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2型糖尿病合并心力衰竭患者住院后钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂使用趋势:基于人群的13倍增长与持续低利用率分析
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年05月09日 来源:Diabetes Research and Clinical Practice 6.1
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本研究针对SGLT2i在T2D合并HF患者中的临床应用缺口,通过分析2014-2021年澳大利亚新南威尔士州18,932例住院患者数据,发现SGLT2i使用率虽增长13倍至13.2%,但仍显著低于预期。研究揭示高龄(≥85岁aOR=0.18)、CKD(aOR=0.60)和临床复杂性是主要限制因素,为优化HF住院患者GDMT实施提供了重要循证依据。
在当代糖尿病管理中,一个令人困惑的现象逐渐浮现:虽然钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)已被证实能将2型糖尿病(T2D)合并心力衰竭(HF)患者的主要心血管事件风险降低30-40%,但临床实践中这类"明星药物"的使用率却始终低迷。更令人担忧的是,HF住院期间这本该是优化治疗的黄金窗口期,但现实中医师们似乎错失了这一关键时机。这种临床实践与循证证据间的巨大鸿沟,不仅影响着患者的生存质量,更可能加剧本已沉重的医疗负担——要知道,HF是导致成人住院的首要原因,而T2D合并HF患者出院后3个月内再住院率高达1/3,死亡率达1/6。
为破解这一临床难题,澳大利亚新南威尔士大学领衔的研究团队开展了一项规模空前的真实世界研究。他们分析了2014-2021年间新南威尔士州18,932例T2D合并HF住院患者的完整医疗数据,试图揭示SGLT2i使用的时空演变规律及其影响因素。这项开创性研究最终发表在糖尿病领域权威期刊《Diabetes Research and Clinical Practice》上,为全球HF患者药物优化提供了重要循证依据。
研究团队运用了多项关键技术:通过澳大利亚全民医疗系统的行政数据平台,整合了住院记录、药物处方、医疗服务及死亡登记等多源数据;采用国际疾病分类第十版(ICD-10-AM)标准识别HF和T2D患者;构建多变量logistic回归模型分析SGLT2i使用的影响因素;并进行了包括延长观察期至120天、排除再住院患者等在内的多项敏感性分析以确保结果稳健。
研究结果部分呈现了丰富发现:
"3.1. 出院后SGLT2i使用率趋势"显示,虽然使用率从2014年的不足1%增长至2021年中的13.2%,实现13倍增幅,但绝对使用水平仍显著不足。更值得注意的是,同期DPP-4i等无心血管获益的降糖药使用率(27.8%)反而更高。
"3.2. 2020-2021年出院后SGLT2i使用特征"通过多因素分析揭示,男性(aOR=1.49)、以HF为主要诊断(aOR=1.21)的患者更可能使用SGLT2i,而高龄(≥85岁vs18-64岁aOR=0.18)、CKD(aOR=0.60)、肿瘤等临床复杂因素显著降低使用概率。特别引人深思的是,即便在HF核心治疗药物中,ACEi/ARB(44.3%)和ARNi(10.0%)的使用率也低于国际水平。
"3.3. 其他T2D和HF药物使用"的对比分析发现,使用SGLT2i的患者同时更可能接受综合治疗,82.2%联用二甲双胍,72.9%使用β受体阻滞剂,体现"治疗聚集效应"。但令人担忧的是,在eGFR<45 mL/min/1.73 m2的CKD患者中,SGLT2i使用率仅8.7%,远低于无CKD患者。
在讨论环节,研究者犀利指出三个关键矛盾:首先是证据与实践的脱节——尽管EMPULSE等试验证实SGLT2i对急性HF的安全有效性,但真实世界使用率(13.2%)甚至低于普通T2D人群(29.7%);其次是临床决策的保守性——对高龄、CKD等最可能获益人群反而存在"治疗悖论";最后是性别差异的未解之谜——女性使用率(aOR=0.67)显著低于男性,可能与生殖器真菌感染风险认知偏差有关。
这项研究的临床启示深远:其一,HF住院期应成为SGLT2i起始的"黄金窗口",需要建立标准化出院用药清单;其二,亟需破除对CKD患者的使用顾虑,强调eGFR初始下降属生理现象;其三,在GDMT框架下,SGLT2i应优先于DPP-4i等传统降糖药。正如研究者强调的,在T2D合并HF这一"双重打击"人群中,每一次住院都是改善长期预后的关键转折点,而SGLT2i的合理应用,或许正是打开这扇机会之门的钥匙。
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