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慢性偏头痛严重影响患者生活质量。为探究临床医生对 OnabotA 和其他神经毒素治疗慢性偏头痛的实践及患者疗效，美国头痛协会成员开展调查研究。结果显示非 OnabotA 毒素虽使用少，但疗效与 OnabotA 相似。该研究为临床治疗提供参考。
偏头痛，这个看似常见却又十分 “难缠” 的疾病，在神经系统疾病的 “舞台” 上有着不小的影响力。从致残程度来看，它在导致残疾调整生命年的神经系统疾病中，仅次于中风，而慢性偏头痛更是让 0.5% - 5% 的普通人群深受其扰。根据国际头痛疾病分类第三版的定义，慢性偏头痛患者每月头痛天数多达 15 天及以上，且持续 3 个月以上，其中至少 8 天符合偏头痛（伴有或不伴有先兆）的标准，或者对偏头痛特异性治疗有反应。这些患者相较于发作性偏头痛患者，头痛天数更多，残疾率更高，生活质量也更低。所以，找到有效的治疗方法对他们来说至关重要。
以往，慢性偏头痛的预防性治疗中，每日口服药物如 β 阻滞剂、三环类抗抑郁药和抗癫痫药是一线选择。不过，由于多数保险公司的阶梯治疗要求，即便这些药物存在一些局限性，如有的患者存在用药禁忌，有的服用后疗效不佳，还有的无法耐受药物副作用，但在二线治疗药物如 A 型肉毒杆菌毒素（OnabotA[注：商品名为 Botox，由 Allergan Aesthetics 生产，Allergan Aesthetics 是 AbbVie 公司旗下，位于美国加利福尼亚州欧文市的公司]）或降钙素基因相关肽单克隆抗体被纳入医保覆盖范围前，它们依然占据着一线治疗的位置。
2010 年，OnabotA 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于预防慢性偏头痛。它是一种肉毒杆菌毒素亚型，能够阻止 P 物质和降钙素基因相关肽从初级感觉神经元释放，进而减少偏头痛的发作频率和强度。在相关临床试验中，按照特定的注射方式和剂量，OnabotA 展现出了良好的疗效，能显著减少患者每月的头痛时长，并且耐受性较好，不良反应相对较少。然而，OnabotA 并非唯一用于慢性偏头痛治疗探索的神经毒素。像 Incobotulinum Toxin A（IncoA[注：商品名为 Xeomin，由 Merz Pharmaceuticals 生产，Merz Pharmaceuticals 位于德国法兰克福]）、Abobotulinum Toxin A（AboA[注：商品名为 Dysport，由 Ipsen Biopharm Limited 生产，Ipsen Biopharm Limited 位于英国威尔士雷克瑟姆市]）和 Rimabotulinum Toxin B（RimaB[注：商品名为 Myobloc，由 Solstice Neurosciences, LLC 生产，Solstice Neurosciences, LLC 是 Supernus Pharmaceuticals, Inc. 的全资子公司，位于美国马里兰州罗克维尔市]）等也在研究范围内，但目前关于这些非 OnabotA 神经毒素用于慢性偏头痛治疗的数据却十分匮乏。
临床实践中，医生的用药选择差异很大，可能会基于多种原因使用非 OnabotA 神经毒素，比如 OnabotA 的成本问题、给药偏好以及保险（支付方）的倾向等。为了更全面、深入地了解临床实践中神经毒素治疗慢性偏头痛的现状，美国头痛协会（AHS）的研究人员开展了一项调查研究。这项研究成果发表在《Clinical Neurology and Neurosurgery》上，为该领域带来了新的认知和思考。
研究人员采用的主要技术方法是问卷调查。由美国头痛协会程序头痛医学特别兴趣小组的成员设计了一份 15 个问题的调查问卷，问卷内容涵盖了医生的培训背景、执业地点、执业类型，以及是否使用过非 OnabotA 神经毒素等方面。问卷经美国头痛协会执行委员会批准后，在线发放给美国头痛协会邮件列表中的成员，之后对回收的问卷进行描述性分析。
研究结果
- 调查对象基本信息：在 1665 名 AHS 邮件列表成员中，有 168 人回复了问卷，回复率为 10.1%。大部分受访者来自美国（162 人，占 96%），少数来自加拿大（6 人，占 4%）。从执业类型来看，私人执业的医生最多（61 人，占 36%），其次是学术机构（60 人，占 35%）、医院（40 人，占 23%），还有部分来自退伍军人事务部 / 政府机构（7 人，占 4%）。在受访者中，135 人（78.9%）接受过神经病学培训。
- 非 OnabotA 神经毒素的使用情况：在 168 名受访者中，有 48 人（占总人数的 28%）使用过非 OnabotA 神经毒素治疗慢性偏头痛。其中，使用 IncoA 的有 27 人（占 16%），使用 AboA 的有 23 人（占 14%），使用 RimaB 的有 12 人（占 7%）。
- 使用非 OnabotA 神经毒素的原因：非 OnabotA 神经毒素的使用主要是由于给药 / 支付方的规定（19/48，占 40%）和成本因素（18/48，占 38%）。
- 非 OnabotA 神经毒素与 OnabotA 的疗效对比：多数使用非 OnabotA 神经毒素的医生认为其疗效与 OnabotA 相似（32/48，占 67%），少数认为疗效更好（9/48，占 19%）或更差（7/48，占 15%）。
- 神经毒素在共病中的使用情况：许多受访者（114/168，占 68%）除了用神经毒素治疗慢性偏头痛外，还用于其他共病的治疗，其中用于颞下颌关节紊乱的有 95 人（占使用共病治疗人数的 83%），用于颈肌张力障碍的有 64 人（占 56%） 。
研究结论与讨论
该研究表明，OnabotA 作为 FDA 唯一批准用于治疗慢性偏头痛的神经毒素，在临床实践中使用最为广泛。非 OnabotA 神经毒素虽然使用频率较低，但在疗效方面可能与 OnabotA 相似。在临床实际使用中，医生选择非 OnabotA 神经毒素往往是受到支付方覆盖范围或给药要求的影响。并且，在医生决定使用非 OnabotA 神经毒素的情况下，通过适当的文件记录或同行间的讨论，这些药物有可能获得支付方的批准。
这项研究意义重大。一方面，为临床医生在治疗慢性偏头痛时提供了更多的参考依据，让他们对非 OnabotA 神经毒素的使用有更清晰的认识，在面临不同情况时能够做出更合适的治疗决策。另一方面，也为后续相关研究指明了方向，比如可以进一步开展大规模的临床试验，对比 OnabotA 和非 OnabotA 神经毒素的疗效和安全性，从而为慢性偏头痛的治疗提供更有力的证据支持，最终提高慢性偏头痛患者的治疗效果和生活质量。
