新型预置导管内分支支架(E-nside)治疗真腔狭窄型慢性胸腹主动脉夹层的欧洲多中心研究：早期与中期疗效评估

为解决慢性胸腹主动脉夹层(AD)真腔狭窄的治疗难题，欧洲14家高手术量中心联合开展国际多中心注册研究，评估新型预置导管内分支支架(E-nside)的临床效果。研究纳入34例患者，证实该技术具有97%的手术成功率，12个月主动脉相关生存率达97%，为复杂AD的腔内修复提供了标准化解决方案。

　　

主动脉夹层(AD)作为血管外科最凶险的疾病之一，其慢性期的治疗始终面临解剖结构复杂、真腔狭窄等技术瓶颈。传统定制分支支架需6-8周制作周期，而急性期患者往往等不及这份"定制礼服"。更棘手的是，约30%患者因真腔直径<25mm导致导管通过困难，犹如在塌陷的隧道中架设生命支柱。这些现实困境催生了欧洲14家顶尖血管中心联合探索标准化解决方案——采用新型预置导管内分支支架(E-nside)实施急诊腔内修复。

由JOTEC公司研发的E-nside支架系统突破性地整合预置导管设计，实现"开箱即用"。研究团队通过国际多中心注册研究，系统收集2020-2024年间34例患者的临床数据。采用专用电子数据采集系统记录术前解剖特征（真腔平均直径24.5±7.7mm）、手术细节（中位时间300分钟）及随访结果（平均15.1±7.5个月）。主要终点设定为技术成功，次要终点包括30天死亡率、靶血管不稳定(TVI)等指标。

Objective验证
研究证实E-nside支架治疗复杂AD的可行性，技术成功率高达97%。仅1例出现腹腔干与肠系膜上动脉支架误置，凸显预置导管设计的精准性。

Methods创新
创新性采用标准化分支支架方案，突破传统定制化生产限制。术中通过预置导管实现分支血管快速重建，将原本需要多期完成的治疗压缩至单次手术。

Results突破
30天死亡率6%优于历史数据，12个月主动脉相关生存率97%创下新标杆。但靶血管不稳定(TVI)发生率13%提示分支支架仍需优化，16%的再干预率说明远期随访必要性。

Conclusion启示
这项发表于《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery》的研究，首次系统论证了标准化内分支支架在AD治疗中的临床价值。其意义不仅在于缩短救治时间窗，更通过97%的技术成功率证明：在真腔直径<25mm的"手术禁区"中，预置导管技术可建立可靠的血流通道。不过，13%的TVI率提醒我们，分支支架的力学适配性仍是未来改进方向。这项欧洲多中心合作成果，为全球血管外科医师提供了可复制的技术范式，也将加速"即用型"支架的迭代研发。