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这篇综述聚焦 B 细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）首次复发患者的巩固治疗。通过系统评价和荟萃分析，发现 Blinatumomab 相比传统化疗，能改善无病生存期（DFS）、总生存期（OS），降低复发率，增加造血干细胞移植（HSCT）转诊率 ，为临床治疗提供重要参考。
背景
B 细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是儿童、青少年和年轻人中常见的血液恶性肿瘤，约占所有儿童癌症的 25%。即便治疗有进展，仍有高达 20% 的患者会首次复发，尤其是标准风险组，复发后患者生存率大幅下降。
B-ALL 复发会带来诸多并发症，不仅难治，强化治疗的长期毒性还会引发感染、器官毒性和继发性恶性肿瘤等，严重影响患者生活质量和生存，也给家庭带来心理和经济负担。因此，急需更有效、低毒的治疗策略。
目前复发 B-ALL 诱导缓解后的巩固治疗标准方案是传统化疗，虽能使部分患者缓解，但毒性大、长期效果不佳，还常无法清除可测量残留疾病（MRD），导致再次复发。近年来，Blinatumomab 作为一种双特异性 T 细胞衔接器（BiTE）抗体崭露头角。它能靶向 B-ALL 细胞上的 CD19 和 T 细胞上的 CD3，激活免疫系统清除白血病细胞。不过，其在标准风险 B-ALL 首次复发诱导缓解后巩固治疗中的作用还需深入研究。现有研究缺乏全面对比数据，因此有必要进行荟萃分析，明确 Blinatumomab 与传统化疗的疗效差异。
方法
本系统评价和荟萃分析依据 Cochrane 手册和系统评价与荟萃分析的首选报告项目（PRISMA）声明进行，研究方案已在国际系统评价前瞻性注册平台（PROSPERO）注册（注册号：CRD420251014574）。
研究人员从四个数据库检索文献，包括 PubMed（215 条）、Embase（397 条）、ScienceDirect（78 条）和 Cochrane Library（13 条），初筛得到 703 条记录。去除 293 条重复记录后，剩余 410 条进行标题和摘要筛选，排除 402 条不符合预定义标准的记录。接着对 8 项研究评估 eligibility，又排除 3 项（2 项聚焦细胞培养，2 项为摘要），最终纳入 4 项研究进行分析。
结果
研究共分析了 4 项随机对照试验（RCTs），涉及 703 例患者。结果显示，Blinatumomab 治疗组在多个指标上表现更优。在生存结局方面，无病生存期（DFS）的风险比（HR）为 0.59（95% 置信区间 [CI]：0.42 - 0.81），总生存期（OS）的 HR 为 0.57（95% CI：0.43 - 0.76），表明使用 Blinatumomab 能显著改善患者的生存情况。在复发率上，Blinatumomab 组累积复发率更低，HR 为 0.26（95% CI：0.16 - 0.41）。而且，Blinatumomab 组造血干细胞移植（HSCT）转诊更频繁，相对危险度（RR）为 1.43（95% CI：1.10 - 1.85）。此外，在第一个巩固周期结束时，Blinatumomab 组 MRD 阴性率更高，RR 为 1.96（95% CI：1.40 - 2.76）。
讨论
本次荟萃分析表明，对于标准风险 B-ALL 首次复发的儿童、青少年和年轻人，Blinatumomab 作为诱导缓解后的巩固治疗，相比传统化疗能带来更好的生存结局，显著改善 DFS 和 OS，降低累积复发率。这意味着 Blinatumomab 在这一患者群体的巩固治疗中具有重要价值，为临床医生提供了更有效的治疗选择。
结论
综合所选研究的荟萃分析，支持 Blinatumomab 在改善标准风险 B-ALL 首次复发的儿童、青少年和年轻患者生存结局、降低复发方面的潜在益处。不过，纳入研究存在复发率、MRD 阴性率的异质性，治疗方案也有差异。未来还需更多高质量研究，进一步明确 Blinatumomab 在该领域的最佳使用策略，为临床实践提供更精准的指导。
