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这篇综述对比了 5 - 氨基乙酰丙酸光动力疗法(5-ALA-PDT)和环形电切术(LEEP)治疗宫颈鳞状上皮内瘤变(CIN)的效果。研究发现二者在病变消退、残留方面效果相当,但 5-ALA-PDT 的 HPV 清除率更优,为临床个性化治疗提供依据。
摘要
本研究旨在评估 5 - 氨基乙酰丙酸光动力疗法(5-ALA-PDT)与环形电切术(LEEP)治疗宫颈鳞状上皮内瘤变(CIN)的效果。研究遵循 PICO 指南,检索 PubMed、Embase 等数据库,纳入随机对照试验(RCT)和回顾性临床试验进行分析,主要观察指标为 3 - 6 个月的病理消退率、残留病变率和 HPV 清除率。
研究共纳入 7 项相关研究,851 例患者,其中 ALA-PDT 组 316 例,LEEP 组 535 例。结果显示,5-ALA-PDT 和 LEEP 治疗 CIN 在病理消退和残留病变方面无显著差异,但 ALA-PDT 组的 HPV 清除率优于 LEEP 组。
结论表明,两组治疗 CIN 均有显著临床效果,ALA-PDT 的 HPV 清除率更优。不过,由于荟萃分析仅包含一项 RCT,结果需谨慎解读,还需更多 RCT 加以证实。
引言
宫颈癌严重威胁全球女性健康,2020 年新增病例达 604,127 例,死亡 341,831 例 。约 20 - 30% 的高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者可能在十年内发展为宫颈癌。因此,早期干预和治疗对预防宫颈癌意义重大。
环形电切术(LEEP)是宫颈癌前病变的主要治疗方法之一,但它可能破坏宫颈结构和功能,增加流产风险。对于育龄女性而言,迫切需要非侵入性治疗方法来保留生育能力。
光动力疗法(PDT)是一种高选择性非侵入性技术,利用光敏剂和光照发挥作用。5 - 氨基乙酰丙酸(ALA)介导的 PDT 在治疗 HPV 相关的宫颈、阴道和外阴鳞状上皮内病变方面治愈率较高。与安慰剂相比,PDT 是治疗低级别宫颈鳞状上皮内病变(LSIL)的可靠方法,也适用于有生育需求的 HSIL 患者。
尽管 PDT 在治疗宫颈鳞状上皮内瘤变方面潜力巨大,但由于缺乏足够证据,其临床应用受限。本研究系统分析 5-ALA-PDT 和 LEEP 治疗宫颈鳞状上皮内瘤变的疗效,为个性化治疗提供依据。
方法
本研究依据 PRISMA(系统评价和荟萃分析的首选报告项目)指南进行文献综述,并在国际系统评价前瞻性注册平台(PROSPERO ID: CRD42024629412)进行了预注册。由于仅使用已发表数据,无需机构审查委员会批准。
文献检索过程和基本特征
研究检索到 137 篇相关文章,最终纳入 7 项研究,共 851 个样本,其中 316 例接受 5-ALA-PDT 治疗,535 例接受 LEEP 治疗。使用 MINORS(非随机研究方法学指数)评分标准评估非随机对照研究。
讨论
近年来,高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染和 CIN 呈逐年上升趋势。妇科肿瘤学家面临着提高治愈率和保留育龄女性生育能力的双重挑战。2014 年,世界卫生组织(WHO)更新了宫颈鳞状上皮内瘤变的分类,分为低级别鳞状上皮内病变(LSIL)和高级别鳞状上皮内病变(HSIL),反映了宫颈病变的病理发展过程。
结论
总体而言,本研究基于综合数据库进行荟萃分析,比较了 5-ALA-PDT 和 LEEP 治疗宫颈鳞状上皮内瘤变的效果。结果表明,5-ALA-PDT 与 LEEP 在治疗宫颈鳞状上皮内瘤变方面效果相当,病变消退率和残留病变率相近。此外,5-ALA-PDT 的 HPV 清除率更高,不良事件更少。本研究为临床治疗提供了参考,但仍需更多 RCT 进一步验证研究结果。
CRediT 作者贡献声明
Junjie Li:撰写 - 审阅与编辑、项目管理。
Shan Su:软件、方法学、数据整理。
Ning Guo:撰写 - 初稿、数据整理。
Zhe Zhang:撰写 - 初稿、数据整理、概念构思。
利益冲突声明
作者声明不存在可能影响本研究工作的已知财务利益或个人关系。