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化疗引起的恶心呕吐(CINV)是乳腺癌(BC)患者常见困扰。研究人员开展耳穴按压(AA)干预管理 CINV 的研究,发现该 RCT 程序可行,AA 安全方便。这为未来 III 期 RCT 评估 AA 对 BC 患者 CINV 的效果提供依据。
在乳腺癌的治疗过程中,化疗是常用手段,但化疗带来的恶心呕吐问题却让患者苦不堪言。这不仅严重影响患者的生活质量,还可能导致治疗中断,影响治疗效果。目前,虽然有一些缓解恶心呕吐的方法,但都存在各自的局限性。比如传统药物治疗可能会带来较多副作用,患者难以长期耐受。在这样的背景下,寻找一种安全、有效的辅助治疗方法迫在眉睫。
香港理工大学等机构的研究人员开展了一项关于耳穴按压(Auricular Acupressure,AA)干预管理乳腺癌患者化疗诱导恶心呕吐(Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting,CINV)的研究。该研究成果对乳腺癌治疗领域意义重大,相关论文发表在《European Journal of Integrative Medicine》。
研究人员采用了多种技术方法。首先是随机对照试验(Randomised Controlled Trial,RCT),将 114 名患者随机分为真 AA 组、安慰剂 AA 组和标准护理组。同时,运用患者报告结局评估工具,如 MASCC 止吐工具(MASCC Antiemesis Tool,MAT)、恶心、呕吐和干呕指数(Index of Nausea, Vomiting, and Retching,INVR)以及癌症治疗功能评估 - 乳腺癌(Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast,FACT-B)量表。此外,在 RCT 完成后,通过半结构化访谈对 27 名参与者进行定性研究。
研究结果如下:
- 参与者基线特征:114 名 BC 患者参与 RCT,110 名完成研究。患者平均年龄 47.5 岁,多数有医保,57.0% 处于 II 期 BC 。
- 招募可行性:15 个月招募期,每月招募 8 人, eligibility rate 为 66.2%,recruitment rate 为 76.5%,retention rate 达 96.5%,attrition rate 仅 3.5%。
- 问卷可行性:INVR 和 MAT 无缺失值,FACT-B 部分项目有缺失,多与 “个人隐私” 相关。
- AA 干预可接受性:多数参与者完成 5 天 AA 治疗。急性 CINV 期,84.2% 的真 AA 组患者按 protocol 进行自我按压;延迟 CINV 期,60.5% 达到标准次数;整个 AA 期,52.6% 完成至少 15 次。
- AA 干预安全性:11 名参与者出现轻微至中度不良反应,均为 “probable/likely”,且为短暂性,去除胶带后消失。
- 参与者满意度:真 AA 组和安慰剂 AA 组参与者对 AA 总体满意,两组满意度评分无显著差异。
半结构化访谈结果显示:
- 对 CHAs 的看法:多数受访者认为 CHAs 可辅助常规治疗,相对安全,希望用其缓解化疗症状。
- 问卷填写体验:多数认为问卷方便易懂,但部分因记忆问题对延迟症状记录存疑。
- 干预方案依从性:多数真 AA 组患者定期自我按压,多数参与者能遵守 AA 预防措施和治疗时长。
- 干预安全性和便利性:多数未遇 AA 相关不良事件,认为 AA 方便,不干扰日常活动。
- 干预效果认知:多数接受 AA 的患者 CINV 症状轻微或无,认为 AA 对缓解症状有益,部分提到 AA 的安慰剂效应。
研究结论表明,该 RCT 程序可行,AA 干预具有良好的招募和保留率,问卷和干预方案可接受性高。定性研究从患者角度进一步揭示了 RCT 程序和研究方案的可行性与可接受性。这为未来开展 III 期 RCT 评估 AA 对 BC 患者 CINV 的明确效果奠定了基础,有望为乳腺癌患者缓解恶心呕吐症状提供新的有效途径,推动乳腺癌综合治疗的发展。