综述：经皮迷走神经刺激（t-VNS）治疗耐药性癫痫疗效的系统评价与荟萃分析

本综述系统评价了经皮迷走神经刺激（t-VNS）对耐药性癫痫（DRE）的疗效与安全性。基于4项随机对照试验（RCTs）的荟萃分析表明，t-VNS在8、16、24及52周显著降低癫痫发作频率（p<0.05），但应答率（≥50%发作减少）无统计学差异。其非侵入性特性与轻度不良反应（如皮肤刺激）为DRE患者提供了手术替代方案，但需更多高质量研究验证长期效果。

　　

Abstract
癫痫是全球约5000万患者面临的重大健康挑战，其中耐药性癫痫（DRE）患者对传统抗癫痫药物（ASM）反应不佳。经皮迷走神经刺激（t-VNS）作为非侵入性神经调控技术，通过刺激耳廓迷走神经分支调节异常脑电活动，为DRE提供了潜在解决方案。

Background
耐药性癫痫定义为两种及以上ASM治疗失败后的持续性发作，占癫痫患者总数的30%。传统迷走神经刺激（VNS）需手术植入设备，伴随感染、声音嘶哑等风险。t-VNS则通过体外电极刺激耳甲艇区，规避手术并发症，但其疗效需系统验证。

Methods
研究遵循PRISMA指南，纳入4项RCTs（n=417），评估t-VNS对14岁以上DRE患者的干预效果。主要终点为发作频率变化，次要终点包括应答率与生活质量。采用Cochrane偏倚风险评估工具，由两名研究者独立提取数据。

Results

• 发作频率：t-VNS组在8周（SMD=-0.34, 95%CI -0.56至-0.12）、52周（SMD=-0.71, 95%CI -1.02至-0.40）呈现显著降低，但4周与12周无差异。
• 应答率：两组差异无统计学意义（RR=1.24, 95%CI 0.89至1.72）。
• 安全性：不良事件发生率<15%，以局部皮肤刺痛（8.3%）和头痛（4.1%）为主。

Discussion
t-VNS的疗效波动可能与刺激参数（如频率25-30Hz）或个体迷走神经敏感性差异有关。尽管短期效果显著，但缺乏标准化治疗方案限制了临床推广。未来研究需结合脑电图（EEG）与生物标志物（如心率变异性）优化个体化治疗。

Conclusion
t-VNS为DRE患者提供了一种安全、可及的治疗选择，但其长期疗效与机制仍需多中心RCTs进一步探索。临床应用中需权衡成本效益与患者耐受性，同时关注神经可塑性调控的潜在作用。