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颈动脉粥样硬化斑块的无症状患者管理存争议,IPH 是斑块不稳定和缺血风险的重要指标。研究人员开展 “Physical Activity and Carotid Atherosclerotic Plaque haemorrhage” 试验,发现 6 个月居家个体化运动干预可降低 IPH 评分,该结果为患者治疗提供新方向。
颈动脉粥样硬化是一种常见的心血管疾病,其引发的颈动脉狭窄问题在老年人群中尤为突出。据统计,65 岁以上人群中,4% 的男性和 2% 的女性存在颈动脉狭窄超过 50% NASCET(North American Symptomatic Carotid Endarterectomy trial,北美症状性颈动脉内膜切除术试验)的情况,75 - 79 岁年龄组这一比例更是分别上升至 7% 和 4%。不稳定的颈动脉粥样硬化斑块,如存在斑块内出血(Intraplaque haemorrhage,IPH),是缺血性中风的主要原因之一。然而,目前对于无症状颈动脉粥样硬化斑块患者的管理仍存在诸多争议。以往,颈动脉内膜切除术的决策多基于颈动脉狭窄程度,而现在斑块的易损性也被纳入考量。药物治疗在心血管预防方面虽有一定效果,但仍存在局限性。此前的一项横断面研究表明,较高水平的身体活动与较少的出血性颈动脉斑块相关,这提示身体活动或许对颈动脉粥样硬化斑块的稳定性有积极影响。但一直以来,尚无研究评估身体活动干预对颈动脉狭窄患者斑块破裂风险,尤其是 IPH 的影响。为了解决这些问题,来自法国里昂大学医院(University Hospital of Lyon)的研究人员开展了一项名为 “Physical Activity and Carotid Atherosclerotic Plaque haemorrhage(PACAPh)” 的随机对照临床试验,该研究成果发表在《eClinicalMedicine》上。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先,通过多普勒超声检查筛选出无症状且颈动脉粥样硬化斑块狭窄≥50% NASCET 的患者。在试验过程中,利用连接式可穿戴设备(如 Fitbit AltaHR)监测患者的日常步数。同时,使用 3 - 特斯拉高分辨率磁共振成像(MRI,Magnetic Resonance Imaging)技术,对颈动脉斑块进行成像,以评估斑块内出血评分、钙化情况、脂质核心体积、纤维帽完整性等指标。此外,还运用多种问卷调查评估患者的认知能力、身体活动水平、久坐行为、营养摄入和生活质量等。
研究结果如下:
- 主要结果:研究共纳入 52 名患者,干预组和对照组各 26 名。经调整的多元模型显示,与对照组相比,身体活动干预组在干预后 IPH 评分显著降低(估计差异:?0.32 ± 0.15,[95% CI ?0.63 至?0.01],p = 0.04)。干预组的 IPH 评分随时间下降(降低了 43%),而对照组保持稳定。同时,干预组中出现 IPH 的患者数量减少,对照组则保持不变(?2.3 ± 1.19,[95% CI ?4.64 至 0.04],p = 0.050)。
- 次要结果:
- 身体活动水平:干预组在试验第 14 天和最后 14 天的每日步数均高于对照组,且随时间推移,干预组每日步数增加,对照组略有下降(1843 ± 758,[CI95% 313 - 3373],p = 0.02)。6 分钟步行测试中,干预组步行距离增加(从 432 ± 129 m 增加到 457 ± 133 m),对照组保持稳定(从 401 ± 120 m 到 399 ± 130 m)(估计差异:32 ± 12,[95% CI 7 - 56],p = 0.01)。
- 代谢参数:干预组体重指数(BMI,Body Mass Index)有所下降(从 27.18 kg/m2 降至 26.77 kg/m2),对照组保持稳定,但调整后差异不显著。其他代谢参数如胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖等在两组间均无显著变化。
- 其他指标:干预组患者在干预后久坐时间减少(从 537 ± 229 min/day 降至 445 ± 171 min/day),对照组增加(从 490 ± 199 min/day 增加到 525 ± 223 min/day)(估计差异:?119 ± 50,[95% CI ?220 至?17],p = 0.02)。两组患者的生活质量在试验前后均无显著变化。试验过程中,所有患者均未发生中风或其他心血管事件。
研究结论和讨论部分表明,该研究首次证实了个体化居家身体活动干预可能降低无症状颈动脉粥样硬化狭窄患者的 IPH 评分,同时增加了 6 分钟步行测试的距离,减少了久坐行为。这为无症状颈动脉粥样硬化患者的治疗提供了新的方向,即身体活动干预应与他汀类药物治疗等最佳医疗方案相结合,共同降低患者的心血管疾病风险。此外,研究还证实了 MRI 检测颈动脉 IPH 的敏感性,以及居家个体化身体活动干预的可行性和有效性。然而,该研究也存在一定局限性,如 MRI 图像采用视觉量化分析,可能存在观察者间的差异;研究因 COVID - 19 大流行未达到预设样本量,结果可能存在 I 型错误;未记录种族信息可能影响结果的普遍性等。未来需要更大规模的多中心试验来进一步验证这些结果,并评估长期中风风险和身体活动干预的长期可持续性。总之,这项研究为心血管疾病的预防和治疗提供了重要的参考依据,有望推动相关领域的进一步发展。