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为解决黑色素瘤患者随访计划缺乏精准依据的问题，研究人员分析 12132 例 IA/IB 期患者数据，探究不同肿瘤厚度（TTH）的复发风险率（HR）。结果显示 0.8 - 1.0mm TTH 患者 HR 较高。这为优化随访策略提供依据，助力临床精准管理。
在全球范围内，皮肤黑色素瘤（Cutaneous Melanoma，CM）如同隐藏在暗处的 “杀手”，其发病率在高加索人群中持续攀升，每年都有大量患者深受其害。2020 年，全球因 CM 死亡的人数高达 57000 人，在德国，每年也约有 3000 人因此失去生命。对于黑色素瘤患者而言，了解疾病复发风险至关重要，这直接关系到后续随访计划的制定，关乎患者的生存质量和生命长度。然而，目前在随访计划方面却面临诸多困境。不同的研究提出了各种各样的随访建议，但始终未能达成国际共识。有的建议每年至少随访一次，持续十年；有的则主张根据肿瘤厚度或疾病分期调整随访频率，还有的甚至推荐长期或终身随访。如此混乱的局面，让临床医生在制定随访方案时无所适从，也让患者陷入迷茫。在这样的背景下，为了给黑色素瘤患者的随访计划提供更精准、更科学的依据，德国相关研究机构的研究人员挺身而出，开展了一项极具意义的研究。
研究人员从德国中央恶性黑色素瘤登记处（CMMR）获取了宝贵的数据资源，对 2000 年 1 月至 2010 年 12 月期间诊断为 IA 和 IB 期原发性 CM 的患者展开深入研究。这些患者的随访时间均不少于 3 个月，最终纳入分析的患者多达 12132 例。在研究过程中，研究人员运用了多种关键技术方法。首先，通过标准化的方式收集患者的肿瘤特征和随访数据，涵盖详细的组织病理学报告等信息。其次，借助统计软件 SPSS 28.0.0.0 和 STATA/IC 15.1 进行全面的统计分析。利用 Kaplan - Meier 分析来估算患者的黑色素瘤特异性生存率（Melanoma - specific survival，MSS）和无复发生存率（Recurrence - free survival，RFS），并通过计算风险率（Hazard rates，HR）来评估不同阶段疾病的复发风险 。
在对样本进行详细描述时发现，在 13560 例 CM≤2.0mm 的患者中，经过层层筛选，最终 12132 例符合条件的患者进入研究。这些患者中男性占 49%，女性占 51%，中位 TTH 为 0.65mm。其中，7324 例（60.4%）患者 TTH＜0.8mm，1879 例（15.5%）患者 TTH 在 0.8 - 1.0mm 之间，2929 例（24.1%）患者 TTH＞1.0 - 2.0mm 。不同 TTH 患者的年龄、性别、肿瘤侵袭深度等临床特征存在显著差异。
在无复发生存率（RFS）方面，研究结果令人关注。研究期间，共 916 例患者出现复发，占总患者数的 7.6%。其中，TTH＜0.8mm 的患者复发率为 3.7%，0.8 - 1.0mm 的患者复发率为 9.8%，＞1.0 - 2.0mm 的患者复发率高达 15.8% 。虽然各组患者首次复发的中位时间并无显著差异，但不同 TTH 患者的复发模式有所不同。TTH＜0.8mm 和 0.8 - 1.0mm 的患者，多数首次复发表现为局部区域 / 区域转移，而 TTH＞1.0 - 2.0mm 的患者，远处转移作为首次复发部位的比例更高。10 年 RFS 数据显示，TTH＜0.8mm 的患者为 91.5%，0.8 - 1.0mm 的患者为 81.9%，＞1.0 - 2.0mm 的患者为 74.0%，差异具有统计学意义。
黑色素瘤特异性生存率（MSS）同样呈现出与 TTH 相关的差异。5 年和 10 年 MSS 在不同 TTH 组间变化明显。TTH＜0.8mm 的患者 5 年 MSS 为 98.9%，10 年 MSS 为 97.5%；0.8 - 1.0mm 的患者 5 年 MSS 为 97.1%，10 年 MSS 为 89.8%；＞1.0 - 2.0mm 的患者 5 年 MSS 为 94.7%，10 年 MSS 为 88.1% ，组间差异显著。
从疾病分期的角度分析首次复发的风险率（HR），结果进一步揭示了不同 TTH 患者的复发风险特征。在 IA 期，当样本量充足时，HR 始终保持较低水平（＜1:1100）。IB 期且 TTH＞1.0mm 的黑色素瘤患者，在第 1 年的 HR 为 1:222，在随后的 2、3、5 年也维持相对较高的水平（1:345、1:385、1:345） 。而 TTH 在 0.8 - 1.0mm 的黑色素瘤患者，HR 呈现波动变化，在第 1 年为 1:1429，第 2 年为 1:385，第 3 年为 1:1250，第 5 年与 TTH＞1.0mm 的患者相似，达到 1:313。
综合研究结果，研究人员得出重要结论。对于 TTH＜0.8mm 的 IA 期患者，由于其复发风险率较低，在随访过程中，定期的随访检查频率可进一步降低至每年一次，且随访重点可主要放在检测继发性黑色素瘤上。而对于 TTH 在 0.8 - 1.0mm 的患者，鉴于其较高的复发风险率，尤其是在第 2 年和第 5 年的风险水平与 IB 期患者相似，采用与 IB 期患者类似的随访方案似乎更为合理，这意味着在诊断后的前几年可能需要更密集的随访。对于 TTH＞1.0mm 的患者，由于其较高的复发风险，在整个随访期间，可能需要更频繁、更深入的检查，例如在诊断后的前几年，每年进行 2 - 4 次随访检查 。
在讨论部分，研究人员进一步强调了这些结果的临床意义。一方面，对于约 45% 的 CM 患者（主要是 IA 期），可以在不影响疾病监测效果的前提下，显著减少随访负担，提高医疗资源的利用效率。另一方面，对于高风险患者（如 TTH＞2.0mm 或 III 期患者），虽然需要更密集的随访，但从疾病管理和经济成本综合考虑，这种强化随访是合理且必要的 。此外，研究人员还指出，目前的 AJCC 分期系统存在一定的局限性，未来随着基因表达检测和人工智能模型等技术的发展，有望更精准地评估患者的预后，从而进一步优化随访策略，实现黑色素瘤患者的精准管理。这一研究成果发表在《EJC Skin Cancer》，为全球黑色素瘤的临床管理提供了重要的参考依据，推动了黑色素瘤诊疗领域的发展。
