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心力衰竭（HF）在老年人群中日益普遍，且患者常伴有衰弱。研究人员开展 J REHAB-HF 先导试验，对比多成分运动与传统运动疗法的可行性和疗效。目前未得出结果，该研究将指导后续试验设计，改善此类患者的护理。
在全球范围内，心力衰竭（Heart Failure，HF）已成为一个严重的公共健康问题，尤其在老年人群中更为突出。据日本全国登记数据显示，急性期医院心内科收治的患者中，约 70% 被诊断为急性 HF，这一高比例意味着 “心力衰竭流行”，已然成为医疗系统面临的严峻挑战。HF 患者反复病情加重会加速疾病进展，导致身体功能下降，给患者带来诸多难题。
衰弱，作为一种老年综合征，表现为生理储备下降和对压力源的易感性增加，在老年 HF 患者中极为常见，其患病率在 18% - 54% 之间。衰弱是 HF 患者发生不良心血管事件的主要危险因素，会导致患者健康相关生活质量下降、再住院率升高以及死亡率上升。
虽然有证据表明运动疗法可有效减轻老年人的衰弱，但对于 HF 患者而言，基于指南的运动疗法（如传统有氧运动训练和 / 或一般抗阻训练）的可行性尚不明确，许多衰弱的 HF 患者未能充分参与治疗。美国的 REHAB-HF 试验表明，12 周的多成分运动计划可显著改善衰弱老年 HF 患者的身体功能和健康相关生活质量。然而，该试验参与者的特征与包括日本患者在内的东亚衰弱老年 HF 患者差异显著。并且在日本临床实践中，虽广泛使用简短身体功能测试（Short Physical Performance Battery，SPPB）评估老年 HF 患者身体功能，但却未根据 SPPB 结果为患者提供特定的运动计划。
为填补这一空白，日本研究人员设计了日本 REHAB-HF（J REHAB-HF）试验。这是一项全国性、多中心、前瞻性、随机对照试验，旨在评估针对日本衰弱老年 HF 患者在住院早期实施多成分、逐步推进、个性化运动计划的可行性；通过 SPPB 评分评估该计划改善身体功能的疗效；探究该干预措施对再住院率和其他临床结局的影响。此次先导研究则是对比多成分运动计划与传统运动疗法的可行性和疗效，其研究结果将为主要的 J REHAB-HF 试验设计提供指导，并有助于为这一脆弱人群制定循证康复策略。该研究成果发表于《Archives of Gerontology and Geriatrics》。
研究人员采用的主要技术方法包括：多中心随机分组，将符合条件的衰弱老年 HF 住院患者随机分配至多成分运动疗法组或传统运动疗法组；依据 SPPB 评分评估身体功能；通过分析协方差估计干预对随机分组 3 个月后 SPPB 评分的影响，采用意向性分析原则处理数据，并利用多重填补技术处理缺失数据 。
可行性评估
按照先前的建议，研究人员从多个方面评估本次先导研究的可行性。一是招募和入组率，即基线筛查后符合资格标准并同意参与的参与者比例（入组率），以及每月纳入研究的平均参与者数量（招募率）；二是依从率，即完成 12 周运动计划的患者比例。
盲法设计
由于无法对参与者隐瞒所接受的运动计划，所以采用评估人员和数据分析研究人员对分组不知情的方式进行盲法设计。负责随机分配的独立研究人员知晓分组情况，而负责患者安全和风险管理的研究人员在必要时可通过 REDCap 工具获取分组信息。
分析方法
为评估干预对随机分组 3 个月后 SPPB 评分的影响，研究使用协方差分析。疗效分析依据意向性分析原则，利用所有随机参与者的可用数据，并根据随机分组进行分析，缺失数据通过多重填补技术处理。在模型中，随机分组作为组间因素，随机分组前的相关数据作为协变量。
本次 J REHAB-HF 先导试验意义重大。它聚焦于日本衰弱老年 HF 患者，对比了多成分运动疗法与传统运动疗法的可行性和疗效。若多成分运动疗法在可行性和改善身体功能方面表现更优，将为后续大规模试验提供有力支持，有助于制定更适合这一人群的康复策略，从而改善患者的身体功能、降低再住院率，提高生活质量，为全球范围内类似患者的治疗提供宝贵经验。
