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2 型糖尿病给公共健康带来巨大挑战，肠道微生物组被认为可能影响葡萄糖代谢。研究人员开展了一项随机、双盲、单中心试验，让患者补充益生菌或安慰剂。结果显示，12 周补充益生菌未改善 2 型糖尿病患者的血糖、血脂及炎症指标。该研究为后续探索益生菌作用提供参考。
在健康领域，2 型糖尿病就像一颗 “定时炸弹”，悄无声息地威胁着全球数亿人的健康。随着生活方式的改变和老龄化社会的加剧，2 型糖尿病的发病率逐年攀升，给公共卫生体系带来了沉重的负担。一直以来，科学家们都在努力寻找有效的防治方法，而近年来，肠道微生物组成为了研究的热点。越来越多的研究表明，肠道微生物组与人体健康密切相关，它就像一个隐藏在体内的 “小宇宙”，对营养物质的消化吸收、免疫系统的调节等都起着至关重要的作用，甚至还可能影响着葡萄糖代谢，这让人们看到了通过调节肠道微生物组来改善 2 型糖尿病病情的希望。然而，这其中的关系究竟如何，还存在诸多未知。于是，为了进一步探究肠道微生物组在 2 型糖尿病中的奥秘，来自未知研究机构的研究人员开展了一项意义重大的研究。该研究成果发表在《Clinical Nutrition ESPEN》上。
研究人员采用的主要关键技术方法为随机对照试验。研究人员招募了患有 2 型糖尿病且糖化血红蛋白（HbA1c）浓度在 7% 及以上的患者，将他们随机分为两组，一组患者每天接受 1000 亿菌落形成单位（CFUs）的益生菌补充，另一组则服用安慰剂。整个试验过程采用双盲设计，即患者和研究人员都不知道患者具体服用的是益生菌还是安慰剂，这样可以最大程度地减少人为因素对试验结果的干扰。同时，这是一项单中心试验，保证了研究环境和条件的一致性。
研究结果
- 主要疗效终点：研究共纳入 130 名患者。在基线时，益生菌组患者的 HbA1c 为 7.63±0.54%，12 周后为 7.63±0.63%；安慰剂组基线时 HbA1c 为 7.71±0.74%，12 周后为 7.81±0.84%。两组之间 HbA1c 的变化差异无统计学意义（p = 0.29）。这表明，在为期 12 周的试验期内，补充益生菌并没有显著改善 2 型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平。
- 次要终点：在血浆葡萄糖和胰岛素水平方面，益生菌组和安慰剂组之间也没有显著差异（p = 0.60 和 p = 0.41）。这说明补充益生菌对患者的血糖和胰岛素分泌没有明显的调节作用。此外，在脂质标记物方面，两组患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL - cholesterol，p = 0.90）和甘油三酯（p = 0.32）水平差异均无统计学意义，表明补充益生菌未能改善患者的血脂情况。在炎症标记物方面，益生菌组高敏 C 反应蛋白（hs - CRP）的调整几何平均百分比变化（95% 置信区间）为 1.59%（-15.71，22.44），安慰剂组为 -1.37%（-18.04，18.70），两组差异无统计学意义（p = 0.82），这意味着补充益生菌对炎症指标也没有明显的影响。
- 不良反应：在试验过程中，益生菌组有 38.5% 的患者出现胃肠道不良事件，安慰剂组为 46.2%，两组差异无统计学意义（p = 0.48）。这说明补充益生菌和服用安慰剂在胃肠道不良反应的发生风险上没有明显差异。
研究结论和讨论
综合以上研究结果，研究人员得出结论：连续 12 周补充益生菌并不能改善 2 型糖尿病患者的血糖控制，也无法对脂质和炎症标记物产生积极影响。这一结论在一定程度上打破了人们对益生菌改善 2 型糖尿病病情的美好期待，但同时也为后续研究指明了方向。虽然此次研究未发现益生菌在整体 2 型糖尿病患者群体中的显著益处，但这并不意味着益生菌在糖尿病防治领域毫无价值。不同个体的肠道微生物组存在差异，可能在某些特定的患者亚群中，益生菌能够发挥积极作用。因此，未来还需要进一步深入研究，探索益生菌在不同类型 2 型糖尿病患者中的潜在益处和作用机制，例如研究特定肠道微生物群落与益生菌之间的相互作用，以及不同饮食、生活方式等因素对益生菌疗效的影响等。这项研究的意义在于，它为 2 型糖尿病的治疗研究提供了重要的参考依据，让研究人员更加客观地认识益生菌在 2 型糖尿病治疗中的地位，避免盲目夸大益生菌的作用，同时也为后续更精准的研究奠定了基础，有助于推动 2 型糖尿病防治领域的发展。
