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前交叉韧带（ACL）损伤治疗存在争议，保守治疗与即刻手术效果对比研究较少。研究人员开展 ACL 损伤即刻与择期延迟手术对比的随机对照试验（RCT）可行性研究。结果显示招募有挑战但可推进，意义在于为后续 RCT 提供依据。
在运动医学领域，前交叉韧带（Anterior Cruciate Ligament，ACL）损伤是一种常见且棘手的问题。长久以来，人们普遍认为 ACL 损伤后进行手术修复是恢复膝关节机械稳定性、保障患者安全重返运动，以及预防诸如持续性膝关节不稳、再次受伤和创伤后骨关节炎（Posttraumatic Osteoarthritis，PTOA）等长期不良后果的必要手段。然而，越来越多的研究结果却对这一传统观念提出了挑战。例如，有研究表明，接受 ACL 重建手术的运动员中，仅有 55% 能够恢复到受伤前的运动水平，而且在那些重返运动的人群里，高达 23% 的人在 2 年内会遭遇新的 ACL 损伤，同时早期软骨退变的风险也居高不下，约 50% 的患者在 ACL 手术后 20 年甚至会发展为 PTOA。
此外，对于 ACL 重建手术相较于保守治疗是否真的具有优势，目前也尚无定论。近期的一项系统综述和荟萃分析指出，在损伤后 2 年，即刻手术和保守治疗在患者报告的结果方面并无显著差异。不过，在个体层面，并非所有患者都能通过非手术治疗取得良好效果，部分患者因持续的膝关节不稳仍需接受延迟手术，这不仅延长了他们重返运动的时间，还增加了病假时长。因此，明确哪些患者适合早期 ACL 重建，哪些患者仅通过康复治疗即可获益，对于减少医疗资源的浪费、避免不必要的过度治疗至关重要。
为了解决这些问题，来自比利时多所大学医院的研究人员开展了一项名为 “评估急性前交叉韧带损伤即刻与择期延迟手术修复的随机对照试验可行性” 的研究。该研究成果发表在《Pilot and Feasibility Studies》杂志上。
研究人员采用了务实的多中心随机对照试验设计。他们从比利时的两所医院招募了急性 ACL 损伤患者，将其随机分为保守治疗组（康复治疗 + 若出现持续性不稳则择期延迟手术）和即刻手术组（损伤后 < 12 周进行手术） 。在研究过程中，研究人员主要关注了参与者招募的可行性、对研究方案和分配治疗组的依从性，以及招募样本是否能代表 ACL 损伤患者群体（年轻且活跃的患者）。
在患者招募方面，研究人员通过多种途径进行筛选，包括急诊科、骨科和物理医学与康复科。然而，由于医院内部转诊不足等问题，实际筛选的潜在患者数量有限。最终，在最初筛查的 70 名患者中，29 名被纳入研究，招募率为 41%。其中，鲁汶大学医院（UZ Leuven）的平均招募率为 32%，列日大学医院（CHU Liège）为 17%。
在治疗依从性方面，研究发现部分患者未遵循分配的治疗方案。7 名患者在治疗组间发生了交叉，如 3 名被分配到保守治疗组的患者坚持立即手术，4 名被分配到立即手术组的患者选择不进行手术。此外，还有 5 名患者在随访期间退出了研究。不过，研究方案中规定的各项评估的完成率很高，问卷的完成率达到了 100%，等速肌力测试除 1 名患者外也全部完成，这表明研究方案具有一定的可行性。
在样本代表性方面，招募的患者平均年龄为 27.25±8.26 岁 ，以男性为主（23 名男性，6 名女性），且大多数患者在受伤前积极参与体育运动，这与 ACL 损伤患者的流行病学特征相符，说明招募年轻且活跃的患者进行后续大规模随机对照试验是可行的。
综合来看，该研究虽然在患者招募过程中遇到了诸多挑战，但研究结果表明，在进行一些必要的调整后，如增加参与研究的站点数量、优化患者招募流程、延长招募时间等，开展全面的随机对照试验是可行的。这一研究为后续进一步比较急性 ACL 损伤的手术和非手术治疗效果奠定了坚实的基础，有助于明确不同治疗方案的适用人群，从而指导临床实践，为患者提供更精准、更有效的治疗。
研究人员在开展此项研究时，主要运用了以下关键技术方法：一是通过多中心（比利时两所医院）招募患者，建立样本队列；二是采用随机化分组方法，将患者随机分配至不同治疗组；三是运用电子病例报告表（REDCap）集成的随机化工具进行随机分组，并对数据进行收集和管理。
研究结果主要体现在以下几个方面：
- 招募可行性：尽管招募率未达到预期的 75%，但 41% 的招募率表明招募是可行的。研究发现影响招募的主要因素包括医院内部转诊不足、患者治疗偏好等。为此，后续研究需增加参与站点、优化招募流程并延长招募时间。同时，对患者的排除标准也可根据实际情况进行调整，如将最低年龄从 18 岁调整为 16 岁，以扩大潜在招募人群。
- 治疗依从性：评估的完成率很高，证明研究方案可行。然而，24% 的交叉率较高，可能影响研究质量。后续研究需强调患者遵循分配治疗方案的重要性，并进行敏感性分析，以探究交叉对研究结果的影响。
- 样本代表性：招募样本的年龄、性别、运动参与情况等与流行病学研究相符，表明招募年轻且活跃的患者进行大规模随机对照试验是可行的，且成功招募了伴有半月板和韧带损伤的患者，为进一步研究提供了更全面的样本基础。
在研究结论和讨论部分，该研究明确了急性 ACL 损伤治疗研究中面临的挑战，尤其是患者招募方面的困难。尽管如此，研究结果为后续开展全面的随机对照试验提供了宝贵经验和方向。通过调整研究方案，有望更深入地比较手术和非手术治疗的效果，确定影响治疗成功的患者特异性因素，从而实现精准治疗，提高患者的治疗效果，同时减少医疗资源的浪费，这对于推动 ACL 损伤的临床治疗发展具有重要意义。
