者，这些患者使用非阿片类镇痛药治疗效果不佳，或因禁忌证、不耐受无法使用该类药物。研究采用随机、双盲、安慰剂对照的方式，观察患者在使用 VER - 01 或安慰剂 15 周后的疼痛变化等情况。对于 Atogepant 预防偏头痛的研究，研究人员开展了 ADVANCE 和 PROGRESS 等 III 期临床试验，选取了患有发作性（EM）和慢性偏头痛（CM）且每月至少有 4 个偏头痛日（MMD）的成年患者，以安慰剂为对照，观察 Atogepant 不同剂量（60mg 每日一次）对患者每月偏头痛和头痛天数的影响 。
VER - 01 治疗慢性背痛的研究结果
- 疼痛缓解效果显著：经过 15 周的治疗，VER - 01 与安慰剂相比，能显著减轻疼痛（p<0.001）。在患有神经病理性疼痛的亚组中，使用 VER - 01 的患者疼痛强度比使用安慰剂的患者显著低 1.5 NRS 评分点（p<0.001）。即使是疼痛病史超过十年的患者，也有明显的疼痛减轻。
- 改善睡眠和身体功能：睡眠质量和身体功能是影响慢性背痛患者生活质量的关键因素。VER - 01 在这些方面明显优于安慰剂，进而显著提升了患者的生活质量。
- 良好的耐受性和安全性：VER - 01 耐受性良好，在研究过程中，未观察到药物依赖、滥用或误用的迹象，治疗结束后也未出现戒断症状。而且，开放延长阶段的研究表明，疼痛缓解效果可持续 44 周，且无需增加剂量。
Atogepant 预防偏头痛的研究结果
- 减少偏头痛天数：在 ADVANCE 研究中，Atogepant 显著减少了发作性偏头痛患者每月的偏头痛和头痛天数。治疗 12 周后，每月偏头痛天数统计学上显著减少 4.2 天。在 PROGRESS 研究中，对于慢性偏头痛患者，Atogepant 使每月偏头痛天数显著减少 6.9 天。
- 使用方便且起效快：Atogepant 作为口服片剂，使用方便。其达到最大血浆浓度的时间约为 1 - 2 小时，消除半衰期为 11 小时，治疗的开始和结束易于控制，便于患者长期使用进行偏头痛预防。
- 良好的耐受性：Atogepant 在发作性和慢性偏头痛患者中耐受性良好，这为其广泛应用提供了有利条件。
研究结论与讨论
这两项研究在慢性背痛和偏头痛的治疗领域取得了重要进展。VER - 01 为慢性背痛患者提供了一种新的、有效的治疗选择，其良好的安全性和长期的疗效，有望改善众多患者的生活。Atogepant 则为偏头痛的预防带来了新的突破，口服片剂的给药方式和快速的起效时间，使偏头痛预防变得更加简单易行。
然而，这些研究也并非十全十美。在未来的研究中，可以进一步探讨 VER - 01 和 Atogepant 的最佳使用剂量和疗程，以优化治疗方案。同时，对于不同人群，如老年人、儿童、孕妇等特殊群体，这两种药物的安全性和有效性还需要更多的研究验证。此外，研究药物的作用机制，探索其在体内的详细作用通路，也有助于开发更精准、更有效的治疗方法。
总体而言，这两项研究为生命科学和健康医学领域带来了新的思路和方法。它们不仅为相关疾病的治疗提供了更有效的手段，还为后续的研究奠定了坚实的基础，推动了医学的不断进步，让人们在对抗慢性背痛和偏头痛的道路上迈出了重要的一步。
