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幽门螺杆菌（H. pylori）感染治疗面临困境，抗生素耐药增加，现有方案疗效下降。研究人员开展 “沃克拉唑（Vonoprazan）疗法与标准方案治疗埃及幽门螺杆菌感染” 的研究，发现三种方案根除率均不理想，沃克拉唑双药疗法（VDT）安全性较好，为治疗提供新选择。
在医学领域，幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，H. pylori）是一种令人头疼的 “小麻烦”。它是一种螺旋状的革兰氏阴性菌，悄无声息地寄生在人们的胃部，全球超过一半人口都受其影响。在非洲，幽门螺杆菌的感染率高达 70.1%，而埃及的感染率更是惊人，达到了 90% 。这个小小的细菌可不容小觑，它与多种胃肠道疾病和胃外表现密切相关，像慢性胃炎、胃癌、消化性溃疡等，还可能引发缺铁性贫血。
随着时间推移，治疗幽门螺杆菌感染变得越来越困难。一方面，抗生素耐药问题日益严重，世界各地的耐药率不断攀升，这使得原本有效的治疗方案效果大打折扣，感染容易复发。在埃及，关于抗生素耐药模式的数据有限且存在争议，但已知非洲整体对各类抗生素的耐药率都很高。另一方面，患者对治疗方案的依从性也不理想，这和治疗方案的副作用以及复杂性有关。目前常用的标准三联疗法，在克拉霉素耐药率高的地区，治疗效果很差，但在埃及仍被广泛使用。因此，寻找一种高效、低耐药、安全且耐受性好的治疗方案迫在眉睫。
为了解决这些问题，来自埃及亚历山大大学（Alexandria University）的研究人员开展了一项重要研究。他们将目光聚焦在沃克拉唑（Vonoprazan）这种新型药物上，试图探索基于沃克拉唑的治疗方案对幽门螺杆菌感染的疗效、安全性和患者的依从性，并研究影响治疗效果、患者依从性和症状严重程度的因素。该研究成果发表在《Scientific Reports》上，为幽门螺杆菌感染的治疗带来了新的希望和参考。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先，通过招募亚历山大大学门诊的患者，构建了研究样本队列。然后，利用粪便抗原（HpSA）检测，依据特定的试剂盒和操作流程，对患者是否感染幽门螺杆菌进行诊断。在治疗过程中，运用随机分组的方法，将确诊感染的患者分为三组，分别接受不同的治疗方案。最后，采用意向性分析（ITT）、改良意向性分析（mITT）和符合方案分析（PP）等统计学方法，对治疗结果进行评估 。
下面来看看具体的研究结果：
- 患者入组与基线特征：研究初期，490 名受试者接受了筛查，最终 132 名确诊感染幽门螺杆菌的患者被随机分配到三个治疗组。三个组在年龄、性别等基线特征上基本相似，唯一的差异是便秘症状在标准三联疗法（STT）组更为常见。
- 幽门螺杆菌根除率：通过不同的分析方法评估，三种治疗方案（STT、VDT 和 VTT）的根除率没有显著差异。在意向性分析中，假设失访患者未治愈时，STT、VDT 和 VTT 组的根除率分别为 38.6%、38.6% 和 45.5%；假设失访患者治愈时，根除率分别为 84.1%、88.6% 和 86.4% 。在改良意向性分析和符合方案分析中，也得到了类似的结果。
- 不良事件与依从性：不同治疗组的不良事件发生率有所不同。STT 组和 VTT 组最常见的不良事件是味觉障碍，而 VDT 组则是头晕。VDT 组的味觉障碍发生率显著低于其他两组，且该组严重不良事件和总不良事件的数量最少。在药物依从性方面，三组之间没有显著差异，大多数患者的依从性良好。
- 影响因素分析：研究发现，性别、COVID - 19 疫苗接种次数、身高和 BMI 会影响幽门螺杆菌感染症状的严重程度。女性患者的症状更严重，接种不同次数疫苗的患者症状严重程度也存在差异。此外，身高与症状严重程度呈负相关，BMI 与症状严重程度呈正相关。但没有发现任何因素显著影响患者对治疗方案的依从性。
- 经济影响：从成本角度分析，基于埃及市场价格，VDT 方案的总体平均成本低于 VTT 和 STT 方案。
综合研究结果和讨论部分，这项研究具有重要意义。虽然三种治疗方案的根除率都未达到理想水平，但 VDT 方案展现出了一定的优势，它不仅根除率与其他方案相当，而且不良事件较少，能更有效地抑制胃酸分泌，受 CYP 2C19 基因多态性的影响较小，成本也更低，还减少了抗生素的使用，有助于降低抗生素耐药的风险。不过，该研究也存在一些局限性，比如是单中心、开放标签研究，缺乏安慰剂对照；幽门螺杆菌感染检测是定性而非定量的；未对影响治疗成败的因素进行全面研究等。未来，还需要更多的多中心、大规模研究来进一步验证这些结果，并对沃克拉唑方案进行成本效益分析，探索更多治疗幽门螺杆菌感染的有效方法。
