三年随访:玻璃体切割联合纤维蛋白原凝块清除术治疗糖尿病黄斑水肿的长期疗效评估

【字体: 时间:2025年05月09日 来源:Scientific Reports 3.8

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  糖尿病黄斑水肿(DME)治疗面临挑战,部分病例难治。研究人员回顾性评估 DME 行囊肿切开术的长期疗效。结果显示术后视力(BCVA)和中央黄斑厚度(CMT)显著改善,治疗次数和就诊次数减少。该研究为 DME 治疗提供新方向。

  在眼科疾病领域,糖尿病黄斑水肿(Diabetic Macular Edema,DME)一直是困扰众多患者和医生的难题。DME 与血管通透性增加、血 - 视网膜屏障破坏、视网膜微动脉瘤形成以及玻璃体视网膜牵引密切相关 。多种细胞因子异常表达,其中血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)在这些病理过程中起着关键作用。目前,针对 DME 的治疗策略主要包括抗 VEGF 疗法、Tenon 下注射曲安奈德(sub - Tenon injection of triamcinolone acetonide,STTA)、视网膜光凝和玻璃体切割术(pars plana vitrectomy,PPV)等。然而,即便有这些综合治疗手段,仍有部分 DME 病例对现有治疗产生抵抗,成为难治性病例,这给临床治疗带来了极大挑战。而且,现有治疗手段中的抗 VEGF 疗法虽为基石,但在实际应用中,需要频繁进行玻璃体内注射,这不仅增加了患者的经济负担,还使患者承受了更多身体上的痛苦,对于一些难以持续随访的患者来说,治疗依从性也成了问题。
为了解决这些问题,来自日本神户大学医学院眼科(Department of Ophthalmology, Kobe University Graduate School of Medicine)和关西医科大学眼科(Department of Ophthalmology, Kansai Medical University)的研究人员开展了一项回顾性研究,旨在评估囊肿切开术联合纤维蛋白原凝块清除术治疗 DME 的长期疗效。该研究成果发表在《Scientific Reports》上,为 DME 的治疗提供了新的思路和依据。

研究人员为开展此项研究,采用了以下关键技术方法:

  1. 病例选择:选取 2015 年 1 月至 2019 年 4 月在神户大学医院眼科接受囊肿切开术治疗 DME 且术后随访 3 年的 31 只眼。纳入标准为经抗 VEGF 治疗、STTA、视网膜微动脉瘤光凝(MA - PC)或 PPV 治疗后,伴有囊样黄斑水肿(CME)的 DME 仍无改善,或患者因就诊频繁、经济负担等原因选择 PPV 且放弃或不继续抗 VEGF 或 STTA 治疗;排除标准包括 3 级及以上白内障、青光眼、葡萄膜炎病史、其他玻璃体视网膜疾病手术史9
  2. 手术操作:手术在局部麻醉(2% 利多卡因,Tenon 下麻醉)下进行,使用 Constellation Vision System 和宽角非接触观察系统。无白内障手术史者先进行超声乳化白内障吸除联合人工晶状体植入术;无 PPV 手术史者,用 27G 系统进行玻璃体切除及以黄斑中心凹为中心约 2 个视盘直径范围的内界膜(ILM)剥离,随后进行囊肿切开和纤维蛋白原凝块清除11
  3. 数据收集与分析:从病历中提取患者的性别、年龄、晶状体状态、术前及术后 1、3、6、12、24、36 个月的 BCVA、CMT 等数据。CMT 使用光学相干断层扫描(OCT)测量,BCVA 转换为对数最小分辨角(logMAR)进行统计分析。采用多种统计方法对数据进行分析,包括组间比较的 t 检验、卡方检验,术前术后方差分析的 Kruskal - Wallis 检验等101213

研究结果如下:

  1. 患者基本信息:27 例患者(31 只眼)参与研究,其中男性 16 例,女性 11 例,平均年龄 67.2 ± 9.3 岁。术前患者的各项基本信息在复发组和未复发组之间无显著差异13
  2. 视力和黄斑厚度变化:所有病例术后 BCVA 和 CMT 均显著改善并维持 3 年。在未复发组,BCVA 从术前的 0.38 ± 0.27 显著提高到术后 3 年的 0.24 ± 0.24;复发组 BCVA 术前术后无显著变化。两组的 CMT 在术后均显著降低并维持245
  3. 治疗次数和就诊次数:术后抗 VEGF 治疗、STTA、MA - PC、PPV 及总治疗次数均显著减少。未复发组术后 3 年无需额外治疗,复发组治疗次数也逐渐减少。同时,两组患者术后就诊次数均显著下降468
  4. 复发情况分析:31 只眼中 12 只眼(38.8%)出现复发。对复发相关因素进行逻辑回归分析,未发现显著相关因素57

研究结论和讨论部分指出,囊肿切开术联合纤维蛋白原凝块清除术治疗 DME 在 3 年随访期内,能有效改善和维持 BCVA 和 CMT。该手术不仅对难治性 DME 可能有益,还可作为 PPV 的辅助治疗手段,具有潜在的长期治疗效果。然而,研究也存在一定局限性,如研究设计为回顾性,样本量较小,难以准确评估因果关系,结果的普遍性有待进一步验证。未来需要开展更大样本量的前瞻性研究,并延长随访时间,以更全面评估该治疗方法的长期耐久性和疗效。尽管如此,目前该手术对于抵抗现有治疗的难治性 DME 或不愿继续当前治疗的患者而言,仍是一种可行的治疗选择,为临床医生治疗 DME 提供了重要参考,有助于优化治疗方案,改善患者的预后。

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