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这篇综述通过系统回顾半月板切除术随机对照试验(RCTs)发现,近十年高影响力的相关 RCTs 对社会人口统计学变量的报告不足。强调应持续报告关键变量,以明确研究结果的外部有效性,为后续骨科临床研究提供参考。
引言
在骨科手术领域,越来越多的研究表明,一系列社会人口统计学变量会对手术结果产生影响。像居住情况、种族 / 民族、社会经济地位、烟酒使用、婚姻状况、语言能力、教育程度和就业情况等变量,均已被证实会作用于手术患者报告结局、恢复时间以及长期功能结果。比如,过往研究发现,接受骨科创伤手术或全关节置换术的患者中,低收入状态与较差的术后患者总体报告结局、较高的发病率、并发症发生率和再入院率密切相关。还有研究指出,少数族裔和年龄较大的患者,在关节置换手术中,出现手术效果不佳的风险因素的概率更高,住院时间也更长。较低的社会经济水平还与髋部骨折入院 30 天内早期干预风险降低、死亡风险升高以及等待时间延长显著相关。
然而,相较于其他骨科领域,社会人口统计学变量在运动医学中的作用仍未得到充分研究。在运动医学领域,许多随机对照试验(RCTs)尽管已有越来越多证据表明这些因素会影响健康结局,但依旧忽视或未能系统考量社会人口统计学变量。RCTs 长期以来被视为评估医学疗法有效性的金标准,但若未对社会人口统计学变量加以控制,就难以确定研究结果在多大程度上受到种族、社会经济地位或生活方式行为等因素的干扰。这种疏忽不仅限制了研究结果的普遍性,还可能掩盖重要的结局差异,导致有偏差或不完整的结果,削弱研究结论对不同患者群体的适用性。
在半月板手术方面,已有研究显示社会人口统计学变量会产生显著影响。例如,Dadoo 等人的研究表明,年龄较大以及处于弱势社区的患者,接受半月板切除术而非修复术的可能性更高;年龄较大且没有私人保险的患者,更倾向于选择低手术量的膝关节外科医生,而低手术量的医生也更青睐半月板切除术。另有研究发现,来自低收入地区的患者,其患者报告结局测量(PROMs)相较于富裕地区的患者更差。尽管社会人口统计学变量对半月板手术类型和结果影响显著,且半月板切除术在运动医学中十分常见,但评估相关 RCTs 中社会人口统计学变量纳入情况的研究却极为匮乏。
基于此,本研究旨在评估半月板切除术 RCTs 中社会人口统计学因素的纳入情况,探究此类研究对这些变量的考量程度。研究假设为,尽管年龄和性别会在研究中持续报告,但其他可能影响患者结局的社会人口统计学因素,在近期高影响力期刊发表的半月板切除术 RCTs 中的纳入情况并不稳定。
研究方法
本研究是一项按照系统评价和荟萃分析的首选报告项目(PRISMA)进行的系统综述。通过在 PubMed、Embase 和 Medline(Ovid)数据库中,使用检索词 “meniscectomy” 进行系统检索,以识别与半月板切除术手术结局相关的 RCTs 报告。检索时间范围设定在 2014 年 1 月 1 日至 2024 年 10 月 10 日,以此评估社会人口统计学变量纳入情况的当前趋势。
结果
最初的系统检索共识别出 301 条记录,自动去除 107 条重复记录和 4 条不符合要求的非 RCT 文章后,剩余 190 条记录进入筛选阶段。在排除 158 篇不符合纳入标准的文章(如聚焦于与人类半月板切除术手术管理无关的主题或为非 RCT 研究)后,对 31 篇全文文章进行潜在纳入和数据提取评估。其中 20 篇文章为二次分析,最终纳入 11 篇关于独特半月板切除术试验的报告进行研究。
在这 11 项研究中,所有研究都纳入了年龄变量。10 项研究(90.9%)纳入了性别和身体质量指数(BMI)变量。而患者对研究国家官方语言的熟练程度仅在 4 项研究(36.4%)中有所涉及。就业状况在 2 项研究(18.2%)中被报告,种族 / 民族和吸烟 / 烟草使用则分别仅在 1 项研究(9.1%)中出现。社会经济地位、居住状况、饮酒情况、婚姻状况以及保险情况,在所有纳入的 RCTs 中均未被报告。
对比 2015 - 2019 年和 2020 - 2024 年的研究,在报告至少一项社会人口统计学变量(年龄、性别和 BMI 除外)方面,差异并不显著(p = 0.061)。
讨论
研究结果显示,大多数半月板切除术 RCTs 未能持续报告或考量社会人口统计学变量。虽然年龄、性别和 BMI 在所有纳入研究中均有报告,但语言能力、就业状况、种族 / 民族和吸烟 / 烟草使用等其他社会人口统计学因素的纳入情况并不稳定。而且在 2015 - 2019 年与 2020 - 2024 年期间,报告至少一项社会人口统计学变量的研究比例并未显著增加。
局限性
本研究存在一些局限性。其一,并非所有社会人口统计学变量都在研究范围内,可能存在其他未被考察的潜在相关变量。其二,尽管对三个大型数据库进行了广泛检索,但仍有可能遗漏部分相关 RCTs,这可能导致研究结果与过去十年半月板切除术试验中社会人口统计学报告的真实情况存在一定偏差。其三,纳入的大多数 RCTs (此处原文未完整表述相关局限性内容)。
结论
对高影响力的半月板切除术 RCTs 的分析表明,过去十年间,社会人口统计学变量的报告存在不足。为更好地阐明研究结果的外部有效性,半月板切除术结局相关的 RCTs 应持续、稳定地报告关键社会人口统计学变量。