真实世界研究:免疫化疗方案或更有利于晚期非小细胞肺癌患者生存

【字体: 时间:2025年05月09日 来源:ESMO Real World Data and Digital Oncology

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  在临床实践中,一线免疫单药治疗和免疫化疗方案用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)时缺乏直接对比研究。研究人员开展相关队列研究,发现免疫化疗方案比免疫单药治疗更有助于延长患者生存期,含帕博利珠单抗的方案或更有益。这为治疗方案选择提供参考。

  肺癌,这个全球癌症死亡的 “头号杀手”,一直让医学界头疼不已。在众多肺癌类型中,非小细胞肺癌(NSCLC)又占据了相当大的比例。随着医疗技术的进步,免疫治疗为 NSCLC 患者带来了新希望,但新的问题也接踵而至。目前,一线免疫单药治疗和免疫化疗方案在晚期 NSCLC 的治疗中,缺乏直接的对比研究,这让医生在选择最优治疗方案时犯了难。到底哪种方案能让患者活得更久、生活质量更高?为了解开这些谜团,来自日本大阪国际癌症研究所等 68 家医院的研究人员,开展了一项意义重大的研究。这项研究成果发表在《ESMO Real World Data and Digital Oncology》上,为 NSCLC 的治疗决策提供了关键依据。
研究人员采用了回顾性、多中心队列研究方法。他们从日本大阪地区 68 家指定癌症护理医院的癌症登记数据库和行政数据中,收集了 2019 年 1 月至 2021 年 12 月期间,接受免疫单药治疗或免疫化疗作为初始治疗的晚期 NSCLC 患者的数据。通过对这些数据的深入分析,研究人员比较了不同治疗方案的总体生存(OS)和下次治疗时间(TTNT)。为了减少混杂因素的影响,研究人员还进行了倾向得分匹配分析,尽可能让不同治疗组的患者基线特征保持一致。

在治疗方案分布方面,研究共纳入 2101 名患者,其中帕博利珠单抗联合化疗(Pembro-chemo)组有 1173 人,帕博利珠单抗单药(Pembro)组 446 人,阿替利珠单抗单药(ATZ)组 272 人 ,纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗联合化疗(NIV + IPI-chemo)组 119 人,纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗(NIV + IPI)组 85 人,阿替利珠单抗联合化疗(ATZ-chemo)组 6 人。

免疫单药治疗与免疫化疗的比较结果显示,倾向得分匹配前,两组的中位 TTNT 没有显著差异,分别为 8.1 个月(免疫单药治疗组)和 8.3 个月(免疫化疗组);但免疫化疗组的中位 OS 显著长于免疫单药治疗组,分别为 27.2 个月和 16.2 个月。倾向得分匹配后,虽然两组的中位 TTNT 仍无显著差异(8.1 个月和 7.7 个月),但免疫化疗组的中位 OS 依然显著更长,为 21.5 个月,而免疫单药治疗组为 16.2 个月。这表明,免疫化疗在延长患者生存期方面更具优势。

帕博利珠单抗联合化疗与阿替利珠单抗联合化疗的比较中,倾向得分匹配前,Pembro-chemo 组的中位 TTNT 为 8.8 个月,显著长于 ATZ-chemo 组的 6.9 个月;Pembro-chemo 组的中位 OS 未达到(NR),也显著长于 ATZ-chemo 组的 20.0 个月 。倾向得分匹配后,这种差异依然存在,Pembro-chemo 组的中位 TTNT 为 9.4 个月,ATZ-chemo 组为 6.9 个月;Pembro-chemo 组的中位 OS 仍未达到,ATZ-chemo 组为 20.0 个月。这说明,含帕博利珠单抗的化疗方案在延长 TTNT 和 OS 方面,优于含阿替利珠单抗的化疗方案。

帕博利珠单抗联合化疗与纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗联合化疗的比较发现,倾向得分匹配前,两组的中位 TTNT 和中位 OS 均无显著差异。倾向得分匹配后,结果依然如此,Pembro-chemo 组的中位 TTNT 为 7.9 个月,NIV + IPI-chemo 组为 7.1 个月;Pembro-chemo 组的中位 OS 为 26.7 个月,NIV + IPI-chemo 组未达到。

综合研究结果和讨论部分,这项研究具有重要意义。它基于真实世界数据,为 NSCLC 的一线治疗方案选择提供了有力证据。免疫化疗方案相较于免疫单药治疗,能显著延长患者的总体生存期,这可能与化疗诱导的免疫原性细胞死亡,进而激活免疫细胞抑制肿瘤有关。含帕博利珠单抗的化疗方案在延长 TTNT 和 OS 方面表现更优,这或许暗示了不同免疫治疗药物之间存在疗效差异。不过,研究也存在一定局限性,比如回顾性研究本身的缺陷,数据存在基线差异,无法全面评估一些关键指标等。但这并不影响其为后续研究指明方向,未来还需要更多前瞻性研究来进一步验证这些结论,从而更好地为 NSCLC 患者制定个性化治疗方案,提高患者的生存率和生活质量。

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