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这篇综述通过贝叶斯网络荟萃分析 70 项随机对照试验（RCTs），评估了 17 种中药注射剂治疗 3 型肺动脉高压（G3PH）的有效性和安全性。结果显示部分中药注射剂效果显著且安全性良好，但证据质量因 RCTs 存在偏倚等问题有所差异。
引言
肺动脉高压是一种以肺动脉压持续升高为特征的临床综合征，会给右心带来过重的后负荷，进而引发右心室肥大、扩张，最终导致功能障碍和右心衰竭。世界卫生组织依据不同的发病机制和并发症，将肺动脉高压分为五个亚型。其中，3 型肺动脉高压（G3PH）由慢性肺部疾病和 / 或缺氧引起，是最为常见且致命的亚型。2012 年，一项为期 20 年的队列研究表明，G3PH 占所有肺动脉高压病例的 47%。
目前，G3PH 的治疗面临诸多挑战。比如在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD，G3PH 最常见的潜在病因）急性加重期时，通常会使用糖皮质激素和抗生素。然而，长期使用糖皮质激素会增加肺炎的发病风险，抗生素治疗也存在显著的耐药风险。对于由肺纤维化导致的 G3PH，常用的吡非尼酮和尼达尼布等药物，往往会引发恶心、疲劳和腹泻等不良反应。此外，一些专门针对 1 型肺动脉高压的药物，可能会加剧通气 - 灌注不匹配，因此在当前的 G3PH 治疗指南中并不推荐使用。所以，探索更可靠的 G3PH 治疗方案迫在眉睫。
中药注射剂是从天然草药中提取制成的无菌制剂，与传统的水浸法相比，具有更高的生物利用度和疗效。在中国，中药注射剂常与西药联合用于 G3PH 的治疗。众多随机对照试验（RCTs）已证实，中药注射剂在缓解 G3PH 患者症状、提高生活质量方面具有有效性和安全性。实验室研究也表明，中药注射剂能够调节与 G3PH 相关的多种分子和生物学通路，从而预防肺血管重塑，恢复心脏功能。但目前缺乏对多种中药注射剂治疗 G3PH 比较效果的系统评价。因此，本研究通过对 RCTs 进行贝叶斯网络荟萃分析，全面评估并对这些注射剂治疗 G3PH 的有效性和安全性进行排序。与传统荟萃分析相比，网络荟萃分析在比较多种干预措施时具有优势，它能结合直接和间接证据提高统计效能，还能在合适水平控制 I 型错误，并对网络中的干预措施有效性进行排序，为决策者提供更直观的信息。此外，贝叶斯网络荟萃分析在评估中药复杂特性方面具有独特价值，能够在解决中药临床试验中缺乏头对头比较问题的同时，全面评估多成分中药制剂。这种分析方法已在多个治疗领域成功用于评估中药干预措施。
方法
本研究已在 PROSPERO 平台前瞻性注册（注册号：CRD42023408165），并遵循 2020 年系统评价和荟萃分析首选报告项目（PRISMA）及其网络荟萃分析扩展（PRISMA-NMA）进行。
在文献选择方面，研究人员共检索到 3568 条记录。经过去重和排除不相关研究后，排除了 1590 条记录，剩余 469 篇文章进行全文审查。最终，70 项符合纳入标准的 RCTs 被纳入研究。纳入研究的参考文献以及主要排除研究及其排除原因，分别列于附录表 A.2 和 A.3 中。
结果
本研究共纳入 70 项 RCTs，涉及 17 种中药注射剂和 6148 名患者。根据 RoB 2 评估，65 项研究存在 “一定担忧” 的偏倚风险，5 项研究存在 “高” 偏倚风险。
贝叶斯网络荟萃分析结果显示，在改善心功能的有效率方面，参麦注射液排名最高（累积排名曲线下面积 SUCRA：89.2%）；在提高氧分压（PaO2）方面，舒血宁注射液表现最佳（SUCRA：97.0%）；在降低二氧化碳分压（PaCO2）方面，心脉隆注射液效果突出（SUCRA：89.7%）；在提升血氧饱和度（SaO2）方面，丹红注射液位列榜首（SUCRA：99.0%）。红花注射液在降低平均肺动脉压（mPAP）（SUCRA：88.0%）和提高一秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1 % pred）（SUCRA：87.7%）方面效果最为显著。所有报告的不良反应均较轻微。
讨论
虽然已有大量 RCTs 对中药注射剂治疗 G3PH 进行了评估，但这些干预措施之间缺乏直接比较。本研究通过对 70 项涉及 17 种中药注射剂的 RCTs 进行网络荟萃分析，并采用贝叶斯方法整合直接和间接证据，发现大多数中药注射剂在改善治疗反应、降低 mPAP 等方面效果显著。
结论
本研究表明，与对照组相比，大多数用于 G3PH 的中药注射剂能显著提高治疗反应率，降低 mPAP 和 PaCO2水平，增加 PaO2和 FEV1 % pred 水平，且安全性良好。其中，参麦注射液在提高治疗反应率方面最为有效，红花注射液在降低 mPAP 和提高 FEV1 % pred 方面排名第一。此外，舒血宁注射液、心脉隆注射液和丹红注射液在改善各项指标方面也表现出色。不过，由于纳入的 RCTs 存在偏倚风险、结果不精确以及异质性等问题，证据质量从中等到极低不等。
资助来源
本研究得到了 2023 年江西省重点研发计划（项目编号：20232BBG70021）、江西省中医药肺科学重点实验室（项目编号：2024SSY06321）、国家中医药管理局第五批全国中医临床优秀人才培训项目（GZYYRJH [2022] NO. 1）以及江西中医药大学科技创新团队的支持。
写作过程中生成式 AI 和 AI 辅助技术声明
本研究在写作过程中未使用生成式 AI 或 AI 辅助技术。
数据可用性
本研究生成的所有数据集均包含在文章中。
CRediT 作者贡献声明
丁朝晖：撰写初稿、可视化、方法学、形式分析、数据整理、概念化。
袁训训：撰写初稿、方法学、形式分析、数据整理、概念化。
范俊峰：撰写 - 审阅与编辑、方法学、形式分析、数据整理。
巢芳芳：撰写 - 审阅与编辑、形式分析、数据整理。
肖佳：撰写 - 审阅与编辑、可视化、数据整理。
罗慧娥：撰写 - 审阅与编辑。
利益冲突声明
作者声明，他们不存在已知的可能影响本文所报告工作的财务利益冲突或个人关系。
致谢
无。
