编辑推荐：
耳硬化症患者缺乏荷兰语健康相关生活质量问卷。研究人员开展 “荷兰版 SPOT-25 翻译、文化调适与验证” 研究，发现荷兰版 SPOT-25 效度、信度和反应性良好。这有助于改善耳硬化症研究和临床实践。
在耳鼻喉疾病的研究领域中，耳硬化症是一种较为特殊的病症。它主要表现为异常的骨增生，多发生在卵圆窗区域附近，这种病变会导致镫骨底板固定，进而引发后天性传导性听力损失（常常还会伴有感音神经性听力损失），患者还可能出现眩晕和耳鸣等症状。目前，针对传导性听力损失的治疗手段主要有佩戴助听器和手术两种方式。在手术治疗中，部分镫骨会被假体替代。然而，现有的术后评估方法存在一定的局限性。当前的指南推荐通过纯音测听阈值和 / 或言语识别分数来评估镫骨手术的术后效果，手术成功的定义通常是术后气骨导差达到 10dB 或 20dB 以下（PTA：纯音平均值） 。但实际上，术后患者自我报告的听力残疾情况与心理健康以及健康相关生活质量的关联，比与术后测听结果（包括术后气骨导差或气传导水平）的关联更为紧密。也就是说，现有的评估指标无法很好地反映患者的主观感受和生活质量变化。
为了解决这些问题，来自荷兰多家医疗机构（乌得勒支大学医学中心、代芬特尔医院、海尔勒医院、特尔赫伊医院、格罗宁根大学医学中心）的研究人员开展了一项关于 “荷兰版镫骨手术结局测试 25（Stapesplasty Outcome Test 25，SPOT-25）问卷的翻译、文化调适与验证” 的研究 。研究结果显示，荷兰版 SPOT-25 问卷具有良好的效度、信度和反应性，能够作为一种额外的结局测量工具，为改善耳硬化症的研究和临床实践提供有力支持。该研究成果发表在《European Archives of Oto-Rhino-Laryngology》上。
研究人员为开展此项研究，运用了多种关键技术方法。首先是翻译和文化调适技术，依据相关指南，通过正向翻译、合成、反向翻译、专家委员会审查、预测试和开发者评估这六个步骤，将 SPOT-25 从德语翻译成荷兰语并进行文化调适。其次，采用问卷调查法，让患者和健康对照组填写相关问卷，包括荷兰版 SPOT-25、格拉斯哥健康状况问卷（Glasgow Health Status Questionnaire，GHSQ）和格拉斯哥获益量表（Glasgow Benefit Inventory，GBI）。同时，还进行了纯音测听阈值和言语识别分数的测量。此外，运用 COSMIN 方法学评估荷兰版 SPOT-25 的结构效度、测量不变性、区分效度、信度和反应性。
研究结果
- 翻译和文化调适结果：在翻译过程中，研究人员对部分问题和答案选项进行了调整。如问题 21 中 “publieke activiteiten”（公共活动）难以找到概念对等的荷兰语词汇，最终选择 “dagelijkse beslommeringen”（日常活动）；问题 25 及其答案选项也进行了适当改写，以提高可理解性。预测试发现患者对问卷问题的理解和回答没有困难，但在是否基于佩戴助听器的听力经验回答问题上存在差异，研究人员据此修改了问卷引言。
- 效度评估结果
- 结构效度：荷兰版 SPOT-25 总分及听力功能、心理状况和社会限制子分数与 GHSQ 总分呈强相关；耳鸣子分数与 GHSQ 呈中度相关；SPOT-25 各分数与 GBI 大多呈弱相关，耳鸣子分数与 GBI 总分无相关性；SPOT-25 分数与术后气传导有一定相关性，但并非所有测听结果都与之相关。部分预设假设得到证实，部分未得到证实。
- 区分效度：患者组荷兰版 SPOT-25 总分及子分数与健康对照组存在显著差异，表明该问卷具有良好的区分效度。
- 信度评估结果：荷兰版 SPOT-25 总分及各子分数的 Cronbach's α 系数均大于 0.70，说明内部一致性良好。100 名患者完成了第三次测量，总分及听力功能、心理状况和社会限制子分数的组内相关系数（Intraclass correlation coefficients，ICCs）大于 0.70，显示出良好的重测信度，但耳鸣子分数的 ICCs 为 0.67，重测信度较低。
- 反应性评估结果：荷兰版 SPOT-25 分数的变化与 GHSQ 总分的变化呈强相关，各子分数与 GHSQ 总分变化有良好或中度相关性。在测听结果方面，只有总分和听力功能子分数与气传导增益呈中度相关。部分预设假设得到证实，部分未得到证实。
研究结论与讨论
该研究成功将德语版 SPOT-25 翻译成荷兰语，且翻译过程严谨，避免了常见的翻译问题。荷兰版 SPOT-25 问卷在效度、信度和反应性方面表现良好，与原始验证研究结果相符。不过，研究也存在一些局限性，如 COVID-19 大流行导致部分患者失访，样本量与原计划有所差异；测试环境不同可能对结果产生影响；虽然四因素模型最适合数据，但模型与数据的拟合度仅为中等水平。此外，荷兰版 SPOT-25 问卷的耳鸣子分数不能替代专门的耳鸣问卷，但可提供一些初步数据。总体而言，荷兰版 SPOT-25 问卷能够为耳硬化症的研究和临床实践提供重要补充，有助于医生在手术决策时考虑患者的健康相关生活质量，更好地与患者及其家属沟通手术预期结果，对改善耳硬化症患者的诊疗具有重要意义。
