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谵妄是严重术后并发症，镇静药物使用后风险增加。研究人员利用 FDA 不良事件报告系统（FAERS）数据库，评估艾司氯胺酮（Esketamine）、七氟醚（Sevoflurane）、丙泊酚（Propofol）和右美托咪定（Dexmedetomidine）与谵妄风险的关系。发现丙泊酚、七氟醚和右美托咪定与谵妄风险显著相关，艾司氯胺酮无明显关联。该研究为临床安全用药提供参考。
在医疗领域，术后谵妄就像隐藏在患者康复路上的 “暗礁”，严重影响着患者的预后。谵妄是一种急性脑功能衰竭状态，表现为意识水平下降、注意力不集中和认知障碍 。它在住院患者中十分常见，尤其是非择期手术后患者和重症监护病房（ICU）中接受机械通气的患者，发病率分别超过 50% 和 70%。别看谵妄通常被认为是暂时的，但它却会引发一系列严重后果，比如认知能力下降、身体机能恶化，还会增加住院风险和死亡风险，这不仅给患者带来极大痛苦，也让医疗资源和费用承受巨大压力。
随着临床中镇静药物的广泛使用，人们逐渐意识到它可能是诱发谵妄的 “导火索”。像艾司氯胺酮（Esketamine），作为 N - 甲基 - D - 天冬氨酸受体（NMDAR）拮抗剂，常用于麻醉和治疗难治性抑郁症；七氟醚（Sevoflurane）作为吸入性麻醉剂，在维持全身麻醉方面应用广泛；丙泊酚（Propofol），静脉麻醉剂，常用于麻醉诱导和维持；右美托咪定（Dexmedetomidine），一种 α2 - 肾上腺素能受体激动剂，常用于重症监护和手术中的镇静。然而，关于这些镇静药物与谵妄风险之间的关系，科学界一直争论不休，基于大规模真实世界数据的研究更是少之又少。为了填补这一空白，进一步明确二者关联，研究人员开展了此次意义重大的研究。虽然文中未提及具体研究机构，但他们利用 FDA 不良事件报告系统（FAERS）数据库的数据，进行了深入分析，相关研究成果发表在《European Journal of Pharmacology》上，为临床安全用药提供了宝贵参考。
研究人员主要运用了以下关键技术方法：数据来源于 FAERS 数据库，该数据库收集了患者、医护人员及制造商自愿提交的药物相关不良事件报告。研究人员通过医学监管活动医学词典（MedDRA 20.0）定义的首选术语（PTs）来识别与药物相关的谵妄病例。运用了比例失衡分析，包括报告比值比（ROR）和多重伽马 - 泊松收缩（MGPS），同时采用逻辑回归评估年龄和性别对谵妄风险的影响 。
研究结果：
- 基本特征：从 2004 年第一季度到 2024 年第二季度，FAERS 数据库共记录了 21,433,114 起不良事件。其中，与艾司氯胺酮相关的谵妄事件有 16 起，丙泊酚 189 起，七氟醚 90 起，右美托咪定 103 起。大多数药物使用者的男女比例相对平衡，除了艾司氯胺酮。多数患者年龄在 18 - 65 岁之间，不过体重数据大多缺失。
- 药物与谵妄风险关联：经分析，丙泊酚（ROR：5.44，EBGM05：4.8）、七氟醚（ROR：9.9，EBGM05：8.26）和右美托咪定（ROR：21.1，EBGM05：17.67）与谵妄风险显著相关，而艾司氯胺酮（ROR：1.45，EBGM05：0.96）与谵妄风险无明显关联。此外，研究发现年龄是谵妄的重要风险因素，尤其是 55 岁及以上的患者。
研究结论与讨论：
此次研究明确了丙泊酚、七氟醚和右美托咪定与谵妄风险之间存在显著关联，其中右美托咪定与谵妄风险的关联最强，而艾司氯胺酮与谵妄风险似乎并无明显联系。这一结论意义非凡，为临床医生在选择麻醉和镇静药物时提供了重要参考，有助于他们权衡药物的疗效与可能引发谵妄的风险，从而制定更安全、更合理的用药方案，降低患者术后谵妄的发生风险，提高患者的康复质量。不过，研究也存在一定局限性，比如数据依赖于自愿报告，可能存在漏报或误报情况；且未深入探究药物给药方式、剂量等因素对谵妄风险的影响。未来还需更多研究进一步探索这些方面，以完善对麻醉镇静药物与谵妄风险关系的认识，更好地保障患者的医疗安全。
