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为探究 BMI 与接受延长内分泌治疗（ET）的雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌患者预后的关系，研究人员对 SOLE 试验进行回顾性分析。结果发现 BMI 的预后价值依先前 ET 和延长 ET 方案而异。这为乳腺癌治疗方案的选择提供了参考依据。
在乳腺癌的治疗领域，肥胖问题正逐渐成为影响患者预后的重要因素。随着肥胖在全球范围内的流行，越来越多的研究发现，肥胖与多种癌症的发生和不良预后相关，其中就包括乳腺癌。对于雌激素受体阳性（ER+）的乳腺癌患者来说，晚期远处复发是治疗失败的主要后果之一。为了降低这种风险，延长辅助内分泌治疗（ET）成为一种重要策略。然而，肥胖在接受延长 ET 治疗患者中的作用却一直未得到充分研究。此前虽有一些研究关注肥胖与乳腺癌的关系，但很少有研究聚焦于 BMI 与接受延长 ET 治疗患者的晚期远处复发之间的联系，也未考虑 ET 的类型和给药方式对这一关系的影响。
在这样的背景下，研究人员开启了一项重要研究。由多个研究机构的研究人员共同参与，对 SOLE 试验（NCT00553410）进行回顾性分析，该试验比较了绝经后、ER+/HER2 非扩增（HER2-）乳腺癌患者在完成 4 - 6 年辅助 ET 后，接受 5 年延长辅助间歇性来曲唑与连续来曲唑治疗的效果 。此次回顾性研究旨在深入探讨 BMI 与患者临床病理变量及肿瘤之间的关联，进一步明确 BMI 在 SOLE 试验中的预后价值，并考虑患者最初接受的 ET 类型对结果的影响。研究成果发表在《European Journal of Cancer》上，为乳腺癌治疗提供了新的思路和方向。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先，选取 SOLE 试验中意向性治疗（ITT）人群里淋巴结阳性、ER+/HER2 - 乳腺癌患者作为研究对象，且以随机分组时收集的 BMI 数据作为主要纳入标准 。其次，运用竞争风险分析方法，将远处无复发生存期（DRFI）作为主要终点，同时将乳腺癌无病间期（BCFI）、无病生存期（DFS）和总生存期（OS）作为次要终点 。在数据分析时，采用粗累积发病率模型估计远处转移的调整风险比（RR），并通过灵活的模型参数化和限制立方样条对基线风险函数及年龄、BMI 的影响进行评估。
下面来看具体的研究结果：
- 患者特征按 BMI 的分布：在参与 SOLE 试验且有 BMI 数据的 3606 例淋巴结阳性 ER+/HER2 - 乳腺癌患者中，38.6% 为体重过轻或正常体重，36.5% 超重，24.9% 肥胖 。研究发现，BMI 与患者的年龄、肿瘤大小、阳性淋巴结数量、绝经状态、先前 ET 类型以及种族等因素相关 。例如，超重或肥胖患者在诊断时绝经的比例更高，肿瘤更大，阳性腋窝淋巴结更多，且白人 / 高加索人比例更高；肥胖患者在仅接受芳香化酶抑制剂（AI）治疗的人群中占比更高。
- BMI 与 DRFI 的预后关联：经研究分析，BMI、先前 ET 和治疗分组对远处复发存在二阶交互作用 。对于先前仅接受选择性雌激素受体调节剂（SERM）治疗的患者，超重患者远处复发累积发生率更高；肥胖患者在间歇来曲唑治疗组的远处复发风险低于正常体重患者 。先前接受 SERM 和 AI 联合治疗的患者，肥胖患者在间歇来曲唑治疗组远处复发风险更高 。而先前仅接受 AI 治疗的患者，超重或肥胖患者在调整分析中远处复发风险低于正常体重患者 。此外，还发现肿瘤分级、组织学类型、阳性淋巴结数量和肿瘤大小等因素也与远处复发风险相关 。
- BMI 与其他终点的预后关联：在 BCFI 和 DFS 方面，也观察到 BMI 与先前 ET 及治疗分组存在关联，但在 OS 方面，这种关联有所不同 。例如，在 BCFI 分析中，除了先前仅接受 SERM 治疗且连续来曲唑治疗的超重患者与正常体重患者生存率差异无统计学意义外，其他结果与 DRFI 相似 ；在 DFS 分析中，RR 值更接近 1，且在某些分组中肥胖与正常体重患者差异不显著 ；在 OS 分析中，先前接受辅助 SERM 治疗后连续来曲唑治疗的肥胖患者死亡风险更高 。
研究结论和讨论部分指出，本研究首次评估了 BMI 与临床病理特征及远处复发的关系，发现 BMI 与预后的关联受先前 ET 类型和延长来曲唑给药方式的影响 。这表明，在临床实践中，根据患者的 BMI、先前 ET 类型来定制 ET 方案可能具有重要意义，为乳腺癌的精准治疗提供了潜在方向 。然而，研究也存在一些局限性，如患者前期治疗未随机化、BMI 仅在入组时测量、BMI 不能全面反映肥胖相关因素以及未考虑 CDK4/6 抑制剂的影响等 。尽管如此，该研究仍为后续研究指明了方向，未来研究应纳入更多肥胖相关指标、代谢和激素测量数据，以进一步验证和明确 BMI 在乳腺癌治疗中的作用 。
