综述:推进草药安全性:全球药物警戒方法的必要性

【字体: 时间:2025年05月09日 来源:Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology 3.1

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  本文聚焦草药和传统药物(H&TMs)的安全性。当前人们常认为其比传统疗法安全,这给保障其安全性和有效性带来挑战。文中回顾各国药物警戒机制,强调需全球协作、统一法规,加强草药药物警戒体系,以保障患者健康。

  

草药和传统药物(H&TMs)的现状与挑战


草药和传统药物在全球医疗实践中占据重要地位,很多人把它们当作传统治疗的安全替代品。但这种认知使得确保这些产品的安全性和有效性面临难题。要知道,大家觉得安全,就可能随意使用,却忽略了潜在风险。比如有些草药可能与其他药物相互作用,有些还可能存在质量不稳定的情况 ,所以,对草药进行药物警戒(pharmacovigilance)至关重要。

全球药物警戒体系的发展


在过去二十年,全球齐心协力构建完善的监管框架,植物警戒系统(phytovigilance systems)应运而生。不同国家积极行动,建立起各自的药物警戒机制。这些机制在监测草药的安全性上发挥了一定作用,但在实际运行中也暴露出不少问题。

各国药物警戒机制对比与分析


不同国家建立安全监测系统的过程和机制存在差异。通过对比发现,在监测方法、数据收集渠道、对不良反应(AEs)的判断标准等方面,各国都不太一样。有些国家侧重于医疗机构报告,有些国家则鼓励公众自发上报。这就导致在知识和实践上出现了不少差距,也影响了药物警戒工作的准确性和全面性。而且,各利益相关方(比如监管机构、药企、消费者等)对草药药物警戒的认知和参与程度也参差不齐。有的监管机构资源充足、监管严格,有的则相对薄弱;药企可能更关注产品推广,对安全性监测投入不足;消费者很多时候不知道如何正确报告不良反应。

全球法规协调的必要性


研究结果显示,在世界卫生组织(WHO)的指导下协调全球法规势在必行。统一的法规能保证报告系统的一致性和有效性。如果各国标准不一,就像各自为政,很难全面、准确地掌握草药的安全性信息。只有全球协同,让所有监管机构共同参与,形成一个大的合作网络,才能更好地提升草药疗法的安全性。

建立标准化指南的意义


提出全面、标准化的指南意义重大。这能填补现有空白,强化全球草药药物警戒基础设施。比如,统一的药品质量标准、不良反应报告规范等,都有助于提高监测效率和准确性。当患者知道草药安全性有保障时,他们会更信任传统医疗实践,从而推动草药和传统药物在全球更健康、有序地发展,让这些古老的疗法更好地服务人类健康。

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