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为解决 III 期黑色素瘤新辅助免疫治疗（IO）存在的诸多问题，如适用方案选择、病理反应对后续决策影响等，来自澳大利亚黑色素瘤研究所等机构的研究人员在 2025 ASCO 年会上展开探讨。多项试验表明其有效，这对优化治疗意义重大。
在 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一场教育会议召集了多学科专家小组，共同探讨新辅助免疫疗法（IO）用于 III 期黑色素瘤治疗这一相对新兴的领域。新辅助免疫疗法用于 III 期黑色素瘤患者尚处于发展阶段，但近期试验的积极成果已改变了现代治疗方式。
此次会议的主题为 “临床 III 期黑色素瘤的新辅助免疫疗法：我们能达成哪些共识？” 会上，专家们就诸多相关问题展开讨论，涵盖新辅助免疫疗法对手术治疗的影响、治疗反应如何影响术后辅助治疗方案的选择等。
澳大利亚黑色素瘤研究所的会议主席亚历山大?M?门齐斯（Alexander M. Menzies）博士指出，新辅助疗法对于黑色素瘤临床医生而言较新，如今却已成为标准治疗方案，这无疑是一项重大进展。马萨诸塞州总医院的吉纳维芙?玛丽?博兰（Genevieve Marie Boland）博士也表示认同，她提到，黑色素瘤宏观 III 期（淋巴结）疾病采用新辅助免疫疗法作为标准治疗，彻底改变了临床实践。
虽然对于哪些患者适合接受新辅助免疫疗法，专家们基本达成共识，但博兰博士表示，在选择何种方案适用于何种患者方面，仍存在很大差异，且缺乏有力数据支持。此外，“病理反应如何影响后续手术或辅助治疗决策，以及这些不同干预措施的时机选择” 也尚未完全明确，还有诸多问题有待讨论。
近期多项试验证实了新辅助免疫疗法在 III 期黑色素瘤治疗中的疗效，这些试验结果也在教育会议上进行了讨论。在 2023 年公布结果的 SWOG - 1801 试验中，154 名先接受新辅助派姆单抗（pembrolizumab）治疗，随后进行手术并接受辅助派姆单抗治疗的患者，其无事件生存期（EFS）显著长于 159 名先手术再接受辅助派姆单抗治疗的患者。新辅助治疗组 2 年 EFS 为 72%，而单纯辅助治疗组仅为 49%，并且新辅助治疗方案总体耐受性良好。
一年后，NADINA 试验结果公布。该试验对比了 2 个周期新辅助伊匹单抗（ipilimumab）联合纳武单抗（nivolumab）后手术，与先手术再进行 12 个周期辅助纳武单抗治疗的效果。新辅助治疗组中，部分缓解或无缓解的患者接受辅助治疗，而完全或接近完全病理缓解的患者则无需辅助治疗。结果显示，新辅助治疗组的 EFS 明显更优，12 个月 EFS 率达到 83.7%，而辅助治疗组仅为 57.2%。
匹兹堡大学医学中心希尔曼癌症中心的迪瓦卡尔?达瓦尔（Diwakar Davar）博士表示，这两项研究均表明新辅助免疫疗法疗效显著，病理缓解率高。新辅助免疫疗法能够增强机体对肿瘤抗原的 T 细胞反应，从而更有效地检测和清除扩散到手术切除范围之外的微小转移肿瘤细胞，而这种微小转移过程被认为是术后复发的原因之一。
门齐斯博士补充道，除了 SWOG - 1801 和 NADINA 试验，专家小组还将研究 OpACIN - neo 和 PRADO 试验的结果。这两项 2 期试验均测试了伊匹单抗和纳武单抗联合的新辅助治疗方案。不同的是，在 OpACIN - neo 试验中，所有患者都接受了治疗性淋巴结清扫术（TLND），而在 PRADO 试验中，达到主要病理缓解的患者则无需进行 TLND 和辅助治疗。近期对这两项试验 3 年结果的比较发现，在达到主要病理缓解的患者中，未进行 TLND 的患者 3 年无复发生存率为 93%，进行 TLND 的患者为 96%（P = 0.47）。门齐斯博士还提到，近期的正电子发射断层扫描（PET）和循环肿瘤 DNA 数据也将在会议上讨论。
博兰博士称，她将从外科角度探讨决策问题，包括手术安全性、基于病理反应确定手术范围或是否缩小手术规模等。她还强调，外科医生在思考如何建立关联研究流程，以便从接受新辅助治疗的患者中获取经验方面，发挥着至关重要的作用。
除了门齐斯博士、博兰博士和达瓦尔博士，约翰霍普金斯大学的贾尼斯?M?陶伯（Janis M. Taube）博士将从病理学家的角度分析这些问题。
达瓦尔博士指出，尽管新辅助免疫疗法明显优于辅助抗程序性死亡受体 1（PD - 1）疗法，但仍存在许多疑问。例如，最佳治疗方案和疗程时长尚不明确，博兰博士提到的缩小手术规模的可能性，以及对有治疗反应的患者是否可以减少治疗强度、对病理无反应的患者是否应增加治疗强度等问题。此外，目前还不清楚新辅助免疫疗法是否会优于下一代辅助联合疗法，比如同时针对 PD - 1 和淋巴细胞激活基因 3（LAG - 3）的疗法，或者涉及新型疫苗的疗法。
博兰博士认为，这些悬而未决的问题促使研究人员努力实现个性化治疗。如何依据现有数据，为患者提供更具个性化、更贴合患者自身情况的治疗建议，成为当下研究的重点。
