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为解决 PET 显像剂合成效率低、辐射暴露大等问题，研究人员利用 AllinOne 36 阀合成模块开展 [18F] FDG 和 [68Ga] Ga-DOTA-TATE 序贯合成研究。结果显示产品收率高、纯度达标，该方案提升效率、减少辐射，具有临床应用潜力。
在现代医学的广阔版图中，正电子发射断层扫描（PET）成像宛如一颗璀璨的明珠，凭借其独特的功能代谢成像优势，为疾病的早期诊断、精准治疗监测提供了关键依据。PET 成像的核心 “密码” 便是 PET 显像剂，它们如同 “侦察兵”，能够精准地在体内定位病变组织，助力医生 “看清” 疾病的隐匿踪迹。然而，在 PET 显像剂的生产环节，却存在着诸多亟待解决的难题。
近年来，我国医疗领域飞速发展，患者对 PET 等先进诊断成像的需求如潮水般涌来。但与欧美国家相比，我国在 PET 设备的普及程度上仍存在显著差距。不仅如此，PET 显像剂的合成过程也面临挑战。传统的合成方式往往需要多次打开热室、重复加载试剂，这不仅耗费大量时间和资源，还增加了操作人员的辐射暴露风险。想象一下，操作人员如同在布满 “辐射陷阱” 的迷宫中小心翼翼地前行，每一步都伴随着潜在危险，且效率低下，无法满足日益增长的临床需求。为了打破这一困境，来自国内的研究人员挺身而出，开启了一场关于 PET 显像剂合成的创新之旅。
此次研究由来自国内的研究团队开展，他们聚焦于 [18F] 氟代脱氧葡萄糖（[18F] FDG）和 [68Ga] 镓 - 二乙烯三胺五乙酸 - 奥曲肽（[68Ga] Ga-DOTA-TATE）这两种重要的 PET 显像剂，利用 Trasis Allinone 36 阀合成模块，致力于开发一种统一且高效的自动化合成方案。研究人员巧妙地对试剂盒进行重新设计和改造，使其能够实现序贯合成，并精心编写与之适配的合成程序，还严格控制实验条件，以确保实验的准确性和可靠性。
最终，研究收获了令人欣喜的成果。在 [18F] FDG 的合成方面，两批实验的活性产率分别达到 73±6.2% 和 64±4.7%（n=3），合成时间约为 23 分钟，放射化学纯度始终保持在 96% 以上；[68Ga] Ga-DOTA-TATE 的产率为 71±5.8%（n=3），合成时间约 18 分钟，纯度超过 97% 。合成的产品在外观、pH 值、放射性浓度、无菌性、内毒素水平以及溶剂残留等各项质量控制指标上均表现出色，完全符合临床使用标准。
这一研究成果意义非凡。从临床应用角度来看，高产量和高纯度的显像剂确保了 PET 成像的准确性和稳定性，能够为患者提供更精准的诊断信息，助力医生制定更科学的治疗方案。同时，单盒加载和序贯合成的方式大大提高了生产效率，减少了操作人员的辐射暴露，使得在一天内能够满足不同患者对不同 PET 显像剂的需求，显著提升了医疗服务质量。从行业发展角度而言，该研究为 PET 显像剂的大规模生产提供了可借鉴的模式，有望推动我国 PET 成像技术的广泛应用，缩小与欧美国家在相关领域的差距。
在技术方法上，研究人员主要运用了以下关键技术：一是基于 Trasis Allinone 36 阀合成模块进行系统搭建，通过对模块的合理运用实现两种显像剂的序贯合成；二是对试剂盒进行重新设计与改造，确保在合成过程中能有效避免交叉污染；三是开发适配新试剂盒的合成程序，精确控制合成步骤和参数。
结果
- [18F] FDG 合成结果：通过实验测定，两批 [18F] FDG 的活性产率良好，且合成时间较短，放射化学纯度高，表明该合成方案在 [18F] FDG 合成方面具有较高的效率和稳定性。
- [68Ga] Ga-DOTA-TATE 合成结果：[68Ga] Ga-DOTA-TATE 的合成同样取得了理想效果，产率和纯度都达到较高水平，合成时间也符合预期，证明了该方案在合成该显像剂时的可靠性。
- 产品质量控制结果：对合成产品进行全面质量检测，各项指标均符合要求，这意味着合成的 PET 显像剂在安全性和有效性方面均有保障，可应用于临床。
结论与讨论
研究成功设计了 [18F] FDG 和 [68Ga] Ga-DOTA-TATE 的序贯自动化合成试剂盒及程序，实现了高效自动化合成。该方案避免了重复打开热室和等待辐射水平下降的繁琐过程，提高了合成过程的稳定性、可靠性和操作便捷性。同时，该系统能够高产量、高纯度地生产两种显像剂，为临床 PET 成像提供了有力支持，具有广阔的临床应用前景，有望成为 PET 显像剂合成领域的重要突破，推动整个行业的发展。这一研究成果发表在《Applied Radiation and Isotopes》上，吸引了全球科研人员的目光，为后续相关研究提供了宝贵的经验和参考。
