编辑推荐：
局部晚期宫颈癌（LACC）治疗面临挑战，5 年总生存率（OS）有限且部分患者易复发转移。研究人员开展尼妥珠单抗联合同步放化疗（CCRT）与单纯 CCRT 治疗 LACC 的对比研究。结果显示联合治疗提高了完全缓解率（CR）和客观缓解率（ORR），且未增加副作用，为 LACC 治疗提供新策略。
在女性健康的领域中，宫颈癌如同一个潜伏的 “杀手”，严重威胁着女性的生命。它是全球范围内女性中第四常见的恶性肿瘤，也是导致癌症死亡的第四大原因。2020 年，全球约有 60.4 万新发病例和 34.2 万死亡病例，而局部晚期宫颈癌（Locally advanced cervical cancer，LACC）占宫颈癌的比例约为 37%，包括国际妇产科联盟（FIGO）分期的 IIB-IVA 期。目前，铂类为基础的同步放化疗（Concurrent chemoradiotherapy，CCRT）是 LACC 的标准治疗方案，但即使经过治疗，5 年总生存率（Overall survival，OS）也仅在 70 - 82.5%，仍有部分患者会出现复发或转移。因此，探索更有效的治疗方法迫在眉睫。
在这样的背景下，中南大学湘雅二医院等五家医疗机构的研究人员展开了一项多中心回顾性研究。他们旨在比较尼妥珠单抗（Nimotuzumab）联合 CCRT 与单纯 CCRT 治疗 LACC 的疗效和安全性。尼妥珠单抗是一种针对表皮生长因子受体（Epidermal growth factor receptor，EGFR）的人源化单克隆抗体，EGFR 在 70 - 90% 的宫颈癌中过表达，理论上可作为宫颈癌治疗的有效靶点。此前，虽然有研究表明尼妥珠单抗联合 CCRT 可能提高宫颈癌的治疗效果，但这些研究存在样本量小、单中心或研究过时等问题，缺乏足够有力的证据支持。此次研究成果发表在《Scientific Reports》上，为 LACC 的治疗提供了新的思路和依据。
研究人员为开展此项研究，采用了多种关键技术方法。他们收集了 2021 年 1 月至 2022 年 12 月期间，在五家癌症中心接受治疗的 FIGO 2018 分期为 IIB-IVA 期宫颈癌患者的信息，这些患者分别接受了 CCRT 联合尼妥珠单抗或单纯 CCRT 治疗，这是研究的样本队列来源。同时，利用倾向评分（Propensity score，PS）匹配分析，对尼妥珠单抗组和非尼妥珠单抗组进行比较，以此来平衡两组患者的基线特征差异，使研究结果更具可靠性。
研究结果主要体现在以下几个方面：
- 患者特征：研究共纳入 224 例患者，最终分析 195 例，其中尼妥珠单抗组 60 例，非尼妥珠单抗组 135 例。对比发现，两组患者在年龄分布和化疗周期等基线特征上存在不平衡。经过 PS 匹配后，每组各 54 例，此时两组背景因素达到良好平衡。
- 预后分析和倾向评分分析：所有患者 2 年 OS 率和无进展生存率（Progression-free survival，PFS）分别为 92.5% 和 89.5%。匹配前，尼妥珠单抗组与非尼妥珠单抗组在 PFS 和 OS 上无显著差异，但尼妥珠单抗组的 CR 率（51.7% vs. 26.7%）和客观缓解率（Objective response rate，ORR，98.3% vs. 87.4%）更高。匹配后，两组 2 年 OS 率和 PFS 率仍无显著差异，但尼妥珠单抗组的 CR 率（51.9% vs. 22.1%）和 ORR（98.1% vs. 88.9%）优势依旧明显，且尼妥珠单抗治疗组 2 年局部控制率达 95.0%，高于非尼妥珠单抗组的 94.1%。
- 安全性：共 176 例患者纳入不良事件分析，常见不良事件包括血液学毒性、恶心 / 呕吐、放射性直肠炎、放射性膀胱炎和疲劳等。匹配后，仅尼妥珠单抗组 3 - 4 级贫血发生率高于非尼妥珠单抗组，其他不良事件发生率两组无差异，且未出现药物相关严重不良事件或死亡。
在研究结论和讨论部分，研究表明尼妥珠单抗联合 CCRT 治疗 LACC，提高了 CR 率和 ORR，且未增加毒性。虽然两组在 2 年 OS 和 PFS 率上无显著差异，但这可能与研究的随访时间有限和样本量较小有关。过往研究也证实了尼妥珠单抗联合 CCRT 在 LACC 治疗中的有效性，与本次研究结果一致。此外，与其他抗 EGFR 治疗药物如西妥昔单抗（Cetuximab）相比，尼妥珠单抗在安全性方面表现更优，皮疹发生率低。目前，PD-1 抑制剂联合 CCRT 已获批用于 LACC 治疗，但免疫疗法联合抗 EGFR 抗体和同步放化疗的研究仍处于空白，有待进一步探索。
总的来说，该研究为 LACC 的治疗提供了重要的参考。尼妥珠单抗联合 CCRT 有望成为 LACC 患者的潜在治疗策略，不过由于研究存在回顾性研究的局限性、样本量较小和化疗方案存在差异等问题，还需要大规模随机对照研究来进一步验证这一结果，为 LACC 患者带来更多的希望和更有效的治疗选择。
