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剖宫产（CS）在全球的使用率不断攀升，该综述对随机对照试验（RCT）的系统评价进行综合分析，评估相关医疗程序的效果与安全性，发现多数证据不足，部分程序有益，呼吁开展更多研究并制定国际指南。
研究背景
过去三十年，全球剖宫产（CS）比例大幅上升，从 1990 年约 6% 增至 2018 年的 21%，预计 2030 年将达近 30%。CS 是常见的大手术，但常因非医疗原因实施。CS 涉及多种医疗程序，旨在优化母婴结局，但目前缺乏国际统一标准，新程序也常缺乏有效性验证。鉴于此，开展本研究评估 CS 医疗程序的证据基础十分必要。
研究方法
- 研究类型：纳入所有已发表的评估 CS 相关以患者为中心医疗程序有效性和 / 或安全性的 RCT 系统评价（SR），排除其他设计的研究和 SR 方案。
- 参与者类型：涵盖不同年龄、种族、社会经济状况、产次，单胎或多胎妊娠，任何孕周、胎儿胎位，初次或再次、择期或急诊剖宫产，接受各类麻醉的女性。排除仅评估特定健康状况患者程序的 SR。
- 干预和对照类型：纳入评估术前准备、膀胱排空、感染预防、术后恢复、出院及出院后护理等一系列预定义医疗程序的 SR，对照为原 SR 中报道的替代干预措施。
- 结局类型：基于相关来源制定产妇和围产期结局列表，产妇结局包括发热性疾病、出血性疾病、疼痛等；新生儿结局包括呼吸窘迫综合征、低 Apgar 评分等。
- 检索方法：在五个电子数据库进行全面检索，不限语言和时间，补充检索 WHO 指南参考文献。
- 筛选和数据提取：两名 reviewers 独立筛选文献、提取数据，分歧通过讨论或第三方仲裁解决。
- 方法学质量评估：用 AMSTAR 2 工具评估 SR 整体质量，用 GRADE 评估证据确定性。
- 数据合成：以 “程序 - 结局” 对为分析单位，将其分为八类，独立分类，分歧解决方式同前。
研究结果
- 纳入综述的描述：共纳入 29 篇 SR（15 篇 Cochrane 和 14 篇非 Cochrane），发表于 2002 - 2024 年，涉及 408 项 RCT 和超 116,000 名参与者。多数 SR 近六年发表，72.4% 纳入低收入和中等收入国家（LMICs）研究，65.5% 同时包含急诊和择期 CS，62% 质量高。
- 效果总结：512 项程序 - 结局比较中，350 项（68.3%）证据不足或不确定；97 项（18.9%）有明确益处；48 项（9.3%）可能有益；9 项（1.8%）明确或可能无差异；4 项（0.8%）明确有害；4 项（0.8%）可能有害。13 项预定义程序无 SR。
- 术前准备：除膀胱排空程序外，未找到其他术前准备干预措施的 SR。膀胱排空相关程序中，留置导尿管与无导尿管相比，可能减少再插管需求，但会增加首次排尿时间等；术后立即拔管相比延迟拔管，可能减少尿痛等。
- 感染预防程序
- 阴道准备：不同抗菌溶液阴道准备效果各异，胍基溶液可降低剖宫产后子宫内膜炎，氯己定和碘基溶液可能有类似效果，未指明类型的抗菌溶液可能降低多种感染相关结局风险，但多数相关 SR 质量低。
- 预防性抗生素：总体而言，预防性使用抗生素可降低多种感染并发症和住院时间。不同类型抗生素、使用时机和针对不同类型 CS 的效果存在差异，多数相关 SR 质量高。
- 术后恢复：早期口服摄入相比延迟摄入，可缩短多项恢复时间指标；术后嚼口香糖可能降低肠梗阻风险；使用腹带可降低疼痛和不适评分。相关 SR 质量参差不齐。
- 出院和出院后护理
- 出院时间：早期出院可能增加 12 周母乳喂养率，但会增加新生儿 28 天内再入院风险。
- 出院后访视：家庭访视与机构访视相比，对母乳喂养率可能无影响，但可能提高产妇满意度；更多家庭访视可能增加母乳喂养率。未找到其他相关干预措施的 SR。
- 其他程序：术前信息视频可能降低产妇术后焦虑，但相关 SR 质量低；足月妊娠使用产前皮质类固醇（倍他米松）可能降低新生儿呼吸相关并发症风险，相关 SR 质量高。
讨论
本综述首次综合分析 CS 医疗程序相关 SR，分类评估程序 - 结局对，为临床和政策制定提供参考。但存在诸多证据空白，68.3% 的比较无法得出结论，缺乏术前评估等方面的 SR，部分程序效果受多种因素影响难以定论。
本综述遵循严格方法学标准，但也存在局限性，如未检索灰色文献，多数 SR 未用 Cochrane 最新可信度筛查工具，难以基于 CS 类型等进行亚组分析。未来研究应填补证据空白，评估新程序价值，制定国际统一指南，以规范 CS 医疗程序，提高医疗质量和资源利用效率。
