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在药物分析中，光谱重叠问题阻碍了盐酸氮卓斯汀（AZE）和糠酸莫米松（MOM）的分析。研究人员对比单变量和多变量分光光度技术展开研究。结果显示新方法有效，且比 HPLC 更环保。这为药物分析提供了新选择。
在医药领域，药物质量控制分析至关重要。以往常用的高效液相色谱（HPLC）技术虽能用于药物分析，但存在诸多弊端。它需要精细调整固定相和流动相，成本高昂、操作繁琐、耗时久，还会产生大量有害废弃物。在分析多种药物时，光谱重叠现象也给分析工作带来了极大挑战。盐酸氮卓斯汀（AZE）作为组胺受体拮抗剂，主要作用于 H
1受体，能抑制肥大细胞产生炎症内源性物质；糠酸莫米松（MOM）属于皮质类固醇药物，凭借糖皮质激素作用，是强效的免疫抑制剂和抗炎剂，能阻止某些细胞因子生成。这两种药物联合使用可治疗过敏性鼻炎，然而对它们的同时分析方法却十分有限。已有的 RP - HPLC 方法不仅分离时间长，流动相还含有大量有害试剂。因此，开发简单易用、环保且精准的替代方法迫在眉睫。
为解决这些问题，研究人员开展了一项针对盐酸氮卓斯汀和糠酸莫米松的研究。他们利用 UV 光谱数据，对比了单变量和多变量分光光度法，对原料药、实验室合成混合物以及药物制剂中的 AZE 和 MOM 二元混合物进行分析，并评估了所应用方法的可持续性。该研究成果发表在《Analytical Biochemistry》上。
研究人员在实验过程中用到了多种关键技术方法。首先，使用 V - 630 双光束 JASCO UV - 可见分光光度计及配套软件 Spectra II manager，设定光谱狭缝为 2nm，扫描频率为 1000nm 每分钟，获取药物溶液在 200 - 400nm 的 UV 光谱。其次，借助 MATLAB?（R2014a，8.3.0.532）及其中的 PLS（版本 2.1）、MCR - ALS 和神经网络工具箱，进行多变量分析。
下面来看具体的研究结果：
- 单变量方法研究：精确量取 AZE 和 MOM 标准工作溶液（100μg/mL），分别配置浓度范围为（5 - 60μg/mL）和（2 - 18μg/mL）的溶液，用甲醇定容后记录 UV 光谱。AZE 可在 291nm 处直接测量定量，MOM 则通过吸收校正（AC）法在 250nm 处测定，AZE 和 MOM 的检测限（LOD）分别为 0.79μg/mL 和 0.21μg/mL 。
- 多变量方法研究：应用经典最小二乘法（CLS）、偏最小二乘法（PLS）、主成分回归（PCR）、多元曲线分辨 - 交替最小二乘法（MCR - ALS）和人工神经网络（ANN）等多变量化学计量模型。这些模型在分析实验室制备混合物和药物制剂中的二元混合物时，相关系数均≥0.9996 。
- 方法对比研究：将所提出的单变量和多变量方法与已报道的 HPLC 方法对比，结果显示各方法之间无统计学显著差异。同时，使用蓝色适用性等级指数（BAGI）和红 - 绿 - 蓝 12（RGB12）指标评估方法的可持续性，发现所提方法比已发表的 HPLC 技术在常规药物分析中更具优势，是更安全的选择。
研究结论表明，该研究成功应用并对比了两种单变量方法和五种多变量模型，用于同时评估原料和实验室合成混合物中的 AZE 和 MOM，且这些方法也适用于药物制剂中两种药物的同时测定。尽管传统单变量方法在定量研究药物时取得了一定成功，但多变量方法凭借使用的众多光谱强度，对提高分析精度有重要作用。这一研究成果为药物分析领域提供了新的思路和方法，有助于推动药物质量控制分析技术的发展，在保证药物质量、提高分析效率、降低分析成本以及减少环境污染等方面都具有重要意义。
