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抗菌药物耐药性(AMR)问题严峻,为探究越南胡志明市(HCMC)社区药师(CPs)给感冒症状患者无处方 dispensing 抗生素情况,研究人员开展模拟患者研究。结果显示 CPs 无处方配抗生素比例高、咨询内容不足。该研究为解决 AMR 问题提供依据。
在全球范围内,抗菌药物耐药性(AMR)已成为一个极其严峻的健康问题。据估计,2019 年有 495 万人的死亡与细菌耐药性相关。造成这一问题的原因众多,其中抗生素的不恰当使用是关键因素之一。在许多地方,没有处方就可以轻易获取抗生素,这种现象在越南也较为突出。尽管越南卫生部自 2008 年起就出台规定,明确指出抗生素必须凭处方配药,并且后续还多次提高了对违规配药的罚款金额,但抗生素无处方配药的情况依旧屡禁不止。此前的研究表明,越南多地抗生素无处方配药比例较高,然而在新的法令颁布后,相关研究却十分有限。在这样的背景下,探究胡志明市社区药房抗生素的配药情况就显得尤为重要,它有助于深入了解当前存在的问题,为制定更有效的措施提供依据。
来自胡志明市医药大学(University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)的研究人员开展了一项关于 “Antibiotic dispensing without a prescription across community pharmacies: A simulated patient study” 的研究。该研究最终发表在《Exploratory Research in Clinical and Social Pharmacy》上,为解决越南抗生素滥用问题提供了重要的数据支持和方向指引。
研究人员采用了多种技术方法。在样本选取方面,从胡志明市 24 个区的社区药房中,依据 2022 年注册的符合良好药房规范(GPP)的药房名单,随机选取了 352 家。研究设计上,运用模拟患者(SP)的方法,由一名药师和两名本科药学学生扮演患者,呈现出常见的感冒症状。数据收集完成后,使用 R 版本 4.2.0 进行统计分析,通过卡方检验或 Fisher 精确检验比较不同区域药房的差异,采用贝叶斯模型平均法(BMA)确定与抗生素配药行为相关的因素 。
下面来看具体的研究结果:
- 一般特征:在 498 家随机选取的零售药房中,有 352 家符合纳入标准。这些药房中,城市地区有 156 家(44.3%),农村地区有 196 家(55.7%)。在 352 名社区药师中,41 名(11.6%)是主管药师,151 名(45.8%)工作经验超过 10 年,262 名(51.1%)拥有药学学士学位。城市和农村地区在药房类型、药师性别、教育水平、工作经验以及是否为主管药师等方面均无显著差异。
- 药物配给情况:最常配发的药物类别是退烧药(94.9%),其次是皮质类固醇(90.1%)、止咳药(85.8%)和抗生素(83.0%)。352 名药师中,304 名(86.4%)建议模拟患者使用抗生素,最终 292 名(83.0%)药师配发了抗生素。在配发的抗生素中,头孢菌素最为常见(49.3%),其次是青霉素(31.8%)和氟喹诺酮类(12.7%)。此外,药师配发抗生素时咨询内容存在不足,仅 1.7% 的药师说明了使用抗生素的原因,8.8% 的药师建议患者服完整个疗程的抗生素。
- 与抗生素配药行为相关的因素:通过 BMA 方法和逻辑回归分析发现,连锁药房和城市地区的药师比独立药房和农村地区的药师更不太可能无处方配发抗生素(连锁药房与独立药房相比,OR = 0.32;95% CI:0.17 - 0.59;城市与农村相比,OR = 0.53;95% CI:0.29 - 0.97)。
在讨论部分,研究人员指出,胡志明市抗生素在城市和农村地区都很容易获取,药师在处理普通感冒药物方面的咨询实践存在不足。尽管自 2013 年以来,对无处方配药的罚款增加了 20 倍,但这一惩罚措施似乎并未有效阻止这种不当行为。研究还发现,药师在抗生素使用知识方面存在欠缺,如将普通感冒误认为是细菌感染而建议使用抗生素。此外,除了抗生素,研究还记录了其他无处方配发的药物,如口服皮质类固醇和处方非甾体抗炎药(NSAIDs),这些药物的不当使用也会带来诸多健康风险。
该研究的重要意义在于,它是胡志明市在新法令颁布后,首个针对社区药房抗生素配药实践的全面研究。研究结果揭示了胡志明市社区药房抗生素无处方配药比例高、咨询内容不充分的现状,尤其是在独立药房和农村地区更为突出。这为相关部门敲响了警钟,提示需要加强对社区药师的监管,提升他们对抗生素耐药性和合理使用抗生素的认识,还应通过教育干预、严格监督和强化执法等措施,规范社区药房的配药行为,从而降低抗菌药物耐药性的风险,保障公众健康。