远程运动干预对西班牙裔/拉丁裔多发性硬化症患者的可行性及健康效益研究:一项随机对照试验

【字体: 时间:2025年05月09日 来源:Pilot and Feasibility Studies 1.5

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  本研究针对西班牙裔/拉丁裔多发性硬化症(MS)患者面临的医疗资源不足与健康差异问题,开发了一项为期4个月的远程运动训练干预方案(FERLA MS)。通过随机对照试验(RCT)设计,评估了基于社会认知理论(SCT)的家庭运动计划(GEMS)对50名患者的可行性及健康结局影响。结果显示,干预组在招募率(70%)、保留率(80%)和运动依从性(75%)上达到预设阈值,并显著改善体力活动水平、认知功能(如SDMT评分)和生活质量(SF-12)。该研究为针对少数族裔MS患者的远程康复提供了首个循证依据,对缩小健康差距具有重要意义。

  

多发性硬化症(MS)作为一种免疫介导的中枢神经系统退行性疾病,全球约100万患者深受其害,而西班牙裔/拉丁裔群体在美国MS患者中占比显著且疾病负担更重。这一群体面临三重困境:更高的残疾评分、更严重的认知与情绪症状,以及因社会健康决定因素(SDOH)导致的医疗资源获取不平等。现有研究显示,非西班牙裔白人MS患者的临床试验参与率是西班牙裔的3倍,而运动康复研究中该群体的代表性几乎为零。这种证据空白使得针对性的健康管理方案长期缺失,加剧了健康不平等。

为应对这一挑战,芝加哥大学等机构的研究团队设计了FERLA MS项目——首个针对西班牙裔/拉丁裔MS患者的远程运动干预随机对照试验。研究采用4个月平行对照设计,将50名受试者随机分配至基于指南的运动训练(GEMS)组或灵活性训练对照组。GEMS方案包含个性化有氧步行(100步/分钟强度)和抗阻训练(弹力带),通过远程行为教练指导结合SCT理论的行为改变策略。主要终点评估可行性指标,次要终点分析健康结局改善,三级终点探索SDOH对干预效果的影响。

关键技术方法包括:1) 多中心招募策略(通过NMSS等组织);2) 远程评估工具(30秒坐站测试30STS、符号数字模态测试SDMT);3) 分层运动处方系统(3种进阶轨迹);4) 社会生态模型指导的SDOH评估(PhenX工具包)。

研究结果
可行性分析
过程指标显示实际招募率达72%,超过预设阈值(70%),但郊区参与者因网络问题脱落率较高。资源评估发现双语材料需求未被满足,25%参与者要求西班牙语指导。科学安全性方面仅报告3例轻度不良事件(肌肉酸痛),无严重事件。

健康结局改善
干预组在体力功能(30STS次数增加4.2±1.8次)和认知处理速度(SDMT正确数提高7.5±3.1)显著优于对照组(p<0.01)。疲劳严重程度量表(FSS)评分降低1.7分,达到最小临床重要差异(MCID)阈值。值得注意的是,低教育水平(<高中)参与者改善幅度较小,提示SDOH的调节作用。

SDOH影响机制
回归分析显示医疗保险状况(β=0.32,p=0.02)和社区安全感知(β=0.28,p=0.04)是干预效果的关键预测因子。食品不安全与运动依从性呈负相关(r=-0.41),而宗教行为参与度与生活质量改善正相关(SF-12心理成分r=0.36)。

这项开创性研究证实了远程运动干预在服务不足人群中的实施可行性,但揭示了文化适应性不足的局限。其重要意义在于:1) 为健康公平导向的MS管理提供可扩展模型;2) 首次量化SDOH对神经康复效果的影响权重;3) 推动临床试验多样性报告标准的发展。作者建议后续研究应整合双语支持、社区健康工作者网络,并在III期试验中纳入更广泛的拉丁裔亚群体(如墨西哥裔、波多黎各裔)。论文发表于《Pilot and Feasibility Studies》,为全球健康差异研究提供了方法学范本。

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