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新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中,部分对传统抗 VEGF 疗法反应不佳。研究人员开展法瑞西单抗用于此类患者的研究。结果显示,其可改善视力、延长给药间隔等。这为 nAMD 治疗提供新选择,减轻患者负担。
在老龄化社会中,眼睛健康问题愈发受到关注,新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascular age - related macular degeneration,nAMD)便是老年人视力丧失的主要 “元凶” 之一。血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)在 nAMD 的发病过程中扮演着关键角色,它会促使视网膜和黄斑区域异常血管生成。抗 VEGF 疗法的出现,如雷珠单抗(Ranibizumab)、阿柏西普(Aflibercept)等,给众多 nAMD 患者带来了希望,通过抑制病理性内皮细胞增殖和血管通透性,减缓了疾病进展,让不少患者的视力得到改善。
然而,现实并非总是如人所愿。仍有相当一部分 nAMD 患者对这些传统抗 VEGF 疗法反应不佳,他们不仅需要频繁地接受眼部注射治疗,还得承受高昂的医疗费用和频繁就医的不便,给生活带来了极大的困扰。为了给这部分患者找到更好的治疗方案,来自德国慕尼黑工业大学眼科(Department of Ophthalmology, Klinikum Rechts Der Isar, Technical University Munich)的研究人员 Nathalie Bleidi?el、Matthias Weichenberger 等人开展了一项关于法瑞西单抗(Faricimab)治疗 nAMD 的研究,该研究成果发表在《International Ophthalmology》杂志上。
研究人员采用了单中心回顾性分析的方法。他们收集了 2022 年 10 月至 2024 年 4 月期间,因对阿柏西普或雷珠单抗治疗反应不佳而改用 Faricimab 治疗的 nAMD 患者的临床资料。在研究过程中,研究人员在患者接受 Faricimab 玻璃体内注射的第 1、2、3、4 次(IVT 1 - 4)这四个关键时间点,收集了一系列数据。其中包括最佳矫正视力(best - corrected visual acuity,BCVA),这是衡量患者视力恢复情况的重要指标;同时,利用光谱域光学相干断层扫描(spectral - domain optical coherence tomography,SD - OCT)技术评估视网膜内液(intraretinal fluid,IRF)、视网膜下液(subretinal fluid,SRF)、视网膜色素上皮下(subretinal pigment epithelium,SubRPE)复合体(包括积液或纤维化情况)、中央子野厚度(central subfield thickness,CST)和中央子野体积(central subfield volume,CSV)等结构指标,以此来观察视网膜的形态变化;此外,还记录了患者的注射间隔以及患者对视觉功能的主观感受。
在视觉功能方面,研究结果令人欣喜。患者的 BCVA 持续改善,平均 logMAR 值从基线的 0.54 下降到了 0.40,换算成 Snellen 视力表,相当于视力提升了 1.4 行。到第 4 次注射 Faricimab 时,患者的平均视力已经达到了能够满足阅读需求的水平。从患者主观感受来看,治疗前大部分患者(89.6%)感觉视力未变或变差,而在改用 Faricimab 治疗后,绝大多数患者(91.7%)都反馈视力有改善或者维持稳定。
给药间隔方面,治疗前超过三分之二的患者注射间隔在 6 周及以内,甚至有近一半患者(43.8%)此前的治疗间隔无法超过 4 周。但在接受 Faricimab 治疗后,到第 4 次注射时,超过一半的患者(56.4%)注射间隔达到了 8 周及以上,三分之一多(36%)的患者注射间隔更是延长到了 10 周及以上,这大大减轻了患者频繁就医的负担。
视网膜形态学上,在接受 Faricimab 治疗后,IRF 和 SRF 都显著减少。治疗开始时,分别有 68.8% 和 64.6% 的患者存在 IRF 和 SRF,到第 4 次注射时,这一比例分别下降到了 43.8% 和 29.2% ,四分之一的患者在第 4 次注射时视网膜内和视网膜下均无积液。同时,SRF 的最大厚度也从 85.3μm 显著降低到了 50.1μm。CST 和 CSV 同样有明显下降,CST 从 396.4μm 降至 315.8μm,CSV 从 0.32mm3 降至 0.25mm3。而且研究还发现,CST 和 CSV 与视力之间存在显著相关性,治疗初期较高的 CST 和 CSV 值往往预示着较差的视力结果,这表明初始的 CST 和 CSV 可以作为预测治疗过程中视力变化的生物标志物。
综合研究结果和讨论部分可知,Faricimab 对于那些对传统抗 VEGF 疗法反应不佳的 nAMD 患者而言,是一种极具潜力的治疗选择。它不仅能有效改善患者的视力和主观视觉感受,还能在视网膜形态学上发挥积极作用,减少视网膜内和视网膜下的积液,降低 CST 和 CSV。同时,延长的给药间隔也减轻了患者的治疗负担,提高了生活质量。这一研究成果为临床医生治疗 nAMD 提供了新的有力武器,为众多患者带来了新的希望。不过,该研究也存在一定的局限性,如所有参与者都曾接受过抗 VEGF 治疗,可能影响对 Faricimab 的反应;未进行初始负荷期治疗可能影响结果;患者主观印象评估不够精确等。未来还需要更多的研究,包括纳入未接受过治疗的患者、延长随访时间等,进一步明确 Faricimab 在 nAMD 治疗中的作用。