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这篇综述通过对 4 项随机对照试验（RCT）的系统评价和荟萃分析，纳入 1248 名患者，发现新辅助化疗（NAC）可降低 38% 死亡风险（HR 0.62）、21% 疾病复发风险（HR 0.79），提高 R0切除率，且毒性无显著增加，为结肠癌治疗提供新依据。
引言
结肠癌是全球第三大常见癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因。目前，高危 II 期和 III 期结肠癌的标准治疗方案是先进行手术，随后采用氟嘧啶和铂类为基础的辅助化疗。然而，仍有 30 - 20% 的患者最终会复发，多数患者最终死亡。
新辅助（或围手术期）化疗（NAC）在多种胃肠道癌症治疗中，成为了一种有潜力替代直接手术的治疗方式。其目的在于缩小肿瘤体积，提高切缘阴性切除率，早期治疗微转移疾病，并增强病理反应性。但 NAC 也存在一些潜在问题，比如可能导致肿瘤在治疗期间进展、因影像学分期误导造成过度治疗，以及使低风险患者承受不必要的毒性。
虽然新辅助免疫检查点抑制剂（ICI）在错配修复缺陷（dMMR）的结肠癌治疗中展现出显著疗效，但新辅助化疗在局部晚期结肠癌，尤其是错配修复熟练（pMMR）患者中的疗效和作用仍存在争议。鉴于此，研究人员开展了一项随机对照试验（RCT）的系统评价和荟萃分析，以评估 NAC 相较于直接手术治疗非转移性结肠癌的效果。
材料和方法
研究遵循系统评价和荟萃分析的首选报告项目（PRISMA）指南，并在国际系统评价前瞻性注册数据库中注册（协议编号 CRD42024621686）。
研究人员检索了 MEDLINE、Central 和 Embase 数据库中截至 2024 年 11 月发表的随机临床试验。具体搜索策略详见补充表 2，主要涉及与 “新辅助治疗” 相关的术语。
在统计分析方面，研究使用 Review Manager 5.4 软件，采用随机效应模型和固定效应模型进行统计分析，并运用 I2统计评估异质性。
结果
研究最初检索到 4476 项研究，经过去重和标题 / 摘要筛选后，有 15 项研究符合全文审查标准。进一步审查后，因设计错误（非 RCT、无直接手术组或新辅助治疗组）或研究人群错误（直肠癌）排除 11 项研究，最终 4 项研究被纳入最终分析。
这 4 项研究共纳入 1248 名患者。NAC 组患者死亡风险降低了 38%（风险比 HR 0.62；95% 置信区间 CI 0.41 - 0.92；I2 = 0%），疾病复发风险降低了 21%（HR 0.79；95% CI 0.65 - 0.96；I2 = 0%）。而且，NAC 组的 R0切除率更高，与直接手术相比，优势比增加了 80%（OR 1.80；95% CI 1.24 - 2.61；I2 = 0%）。
在病理反应方面，NAC 组病理完全缓解率为 5.9%，主要病理缓解（MPR）率为 36.2%。与总体人群相比，pMMR 患者的 MPR 率更高，达到 32%，疾病复发风险也持续降低。此外，NAC 组在毒性方面没有显著增加。
讨论
该系统评价和荟萃分析综合了 4 项 RCT 的结果，涵盖 1248 名患者，为评估 NAC 治疗非转移性结肠癌相对于直接手术的影响提供了重要的概述。研究的主要发现有：NAC 对总生存期（OS）有益，能降低 38% 的死亡风险；对无病生存期（DFS）有益，可降低 32% 的疾病复发风险；NAC 组有 5.9% 的患者达到病理完全缓解，36.2% 的患者达到主要病理缓解，接受 NAC 治疗的患者 R0切除的可能性比直接手术高 80%。
结论
这项系统评价和荟萃分析支持了以奥沙利铂为基础的新辅助化疗用于高危 II 期和 III 期结肠癌，包括 pMMR 患者的总体可行性和益处。不过，要优化治疗效果，还需改进影像学分期方法，并更好地进行患者选择。
CRediT 作者贡献声明
Menezes Junior：数据整理。
Bellotto Marcos：监督。
Peixoto Renata D’Alpino：撰写 - 审阅与编辑、可视化、监督。
Almeida Luiz：撰写 - 初稿、软件、方法学。
Cappellaro Anelise：数据整理。
da Silva Luís Felipe：可视化。
Concei??o Lucas：方法学。
Noronha Mariana Macambira：撰写 - 初稿、方法学、数据整理、概念化。
资金
作者声明无资金来源。
利益冲突声明
作者声明不存在可能影响本文所报告研究工作的已知财务利益或个人关系。
