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为探究美沙酮居家剂量政策变化与过量致死的关联,研究人员分析 2018 - 2022 年美国国家生命统计系统(NVSS)数据。结果显示,政策调整后,大城市中心区死亡数下降,乡村微型都会区上升。这为优化政策、改善治疗、减少城乡差异提供依据。
在过去,美沙酮一直是治疗阿片类药物使用障碍(OUD)的重要药物。自 1972 年美国食品药品监督管理局批准美沙酮用于治疗 OUD 后,政府通过严格法规管控,仅允许联邦认证的阿片类药物治疗项目(OTPs)配发。在新冠疫情前,多数美沙酮患者需频繁前往诊所接受治疗,极为不便。
随着新冠疫情的爆发,为降低患者在美沙酮诊所的暴露风险,2020 年 3 月,美国药物滥用和精神健康服务管理局(SAMHSA)临时调整规定,允许 OTPs 为稳定患者提供长达 28 天的美沙酮居家剂量,不稳定患者可获得 14 天剂量。虽然此前研究表明该政策增加了居家服药患者数量且未对治疗结果产生不良影响,但政策实施后在城乡社区的效果仍不明确。特别是农村地区,OTP 设施短缺,患者前往诊所面临诸多困难,放松居家剂量限制本应带来更多益处,但实际情况如何尚不清楚。在此背景下,研究人员开展了此项研究,旨在探究美沙酮居家剂量政策变化与城乡社区美沙酮过量致死之间的关联。
此次研究由国外研究人员开展,研究成果发表在《Drug and Alcohol Dependence Reports》。研究表明,政策调整前,各城市化类别中美沙酮过量致死趋势平稳或下降;调整后,大城市中心区(Large Central Metro)死亡数显著下降,而乡村微型都会区(Micropolitan)则有所上升,其他城乡类别无明显变化。按芬太尼共涉情况分层后,大城市中心区含芬太尼的美沙酮死亡数有下降趋势,不含芬太尼的显著下降;乡村微型都会区含芬太尼的死亡数增加不显著,不含芬太尼的显著增加;非核心县(Noncore)含芬太尼的死亡数显著增加,不含芬太尼的无明显变化 。该研究为了解美沙酮居家剂量政策在城乡的不同影响提供了重要依据,有助于制定更有针对性的政策,优化美沙酮治疗,减少城乡间的健康差异。
研究人员主要采用了以下关键技术方法:
- 数据来源:使用美国国家生命统计系统(NVSS)2018 - 2021 年最终数据以及 2022 年 1 月 - 6 月的临时死亡率数据,这些数据基于美国居民死亡证明。
- 数据分析方法:运用中断时间序列分析,构建反事实趋势,对比政策变化前后的实际趋势,以此判断政策与美沙酮过量致死的关联。同时进行分层分析,控制合成阿片类药物(主要是芬太尼)的共现情况,评估政策影响是否因芬太尼共涉而改变。还通过分析非美沙酮过量致死数据来判断其能否作为长期趋势比较的依据 。
下面来详细看看研究结果:
- 人口特征及死亡情况:研究涉及的六类地区中,大城市中心区人口最多,非核心区人口最少。非西班牙裔白人在各类地区中占比最大,且比例随地区 rurality 增加而上升。2018 年 1 月至 2022 年 6 月,美沙酮相关死亡数在各地区差异较大,大城市中心区最多,非核心区最少。同时,芬太尼共涉在各城市化类别中的比例均呈上升趋势。
- 按城市化类别分析:政策调整前,不同城市化类别中美沙酮致死趋势不同,有的地区趋势平稳,有的呈下降趋势。2020 年 4 月政策调整后,多个地区美沙酮致死数突然增加,其中大城市中心区、大型边缘都会区(Large Fringe Metro)、中型都会区(Medium Metro)、小型都会区(Small Metro)和微型都会区的增加具有统计学意义,非核心区不显著。调整后,大城市中心区美沙酮致死数斜率显著下降,微型都会区显著上升,其他地区斜率变化不明显。
- 按芬太尼共涉分层分析:在大城市中心区,含芬太尼的美沙酮死亡数斜率下降但不显著,不含芬太尼的显著下降;大型边缘都会区、中型都会区和小型都会区,无论是否含芬太尼,斜率变化均无统计学意义;微型都会区含芬太尼的死亡数斜率上升不显著,不含芬太尼的显著上升;非核心区含芬太尼的死亡数斜率显著上升,不含芬太尼的无明显变化。
- 长期趋势分析:研究发现,干预前非美沙酮过量致死与美沙酮致死无相关性,说明非美沙酮死亡不适合作为比较对象。
研究结论和讨论部分具有重要意义。此次研究表明,美沙酮居家剂量政策与过量致死的关联在城乡地区存在差异。大城市中心区死亡数下降,可能与较高比例的少数族裔受益于政策、更好的治疗保留率等因素有关;而农村地区如微型都会区和非核心县,可能由于新冠疫情干扰、医疗资源有限、文化观念阻碍治疗等原因,导致死亡数上升或出现不利趋势。尽管研究存在一些局限性,如政策实施时存在其他影响因素、缺乏对照组、数据不完整等,但研究结果仍为后续改进提供了方向。研究人员建议增加农村地区美沙酮治疗的灵活性和支持措施,如扩大移动美沙酮单位、利用技术手段进行远程监测等,同时调整监管框架,让社区药房参与美沙酮治疗,以改善农村地区的美沙酮治疗可及性,减少过量致死情况,促进城乡健康公平。