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子宫内膜癌（EC）是常见妇科癌症，早期诊断治疗后仍易复发。研究人员评估 HE4、CA125、ROMA 指数和 CPH-I 对 EC 的诊断价值。结果显示 ROMA 指数诊断性能最佳，这些指标还可判断疾病进展。对 EC 诊疗意义重大。
在女性健康的领域中，子宫内膜癌（Endometrial Carcinoma，EC）就像一颗隐藏的 “定时炸弹”，时刻威胁着女性的生命健康。它是女性中最为常见的妇科癌症之一，近 30 年来，新确诊病例数激增超 55%，全球发病率约为 8.4/100,000。肥胖、2 型糖尿病、缺乏运动、绝经后使用雌激素等都是它的 “帮凶”。多数患者首发症状是绝经后出血，虽说这为早期发现提供了可能，部分患者能借此获得较高的 5 年生存率，但它却很 “狡猾”，即便早期诊断并及时治疗，仍有 13%-17% 的患者会复发。
目前，EC 的诊断手段存在不少缺陷。经阴道超声检查特异性差，子宫内膜活检和宫腔镜检查又具有侵入性，让患者饱受痛苦。而且，临床上还没有公认的用于 EC 诊断、预后评估、疗效监测的血液生物标志物，这无疑给医生和患者都带来了巨大困扰。为了打破这一困境，来自 Acibadem City Clinic University Hospital Tokuda 的研究人员挺身而出，开展了一项极具意义的研究，相关成果发表在《folia medica》杂志上。
这项研究为了评估人附睾蛋白 4（Human Epididymis Protein 4，HE4）、癌抗原 125（Cancer Antigen 125，CA125），以及包含它们的卵巢恶性肿瘤风险算法（Risk of Ovarian Malignancy Algorithm，ROMA）和哥本哈根指数（Copenhagen Index，CPH-I）对 EC 的诊断价值。研究人员从医院 2012 - 2018 年的电子数据库中，筛选出 1262 名女性的相关数据进行回顾性分析。这些女性被分为健康对照组、良性盆腔肿块组和确诊 EC 组。研究人员运用化学发光微粒子免疫分析（Chemiluminescent Microparticle Immunoassay，CMIA）技术，精准测定血清中 HE4 和 CA125 的浓度，ROMA 指数借助专业软件计算得出，CPH-I 则依据已验证的计算器进行回顾性计算，最后利用 SPSS v. 25.0 统计软件对数据进行深入分析。
在患者群体特征方面，研究人员详细分析了 EC 组患者的组织学类型，发现其中包含多种类型，如子宫内膜样癌、平滑肌肉瘤、浆液性癌等。
在诊断标志物和算法的特性研究中，研究人员发现，EC 组患者的 HE4、CA125、ROMA 和 CPH-I 值，均显著高于健康对照组和良性疾病组。进一步按 EC 组织学类型进行亚组分析时，浆液性癌组的生物标志物和算法浓度最高。而且，I 型和 II 型 EC 患者在这些指标上也存在显著差异，II 型 EC 患者的指标值普遍更高。
通过 ROC 曲线分析评估诊断效能，结果令人眼前一亮。单独检测时，HE4 诊断 EC 的性能良好，曲线下面积（AUC）为 0.816；CA125 则表现不佳，AUC 仅为 0.641。而将标志物组合成诊断算法后，ROMA 指数表现最为出色，AUC 达到 0.869，CPH-I 也不甘示弱，AUC 为 0.822。这表明 ROMA 指数和 CPH-I 在区分 EC 和良性疾病方面，比单独使用 HE4 和 CA125 更具优势。
研究人员还进行了逻辑回归分析，以探究这些指标预测 EC 进展的能力。结果显示，HE4、CA125、ROMA 指数和 CPH-I 均能显著预测患者在 I 型和 II 型亚组的分布情况。其中，ROMA 指数和 CPH-I 与疾病分期和进展的相关性更强，当它们的值增加 1 时，I 期或 II 期 EC 患者疾病进展到 III 期或 IV 期的几率会增加 1.046 倍。
综合来看，该研究得出重要结论：ROMA 指数、CPH-I，以及单独检测的 HE4，都能作为可靠工具，辅助成像方法诊断 EC，并区分患者是患有 EC 还是良性疾病。它们在评估晚期疾病预后方面也具有潜力，能够帮助妇科肿瘤医生制定更精准的治疗策略。不过，研究也存在一定局限性，比如 CPH-I 的研究结果还需在更大规模的前瞻性研究中进一步验证。但无论如何，这项研究为子宫内膜癌的诊断和治疗开辟了新的方向，为未来攻克这一疾病带来了新的希望 。
