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早期宫颈癌根治术后，无高危因素时辅助放疗作用存争议。研究人员回顾性分析欧洲肿瘤研究所（IEO）相关患者，发现肿瘤≥2cm 和 3 级肿瘤是复发高危因素。这为重新定义风险组、制定辅助治疗方案提供依据，助力优化诊疗。
在女性健康的领域中，宫颈癌就像一个潜伏的 “杀手”，威胁着众多女性的生命安全。早期宫颈癌的治疗一直是医学研究的重点，目前推荐的治疗方式是手术（子宫切除术加盆腔淋巴结分期），之后再根据组织病理学危险因素进行辅助治疗。然而，这一治疗流程并非一帆风顺，其中存在着诸多争议。
对于那些没有 Peters 标准（即阴道切缘受累、宫旁浸润或淋巴结转移）的早期宫颈癌患者而言，术后风险分层和管理十分棘手。Sedlis 标准虽能对部分患者进行风险评估，但它是 25 年前制定的，随着医学的飞速发展，如今成像方式、手术方法、放疗技术和分子病理学都有了巨大进步，Sedlis 标准的局限性愈发明显。而且，对于仅满足 Sedlis 标准中一条，或者存在其他病理危险因素（如年龄＜50 岁、非鳞状组织学、高级别（G3）、手术切缘接近等）的患者，术后管理也存在很大争议。同时，对于存在中等风险因素的患者是否需要辅助治疗也受到了质疑。在这样的背景下，为了更精准地评估早期宫颈癌患者术后复发风险，合理制定辅助治疗方案，欧洲肿瘤研究所（IEO）的研究人员开展了这项研究。
研究人员依据 Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology（STROBE）指南，进行了一项回顾性队列研究。他们从 IEO 医院 2010 年 1 月至 2023 年 12 月的病例中，筛选出接受根治性手术但未接受辅助治疗的早期宫颈癌患者。这些患者的所有数据均从前瞻性维护的电子病历系统 REDCap 中回顾性提取，并由两名独立人员进行审核。
研究结果如下：
- 患者基本情况：共纳入 340 例早期宫颈癌患者。患者诊断时的中位（IQR）年龄为 42.7 岁（37.5 - 49.9）。193 例（56.8%）患者术前进行了锥切术。组织学类型方面，腺癌 176 例（51.8%），鳞状细胞癌 164 例（48.2%）。
- 复发情况：22 例（6.5%）患者出现复发。整个队列的 5 年无复发生存率估计为 93.5%（95% CI，89.9 - 95.8）。
- 复发危险因素分析：多变量分析显示，与复发风险较高相关的因素包括肿瘤大小≥2cm（HR 3.04，95% CI 1.26 - 7.35；p = 0.01）和 3 级肿瘤（HR 2.76，95% CI 1.1 - 6.9；p = 0.03） 。
研究结论表明，在无高危因素的情况下，早期宫颈癌患者根治术后未接受辅助治疗的总体复发风险较低。然而，存在肿瘤大小≥2cm 或肿瘤分级 3 级等个体危险因素的患者，复发风险可能较高。这一研究意义重大，它有助于重新定义风险组，根据临床病理危险因素及时调整辅助治疗方案，为临床医生制定个性化的治疗策略和监测计划提供了重要依据。
该研究主要采用了回顾性队列研究方法，从特定医院的电子病历系统中获取样本队列数据，之后运用了生存分析方法，如 Kaplan - Meier 法估计术后无复发生存率，通过 Log - rank 检验和 Cox 回归分析评估复发的预测因素。
总之，这项发表于《European Journal of Surgical Oncology》的研究，为早期宫颈癌根治术后的治疗决策提供了新的视角和依据。虽然目前的研究结果为临床实践带来了一定的指导意义，但未来仍需进一步深入研究，以更精确地评估风险，为患者提供更优质的医疗服务，让更多女性免受宫颈癌的威胁。
