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为探究 SARS-CoV-2 疫苗对肺癌患者的保护效果及安全性，研究人员开展多中心回顾性研究。结果显示疫苗安全有效，多数患者接种后感染风险降低、病情减轻。这为肺癌患者疫苗接种提供重要依据，助力疫情防控。
新冠疫情在全球肆虐期间，新冠肺炎（COVID-19）给人类健康带来了巨大威胁。对于肺癌患者而言，感染新冠病毒后的死亡风险更是显著增加。一方面，肺癌患者本身身体机能相对较弱，免疫力低下；另一方面，年龄较大、癌症分期较晚以及存在如高血压、心血管疾病等合并症，都进一步放大了他们感染新冠病毒后的死亡风险 。在新冠疫苗研发出来后，虽然多款疫苗已在普通人群中展现出安全性和有效性，但在肺癌患者这类特殊人群中，基于真实世界数据对疫苗安全性和有效性的研究却较为有限。为了填补这一空白，给肺癌患者的疫苗接种提供可靠依据，来自西班牙多家医院的研究人员开展了相关研究。
该研究成果发表在《ESMO Real World Data and Digital Oncology》杂志上。研究人员通过多中心回顾性研究的方式，对肺癌患者接种 SARS-CoV-2 疫苗的情况进行了深入分析。在研究过程中，主要运用了以下关键技术方法：一是收集大量患者的临床数据，涵盖 27 家西班牙医院自 2021 年 4 月至 2022 年 1 月期间，年龄≥18 岁、患有各种组织学类型和分期肺癌且接种了欧洲药品管理局（EMA）批准疫苗的患者信息；二是采用统计分析方法，如用绝对频率和百分比描述分类变量，用均值和标准差描述定量变量，运用 Kaplan-Meier 产品极限法评估总体生存（OS），通过多变量 Cox 回归分析多种因素对 OS 的影响等 。
在研究结果方面，从患者的基本情况来看，参与研究的 794 名患者中，男性占比 64.4%，平均年龄 66.0 岁，多数患者患有非小细胞肺癌（NSCLC，88.9%） ，且大部分患者至少有一种合并症。在疫苗接种特征上，BNT162b2 和 mRNA-1273 是最常用的疫苗，74.7% 的患者接种了三针疫苗。
疫苗安全性方面，29.6% 的患者报告了疫苗相关不良事件，大多为 1 - 2 级，仅 1 例 4 级不良事件（发热性中性粒细胞减少症） 。癌症治疗相关不良事件方面，33.0% 的患者在接种疫苗后 1 - 3 个月出现至少一种相关不良事件，同样多为 1 - 2 级 。
疫苗有效性方面，接种疫苗后仅有 7.3% 的患者感染了 SARS-CoV-2，其中仅 17.2% 的感染患者需要住院治疗，且无人需要重症监护，在研究期间也无患者因 COVID-19 死亡。
在对患者总体生存的影响上，研究发现 SARS-CoV-2 感染，无论在接种疫苗之前还是之后，对患者的 OS 均无显著影响。影响 OS 的因素主要是东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分（PS）和癌症分期。
综合研究结论和讨论部分，该研究有力地支持了 SARS-CoV-2 疫苗在肺癌患者中的安全性和有效性。接种疫苗后观察到的不良事件与普通人群报道的一致，且疫苗能够有效保护大多数肺癌患者免受感染，即便感染，病情也多为轻至中度。这一研究成果意义重大，为肺癌患者接种疫苗提供了重要的真实世界数据支持，考虑到肺癌患者感染新冠病毒后发展为重症的高风险，该研究结果强烈支持对这一人群进行疫苗接种，以避免出现致命后果。同时，研究也存在一定局限性，如回顾性研究设计、检测感染方法缺乏标准化、未检测血清学转换、随访时间较短等，但研究的大规模样本和多中心性质仍为临床实践提供了宝贵信息，有助于指导后续针对肺癌患者的疫苗接种策略和相关研究的进一步开展。
