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2 型糖尿病（T2D）合并代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）患者肝纤维化风险筛查需求未满足。研究人员对比 6 大国际指南结合 FIB-4、FibroScan 的筛查表现。结果显示 6 大路径相似，VCTE 一线检测转诊率更高、假阴性率更低。对优化筛查意义重大。
在当今社会，随着生活方式的改变和人口老龄化的加剧，2 型糖尿病（Type 2 Diabetes，T2D）的发病率持续攀升。与此同时，一种与代谢紊乱密切相关的肝脏疾病 —— 代谢功能障碍相关脂肪性肝病（Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease，MASLD）也逐渐进入人们的视野。在 T2D 患者群体中，MASLD 的患病率相当高，而且这部分患者发生显著肝纤维化（F2 - F4）甚至晚期肝纤维化（F3 - F4）的风险也大大增加。肝纤维化如果得不到及时发现和干预，会逐渐进展为肝硬化、肝癌等严重肝脏疾病，严重威胁患者的生命健康。
然而，目前在临床实践中，对于 T2D 合并 MASLD 患者的肝纤维化风险筛查，还存在着诸多难题。一方面，缺乏一种简单、高效且准确的筛查方法，这使得很多处于肝纤维化早期的患者无法被及时发现；另一方面，不同的筛查路径和指南在实际应用中的效果差异也尚不明确，临床医生难以选择最优的筛查策略。正是在这样的背景下，为了解决这些难题，来自未知研究机构的研究人员开展了一项重要研究。
该研究成果发表在《Clinical Gastroenterology and Hepatology》杂志上，其结论对于优化 T2D 合并 MASLD 患者的肝纤维化风险筛查具有重要意义。研究人员发现，6 种国际指南（EASL 2021、2024，AASLD，AGA，AACE 和 ADA）在筛查 T2D 合并 MASLD 患者肝纤维化风险时，表现出相似的性能；而将振动控制瞬时弹性成像（Vibration-Controlled Transient Elastography，VCTE）作为一线检测手段时，可以提高需要转诊至肝病科的患者比例，同时降低晚期肝纤维化（F3 - F4）的假阴性率。
研究人员为开展这项研究，采用了以下几个主要关键的技术方法：首先，建立了一个包含 1572 名 T2D 患者的门诊队列（这些患者来自于一个糖尿病诊所），前瞻性地对他们进行 MASLD（依据脂肪变性和 / 或丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高进行判断）的筛查。然后，对其中 163 名患者进行肝活检，以获取肝纤维化的准确诊断结果。在筛查过程中，应用了 6 种国际指南推荐的筛查路径，这些路径均采用 FIB - 4（一种基于年龄、血小板计数、丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶的肝纤维化指数）结合 VCTE 的方式进行肝纤维化风险评估。
下面来详细介绍一下研究结果：
- 不同路径对需要转诊患者的识别情况：在 1572 名患者中，6 种路径表现相似，均识别出 12% 的患者需要转诊至肝病科。这表明在大规模的 T2D 患者群体中，这 6 种指南推荐的筛查路径在初步判断患者是否需要进一步专科诊疗方面，具有一定的一致性。
- 不同路径的假阳性和假阴性率：在进行肝活检的 163 名患者中，对于晚期肝纤维化（F3 - F4，EASL、AGA 和 AASLD 指南关注的指标），各路径的假阳性率（36 - 39%）高于假阴性率（15 - 18%）；而对于显著肝纤维化（F2 - F4，AACE 和 ADA 指南关注的指标），情况则相反，假阴性率（17% 和 44%）高于假阳性率。这提示不同指南在判断不同程度肝纤维化时，存在不同的准确性特点。
- VCTE 作为一线检测的效果：当使用 VCTE 作为一线检测手段时，需要转诊至肝病科的患者比例提高到了 19%，并且对于晚期肝纤维化（F3 - F4）的假阴性率降至 3%。这说明 VCTE 在早期发现可能存在晚期肝纤维化的患者方面，具有一定的优势。
最后归纳研究结论和讨论部分：本研究通过对大规模 T2D 患者队列的分析，比较了 6 种国际指南结合 FIB - 4 和 VCTE 在筛查 MASLD 肝纤维化风险中的性能。研究结果表明，虽然 6 种路径在识别需要转诊患者的比例上相似，但 VCTE 作为一线检测手段能够提高转诊率，并显著降低晚期肝纤维化的假阴性率。这一结论为临床医生在选择 T2D 合并 MASLD 患者肝纤维化风险筛查策略时，提供了重要的参考依据。未来，还需要进一步研究不同筛查策略在不同人群和临床场景中的应用效果，以进一步优化肝纤维化的筛查流程，提高 T2D 合并 MASLD 患者的管理水平，降低肝脏疾病相关的发病率和死亡率。
