奥拉帕利联合标准止吐方案:为生殖细胞肿瘤患者化疗 “止吐” 新希望
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时间:2025年05月09日
来源:European Journal of Cancer 7.6
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生殖细胞肿瘤(GCT)患者接受 5 天顺铂化疗时,化疗诱导的恶心呕吐(CINV)控制不佳。研究人员开展奥拉帕利联合三联止吐疗法的 Ⅲ 期交叉试验。结果显示,该联合疗法能显著提高完全缓解率,且安全性良好,为 GCT 患者化疗止吐提供新策略。
在医学抗癌征程中,生殖细胞肿瘤(GCT)虽不常见,却偏爱年轻男性群体,是 20 - 39 岁男性中最常见的实体瘤。顺铂化疗的出现,如同抗癌战场上的 “救星”,大幅提升了患者的生存率,10 年生存率超 90%。然而,化疗诱导的恶心呕吐(CINV)却像隐藏在背后的 “恶魔”,持续困扰着患者。即便使用 5 - 羟色胺 3 型受体拮抗剂(5 - HT3RA)、神经激肽 - 1 受体拮抗剂(NK - 1RA)和地塞米松的三联止吐方案,患者恶心呕吐的情况依旧比单日高致吐性化疗时严重得多。而且,针对 5 天顺铂化疗的止吐方案研究少之又少,现有的三联方案疗效并不理想,一半以上的 GCT 患者仍饱受 CINV 折磨,这不仅影响患者生活质量,还可能导致脱水、电解质失衡,甚至延误或中断治疗。为了攻克这一难题,中山大学肿瘤防治中心的研究人员挺身而出,开展了一项意义重大的研究。
研究成果发表在《European Journal of Cancer》,为 GCT 患者带来了新的希望。研究人员通过随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期交叉试验,评估了奥拉帕利(5mg)联合 NK - 1RA(福沙匹坦)、5 - HT3RA(昂丹司琼)和地塞米松在 GCT 患者 5 天顺铂化疗中预防 CINV 的疗效与安全性。
研究人员招募符合条件的患者,这些患者需满足年龄、病理诊断、化疗史、身体状况等多方面要求,如年龄≥16 岁、病理确诊为 GCT 且未接受过化疗等。患者随机分为奥拉帕利组和安慰剂组,在化疗第 1 - 7 天分别接受奥拉帕利(5mg 每晚口服)或安慰剂,同时联合使用昂丹司琼、福沙匹坦和地塞米松止吐。患者在化疗后 1 - 10 天记录恶心呕吐情况,通过多种评估指标来衡量止吐效果。
研究结果令人振奋。在疗效方面,奥拉帕利组在各评估阶段都展现出强大优势。整体完全缓解(CR)率达到 55.8%,远超安慰剂组的 36.3%;急性期和延迟期的 CR 率分别为 62.3% 和 79.2%,同样显著高于安慰剂组的 40.3% 和 53.2%。在恶心控制上,奥拉帕利组无恶心率和无明显恶心率在整体、急性期和延迟期均显著高于安慰剂组,患者恶心程度更轻,持续时间更短,总控制(TC)率也更高。从生存曲线来看,奥拉帕利组治疗失败时间明显更长。在毒性方面,两组不良事件发生率相似,奥拉帕利相关的头晕、嗜睡等不良反应并未显著增加,安全性良好。
研究结论表明,奥拉帕利联合福沙匹坦、昂丹司琼和地塞米松的四药方案,在预防 GCT 患者 5 天顺铂化疗所致 CINV 方面,疗效显著优于传统三联疗法。这一成果为临床治疗提供了有力的证据支持,有望成为新的标准止吐方案,为广大 GCT 患者减轻痛苦,提高生活质量,在癌症治疗领域具有重要的临床意义。同时,研究也指出了自身的局限性,如样本量有限、观察时间较短等,为后续研究指明了方向。未来,期待更多研究进一步优化止吐方案,为癌症患者带来更多福祉。
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