2 型糖尿病肾移植患者术后即时连续血糖监测的临床准确性研究:开启精准控糖新篇

【字体: 时间:2025年05月09日 来源:Endocrine Practice 3.7

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  为评估盲法连续血糖监测(CGM)设备在 2 型糖尿病肾移植受者术后即时的准确性,研究人员开展相关前瞻性研究。结果显示 CGM 与 POCT、血清葡萄糖测量相比准确性良好,这有助于通过早期干预改善临床结局。

  
在糖尿病治疗的领域中,血糖监测就像是一把 “精准钥匙”,能帮助患者和医生更好地控制血糖,改善健康状况。连续血糖监测(Continuous Glucose Monitoring,CGM)设备作为血糖监测的 “新宠”,通过测量间质液中的葡萄糖水平,近似于血糖水平,为糖尿病患者提供实时数据,指导治疗。自 1999 年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准后,CGM 技术不断发展,应用也越来越广泛。

然而,对于 2 型糖尿病肾移植患者这个特殊群体来说,术后的血糖管理面临着诸多挑战。手术带来的应激反应、术后使用的大剂量类固醇和免疫抑制药物,都会让患者的血糖像坐过山车一样波动。准确测量血糖对于优化这部分患者的住院治疗效果至关重要,但以往针对普通住院患者的血糖监测研究成果,不一定适用于他们。在这样的背景下,开展针对 2 型糖尿病肾移植患者术后即时血糖监测准确性的研究迫在眉睫。

为此,来自一所设有专门移植单元的学术三级医院(文中未明确是国内还是国外医院)的研究人员,开展了一项前瞻性研究。他们招募了 22 名年龄≥18 岁、患有 2 型糖尿病且刚接受肾移植的患者。研究人员给这些患者使用了一种盲法 CGM 设备,该设备每 15 分钟采集一次间质葡萄糖数据,同时收集床旁检测(Point-of-Care Testing,POCT)和血清葡萄糖值。通过对比 CGM 与 POCT、CGM 与血清葡萄糖的配对读数,计算偏差、绝对相对差异,并进行 Clarke 误差网格分析(Clarke Error Grid analysis,用于评估血糖监测系统准确性的方法)。

研究结果令人欣喜。参与研究的患者中 82% 为男性,平均年龄 58±9.69 岁,平均体重指数为 30±6.41kg/m2,基线糖化血红蛋白(A1c)为 6.7±1.07%。2 型糖尿病和终末期肾病的平均病程分别为 19±10.6 年和 3±2.27 年。研究获得了 327 对 CGM/POCT 数据和 72 对 CGM / 血清葡萄糖数据。Clarke 误差网格分析显示,CGM/POCT 对比中,83.79% 的值位于 A 区(表示临床准确,对治疗决策无影响),15.29% 的值位于 B 区(表示临床可接受,可能影响治疗决策但不会导致错误治疗),两者合计 99.08%,平均绝对相对差异(Mean Absolute Relative Difference,MARD)为 13.24%;CGM / 血清葡萄糖对比中,83.1% 的值位于 A 区,16.9% 的值位于 B 区,合计 100%,MARD 为 13.10% 。这表明,CGM 在 2 型糖尿病肾移植患者术后的血糖测量中,与 POCT 和血清葡萄糖测量相比,具有较高的准确性。

此项研究意义重大。它首次为 2 型糖尿病肾移植患者术后即时使用 CGM 提供了有力的临床证据,支持了在这一高风险患者群体中使用 CGM 的安全性和准确性。CGM 能够及时发现血糖波动,医生可以据此更早地进行干预,这对于改善患者的临床结局具有积极作用,也为未来在住院患者,尤其是肾移植患者中扩大 CGM 的应用提供了理论依据。该研究成果发表在《Endocrine Practice》杂志上。

在研究方法上,研究人员主要采用了以下关键技术:一是前瞻性队列研究方法,选取特定的 2 型糖尿病肾移植患者群体进行研究;二是使用盲法 CGM 设备采集间质葡萄糖数据;三是通过收集 POCT 和血清葡萄糖值,并进行配对分析,计算偏差、绝对相对差异,开展 Clarke 误差网格分析来评估 CGM 的准确性。

具体来看研究结果:在患者基本信息方面,明确了参与研究患者的性别、年龄、体重指数、基线 A1c 以及 2 型糖尿病和终末期肾病的病程。在准确性评估方面,通过对大量配对数据的分析,利用 Clarke 误差网格分析和 MARD 计算,得出 CGM 与 POCT、血清葡萄糖相比具有良好准确性的结论。

研究结论表明,CGM 在 2 型糖尿病肾移植患者术后与 POCT 和血清葡萄糖测量相比,能提供准确的血糖测量结果。并且该设备观察到的 MARD 与制造商报告的 MARD 相当。在讨论部分,研究人员指出,虽然已有研究表明 CGM 在医院环境中有一定的可靠性和益处,但针对特殊群体的研究较少。本研究填补了这一空白,为 2 型糖尿病肾移植患者术后的血糖管理提供了重要参考。未来,有望基于此研究,进一步扩大 CGM 在住院患者中的应用,特别是在肾移植患者中,通过更精准的血糖监测和及时干预,改善患者的长期健康状况,为糖尿病和肾移植相关领域的临床实践和研究开辟新的方向。

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